【文/觀察者網(wǎng) 齊倩】美國(guó)禮來制藥公司（Eli Lilly）10月13日表示，“出于安全考慮”，政府資助的新冠病毒抗體臨床試驗(yàn)Active-3已經(jīng)暫停。就在前一天，美國(guó)強(qiáng)生公司叫停了新冠疫苗的臨床試驗(yàn)。

“對(duì)禮來公司來說，安全是最重要的?！碑?dāng)天，禮來公司發(fā)言人莫莉·麥卡利（Molly McCully）在一份聲明中表示，“出于慎重考慮”，獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DSMB）已經(jīng)建議暫停該實(shí)驗(yàn)，“禮來公司支持這一決定，以確保患者安全”。

路透社在14日的報(bào)道中指出，該臨床試驗(yàn)與美國(guó)總統(tǒng)特朗普此前采取的實(shí)驗(yàn)性療法類似，被稱為單克隆抗體治療方法。之前，特朗普就曾對(duì)禮來公司以及再生元制藥公司的抗體療法大加吹捧。

路透社報(bào)道截圖

根據(jù)白宮醫(yī)生發(fā)布的備忘錄得知，特朗普接受的新冠肺炎治療方案中，包括再生元制藥公司研發(fā)的抗體混合物。目前，特朗普聲稱自己已經(jīng)康復(fù)，且不具傳染性。值得一提，據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》10月2日透露，除再生元公司外，目前美國(guó)另一種“最可靠”的抗體療法，即出自禮來公司。10月8日，《華盛頓郵報(bào)》還曝料稱白宮正向美國(guó)藥品食品管理局施壓，要求后者緊急批準(zhǔn)禮來公司的新冠療法。

而據(jù)CNN新聞網(wǎng)8日?qǐng)?bào)道，特朗普當(dāng)天公開承諾，新冠肺炎患者在醫(yī)院接受再生元和禮來的療法時(shí)可以免費(fèi)。“尤其是對(duì)老年人來說（免費(fèi)），”他說道。受此消息提振，禮來公司股票次日收漲1.5%。此外，目前特朗普內(nèi)閣中的美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)阿扎，曾是禮來的前任CEO。

路透社報(bào)道稱，禮來公司于今年8月開始Active -3試驗(yàn)，計(jì)劃主要在美國(guó)招募1萬名患者。

Active-3試驗(yàn)旨在測(cè)試由禮來公司開發(fā)的單克隆抗體與瑞德西韋（Remdesivir）組合使用的效果，并將采用該療法的患者與單獨(dú)服用瑞德西韋的患者進(jìn)行比較。

在對(duì)外公布暫停試驗(yàn)之前，該公司正在對(duì)需要住院治療的新冠肺炎患者進(jìn)行測(cè)試，同時(shí)還在養(yǎng)老院中測(cè)試該療法物是否能防止工作人員和居民感染。

此外，本月早些時(shí)候，禮來公司還透露，基于對(duì)另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)需要，該公司正在申請(qǐng)用于輕度至中度新冠肺炎患者的抗體藥物L(fēng)Y-CoV555的緊急使用許可（EUA）。

值得一提的是，這一暫停公告是在美國(guó)強(qiáng)生公司后一天發(fā)布的。當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月12日，美國(guó)強(qiáng)生公司叫停了新冠病毒疫苗的臨床試驗(yàn)，理由是有一名受試者出現(xiàn)“不明原因疾病”。此時(shí)距該公司啟動(dòng)大規(guī)模疫苗三期臨床試驗(yàn)僅20天。

強(qiáng)生公司發(fā)布聲明稱，由于一名受試者出現(xiàn)不明原因疾病，他們已暫停了新冠病毒候選疫苗臨床試驗(yàn)中的所有進(jìn)一步用藥，包括3期ENSEMBLE試驗(yàn)。ENSEMBLE獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)以及公司內(nèi)部的臨床和安全醫(yī)生，正在對(duì)受試者的疾病進(jìn)行檢查和評(píng)估。

路透社指出，暫停藥物試驗(yàn)以調(diào)查安全性問題并不少見，且此舉并不一定表明存在嚴(yán)重問題。目前，美國(guó)監(jiān)管規(guī)則趨嚴(yán)，令疫苗快速獲批使用無望。

美國(guó)食品藥物管理局（FDA）本月發(fā)布文件稱，將有一套嚴(yán)格的審查標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估疫苗，其中有一項(xiàng)是“監(jiān)控接種者至少為期兩個(gè)月的時(shí)間”。這導(dǎo)致專家認(rèn)為在11月美國(guó)大選前幾乎不可能推出疫苗。

暫停公告發(fā)布后，昨晚美股盤中禮來制藥公司股價(jià)一度跌超3.7%，最終跌幅為2.85%，報(bào)收150.08美元/股。

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