觀察員
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美國禮來一新冠抗體試驗被終止，因無法助晚期患者恢復
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張晨靜zhangchenjing@guancha.cn
【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】曾被特朗普大加吹捧、且由政府資助的美國禮來公司新冠病毒抗體臨床試驗Active-3，日前出于“安全因素”被叫停了。
而在當?shù)貢r間10月26日，禮來公司又在官網(wǎng)進一步宣布，該試驗的贊助方美國國家過敏和傳染病研究所調(diào)查發(fā)現(xiàn)，試驗并非存在“安全問題”，但試驗藥物無法幫助晚期新冠患者恢復，因此試驗將終止，不再招募志愿者。
消息傳出后，禮來制藥當天股票盤中一度跌超1.6%，但隨后跌幅收窄，最終收跌0.48%，報141.7美元/股。
禮來公司聲明
Active-3試驗于今年8月開始，計劃主要在美國招募1萬名患者。該試驗由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所負責，旨在測試禮來公司在研新冠中和抗體Bamlanivimab（LY-CoV555）與瑞德西韋聯(lián)合用藥新冠住院患者的療效，這也是唯一一項評估LY-CoV555抗體對住院新冠患者療法的研究。
10月26日，禮來公司發(fā)布官方聲明稱，根據(jù)10月26日更新的試驗審查數(shù)據(jù)顯示，單克隆抗體Bamlanivimab不太可能幫助那些住院的晚期新冠肺炎病患康復，各組之間的安全性結(jié)果差異并不顯著。因此禮來公司決定不會再招募新的病患來接受Bamlanivimab第三階段的抗體治療。
不過禮來公司也表示，有關(guān)Bamlanivimab的其他研究仍在繼續(xù)進行，包括由NIH資助的針對輕度、中度新冠患者的ACTIV-2臨床試驗、BLAZE-1試驗以及BLAZE-2試驗等。
“雖然沒有足夠的證據(jù)表明Bamlanivimab與其他的治療方法結(jié)合使用，能改善新冠患者的臨床結(jié)果，但根據(jù)禮來公司BLAZE-1試驗的數(shù)據(jù)，我們對Bamlanivimab單藥治療可以預防早期新冠肺炎的進展有信心”，聲明中還感謝了所有參與Active-3試驗的臨床試驗患者、醫(yī)生和工作人員等。
需要注意的是，本次聲明否分了此前有關(guān)“禮來抗體存在安全問題”的報道，稱試驗藥物是“安全的”。
《紐約時報》報道稱，長期跟蹤該療法進展的美國斯克里普斯研究所的臨床試驗專家埃里克·托波爾（Eric Topol）表示，正如人們懷疑的那樣，因為無效所以禮來停止了試驗。這也表明了早期單克隆抗體的給藥時間是很重要的。
早前，特朗普曾對禮來公司以及再生元制藥公司的抗體療法大加吹捧。根據(jù)白宮醫(yī)生發(fā)布的備忘錄得知，特朗普接受的新冠肺炎治療方案中，包括再生元制藥公司研發(fā)的抗體混合物。目前，特朗普聲稱自己已經(jīng)康復，且不具傳染性。
值得一提，據(jù)《紐約時報》10月2日透露，除再生元公司外，目前美國另一種“最可靠”的抗體療法，即出自禮來公司。10月8日，《華盛頓郵報》還曝料稱白宮正向美國藥品食品管理局施壓，要求后者緊急批準禮來公司的新冠療法。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責任編輯: 張晨靜
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