【編譯/觀察者網(wǎng) 李煥宇】據(jù)美聯(lián)社2月5日報道，美國強(qiáng)生公司已在前一天向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式請求批準(zhǔn)其新冠疫苗的緊急使用。

強(qiáng)生公司的新冠疫苗同英國的阿斯利康-牛津以及中國的康希諾疫苗一樣，屬腺病毒載體疫苗，在三期臨床試驗中，該疫苗對中重度新冠肺炎癥狀的保護(hù)效率為66%。

該疫苗最大的特點在于只需一劑，而現(xiàn)在已投入使用的所有新冠疫苗均須兩劑注射，且同輝瑞-拜恩泰科和莫德納的疫苗不同，強(qiáng)生疫苗在常規(guī)冷藏溫度（2-8 °C）可保存三個月，儲運門檻要低得多。

強(qiáng)生疫苗 圖片來源：強(qiáng)生官網(wǎng)

強(qiáng)生公司在1月29日公布了其旨在預(yù)防中重度新冠肺炎癥狀的三期試驗結(jié)果，當(dāng)次試驗有43783例受試者，分別來自美國、拉丁美洲、南非，其中有468人是新冠肺炎病例。

結(jié)果顯示，在接種疫苗28天之后，強(qiáng)生疫苗對中重度新冠肺炎癥狀的總體保護(hù)效力為66%，最早可在接種后第14天觀察到預(yù)防作用。具體而言，疫苗在在美國的保護(hù)效率為72%，拉丁美洲為66%，在已出現(xiàn)大量病毒變異體的南非則為57%。

對重癥的預(yù)防效果成了該疫苗的主要賣點。強(qiáng)生公司稱，疫苗在所有18歲及以上成人里接種28天后的重癥保護(hù)效力為85%，可全面預(yù)防由新冠肺炎引起的住院和死亡。對需要醫(yī)療干預(yù)（住院、ICU、ECMO）的新冠肺炎癥狀有明顯預(yù)防作用，接種28天后，疫苗受試者中未有相關(guān)報告病例。

不過，要想獲得FDA的許可，強(qiáng)生仍需要提供試驗背后的所有數(shù)據(jù)。FDA預(yù)計將在2月26日召開咨詢會議，如果最終通過，這將是美國第三個獲批的新冠疫苗。強(qiáng)生表示，公司預(yù)計到6月底能向美國提供1億劑疫苗，到年底可向全球提供10億劑疫苗。

除此之外，強(qiáng)生公司也在研究自己的兩劑式疫苗，不過還得等幾個月才能出來結(jié)果。

強(qiáng)生疫苗 圖片來源：強(qiáng)生官網(wǎng)

美聯(lián)社認(rèn)為，雖然強(qiáng)生公司的疫苗在保護(hù)率上不如此前獲批的輝瑞-拜恩泰科和莫德納（均為95%），但考慮到全球疫情和疫苗的供不應(yīng)求，一種容易操作（單劑注射）且方便儲運的疫苗可能是一種可以接受而折中方案，以便讓更多人盡快接種疫苗。

FDAA生物制品評估和研究中心主任彼得·馬克思（Peter Marks）就表示，疫情防控迫在眉睫，我們不能忽視工具箱里的任何工具，必須盡最大努力確保能找到每種疫苗最適合的人群。他還認(rèn)為，在有充足的證據(jù)之前，不應(yīng)拿強(qiáng)生疫苗同前兩種疫苗相比。

由于疫情緊迫再加上強(qiáng)生疫苗還是能夠提供保護(hù)，科學(xué)界對于強(qiáng)生疫苗還是持一個歡迎的態(tài)度。彼得·馬克思的前任，喬治城大學(xué)教授杰西·古德曼（Jesse Goodman）就認(rèn)為，輝瑞-拜恩泰科和莫德納疫苗的實驗都是在近幾個月病例數(shù)暴增且新型突變體不斷發(fā)現(xiàn)之前完成的，如果把他們的實驗放到今天，可能也得不到相同的結(jié)果。

在古德曼看來，強(qiáng)生疫苗的保護(hù)能力足以幫助防治疫情，疫苗肯定是多多益善。強(qiáng)生公司的制藥的研究主管瑪曼（Mathai Mammen）則強(qiáng)調(diào)自家疫苗的單劑注射優(yōu)勢，稱“單劑注射疫苗值得一睹?！?

從美國接種疫苗的現(xiàn)狀來看，單劑注射確實會有不小的優(yōu)勢。據(jù)美聯(lián)社報道，自疫苗接種開始以來，已經(jīng)有2300萬美國人完成了對輝瑞-拜恩泰科和莫德納疫苗的首劑注射，但完成第二劑注射的人數(shù)還不到500萬，而要想在全球戰(zhàn)勝疫情，仍然有著數(shù)十億的疫苗缺口需要面對。

另據(jù)美聯(lián)社報道，美國還有一種疫苗正在進(jìn)行最后的測試。諾瓦瓦克斯（Novavax）公司本周報告稱，他們的疫苗在英國的臨床試驗顯示出89%的有效性，而且對英國變異病毒也有效果。

目前，該公司仍然在美國和墨西哥繼續(xù)招募參與試驗的志愿者。加拿大政府已與他們達(dá)成協(xié)議，計劃在蒙特利爾市生產(chǎn)該公司的疫苗。

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