【文/觀察者網(wǎng) 劉程輝】據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》23日?qǐng)?bào)道，為加快疫苗試驗(yàn)進(jìn)度，英國(guó)人想出了新招——讓志愿者故意感染上新冠病毒，以此評(píng)估所測(cè)試疫苗的有效性。但該說(shuō)法暫未得到英國(guó)政府證實(shí)。

報(bào)道援引參與該項(xiàng)目消息人士的話稱(chēng)，在這項(xiàng)由英國(guó)政府資助的人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)項(xiàng)目中，志愿者將首先接種被測(cè)試的疫苗，約一個(gè)月后，志愿者將在受控條件下與新冠病毒進(jìn)行接觸。

《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道：為測(cè)試疫苗，英國(guó)計(jì)劃讓志愿者故意感染病毒

消息人士稱(chēng)，這些試驗(yàn)將在疫苗測(cè)試等廣闊領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。該項(xiàng)目將在下周對(duì)外公布，并于明年1月在位于倫敦東部的安全隔離設(shè)施正式啟動(dòng)。

報(bào)道稱(chēng)，倫敦帝國(guó)理工學(xué)院將作為此項(xiàng)目的學(xué)術(shù)帶頭人，具體將由該學(xué)院hVivo機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)運(yùn)行。但路透社在23日的報(bào)道中稱(chēng)，倫敦帝國(guó)理工學(xué)院并未證實(shí)這項(xiàng)研究，只表示該學(xué)院會(huì)繼續(xù)在新冠病毒研究領(lǐng)域和各種伙伴開(kāi)展合作。英國(guó)政府以及英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）也并未置評(píng)。

根據(jù)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，大約有2000名志愿者通過(guò)美國(guó)倡導(dǎo)組織“早一天”（1Day Sooner）報(bào)名參加了這個(gè)項(xiàng)目。本周，“早一天”組織還向英國(guó)議會(huì)發(fā)起了一項(xiàng)請(qǐng)?jiān)高\(yùn)動(dòng)，要求為一個(gè)容納100至200名項(xiàng)目參與者的生物隔離設(shè)施提供資金。

作為在請(qǐng)?jiān)笗?shū)上簽字的人之一，英國(guó)牛津大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教授多米尼克·威爾金森（Dominic Wilkinson）認(rèn)為，當(dāng)人類(lèi)面臨新冠病毒帶來(lái)的全球威脅時(shí)，開(kāi)展嚴(yán)格受控的研究開(kāi)發(fā)疫苗，然后選定最佳疫苗，是一項(xiàng)倫理責(zé)任。

報(bào)道稱(chēng)，任何類(lèi)似的挑戰(zhàn)試驗(yàn)都需要獲得MHRA以及一個(gè)獨(dú)立倫理研究委員會(huì)的批準(zhǔn)。

MHRA表示，“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)有助于疫苗的開(kāi)發(fā)，并能提供臨床療效的早期證據(jù)，特別是在人群中病毒感染率較低的情況下?！弊鳛槊绹?guó)“早一天”活動(dòng)的組織者，18歲的弗雷澤·厄克特（Fraser Urquhart）也認(rèn)為，通過(guò)讓數(shù)百名精心挑選的健康年輕人接觸新冠病毒，可以很快測(cè)試大量疫苗。

MHRA強(qiáng)調(diào)，參與試驗(yàn)者的安全是首要任務(wù)。任何將人體感染試驗(yàn)作為疫苗開(kāi)發(fā)一部分的提議，都將經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)和利益的綜合評(píng)估。在計(jì)劃進(jìn)行的試驗(yàn)中，他們也將對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)控，將風(fēng)險(xiǎn)最小化。

作為本次試驗(yàn)一個(gè)關(guān)鍵部分，選擇并鈍化合適的毒株至關(guān)重要。試驗(yàn)要求毒株能夠從基因上代表目前廣泛傳播的SARS-CoV-2病毒，試驗(yàn)還需要確定合適的劑量，以便在不使免疫系統(tǒng)超負(fù)荷的情況下感染志愿者。

此外，為防止出現(xiàn)意外情況，擁有應(yīng)急用的“急救藥物”同樣關(guān)鍵。報(bào)道稱(chēng)，本次試驗(yàn)將首先使用瑞德西韋（Remdesivir）作應(yīng)急之用，這也是迄今為止唯一被證明能夠有效對(duì)抗新冠病毒的藥物。

此前，參與hVivo流感病毒人體試驗(yàn)的志愿者可獲得3750英鎊的補(bǔ)償金?！督鹑跁r(shí)報(bào)》預(yù)計(jì)，參與本次試驗(yàn)所提供的補(bǔ)償金數(shù)額可能會(huì)更高，因?yàn)橹驹刚呖赡苄枰L(zhǎng)達(dá)一個(gè)月的隔離時(shí)間，比之前提到的試驗(yàn)更長(zhǎng)。

另?yè)?jù)路透社稱(chēng)，英國(guó)制藥商阿斯利康（AstraZeneca）和法國(guó)制藥商賽諾菲（Sanofi）表示，他們的候選疫苗沒(méi)有參與英國(guó)的人體試驗(yàn)項(xiàng)目。

本月初，阿斯利康曾叫停了與英國(guó)牛津大學(xué)合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗“AZD1222”，理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”，該公司正調(diào)查不良反應(yīng)是否與疫苗有關(guān)。

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