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出現(xiàn)6例罕見血栓病例后,美國叫停強生疫苗
【文/觀察者網(wǎng) 趙挪亞】強生公司(Johnson & Johnson)新冠疫苗在美國的使用,已接連受挫。繼上月底巴爾的摩疫苗工廠生產失誤,致使1000多萬劑強生疫苗報廢后,美國聯(lián)邦衛(wèi)生機構又因接種人出現(xiàn)的血栓癥狀,叫停這種疫苗的接種。
綜合《紐約時報》和美國有線電視新聞網(wǎng)(CNN)4月13日報道,在美國出現(xiàn)6例接種后“罕見而嚴重”的血栓后,疾控中心(CDC)和食品和藥品監(jiān)督局(FDA)等聯(lián)邦機構已建議暫停使用強生新冠疫苗。
一名美國官員解讀稱,這一建議意味著各大聯(lián)邦衛(wèi)生渠道,將立即停止這一疫苗的接種,但州一級仍將自行決定。與mRNA疫苗相比,強生疫苗只用單劑,便于運輸和儲存,此前已有700萬人接種。此次叫停,也讓美媒擔心,可能給美國的疫苗接種計劃蒙上一層陰影。
美疾控中心和食藥監(jiān)局發(fā)表聯(lián)合聲明,叫停強生疫苗
13日,美國疾控中心首席副主任安妮·舒查特(Anne Schuchat)和食藥監(jiān)局生物制品評估與研究中心主任彼得·馬克斯(Peter Marks)在一份聯(lián)合聲明中表示:“出于極大的謹慎,我們建議暫停使用這種疫苗。但目前,這些不良反應事件似乎極為罕見。”
根據(jù)美國方面此前的報告,迄今已有700萬人接種了強生疫苗,但其中出現(xiàn)了6例“罕見”的血栓疾病。這6人均為女性,年齡在18歲到48歲之間。其中,內布拉斯加州一名女性已經死亡,另一名女性住院治療,情況危急。
《紐約時報》援引的一名聯(lián)邦衛(wèi)生官員稱,很多醫(yī)生可能沒有接受過檢查出這種罕見疾病(血栓)的訓練。此外13日的聲明中也稱,這種“特定類型的血栓治療”,不同于普通的血栓治療方法。
“通常,醫(yī)生使用一種叫做肝素的抗凝藥物來治療血栓。但在這種情況(罕見血栓)的情況下,使用肝素可能是危險的,需要使用其他治療方法?!?
但是,強生公司在一份聲明中稱疫苗和這種血栓之間的關聯(lián)尚未得到證實:“我們已經獲悉,新冠疫苗已報告了包括血小板減少癥在內的血栓栓塞事件。目前,這些罕見事件和強生疫苗之間尚未建立明確的因果關系。”
強生疫苗 澎湃影像圖
CNN稱,此次叫停是因為這種類型的血栓沒有列在強生疫苗緊急使用授權的潛在副作用清單上。雖然官員們強調這種情況很少見,但他們希望醫(yī)護人員有時間了解潛在的副作用是什么,以及如何最好地治療它們。
但《紐約時報》稱,由于所有報告中的女性都是在接種疫苗后的兩周內出現(xiàn)了這種癥狀,專家擔心,疫苗引發(fā)的免疫系統(tǒng)反應是病因。
針對此次疾控中心和食藥監(jiān)局發(fā)表的聯(lián)合聲明,一位聯(lián)邦衛(wèi)生官員告訴CNN,這(聲明)意味著所有以前提供強生疫苗的聯(lián)邦衛(wèi)生渠道,如大規(guī)模接種點和社區(qū)衛(wèi)生中心等,將立即暫時停止接種。
聯(lián)邦政府的衛(wèi)生機構,建議各州也這么做,但這將取決于各州自己的決定,因為它們擁有單獨的劑量分配。
強生疫苗的緊急叫停,也為拜登政府的疫苗接種計劃蒙上了一層陰影。目前,美國絕大多數(shù)的疫苗供應,都來自于輝瑞和莫德納,這兩家公司每周提供的兩針疫苗總計超過2300萬劑。
相比之下,雖然強生公司的疫苗供應有限得多,每周只有數(shù)十萬劑。但這種疫苗相比mRNA疫苗,只需要一劑,運輸和儲存方面也更為容易。因此《紐約時報》稱,在目前許多州都面臨新病例激增,部分民眾對疫苗接種猶豫不決的情況下,這一舉措可能會使美國的疫苗接種工作“大幅復雜化”。
值得一提的是,此前強生疫苗在美國也曾遇到過挫折。3月底,由于巴爾的摩疫苗工廠的生產失誤,致使1500萬劑強生疫苗報廢。強生新冠疫苗在美國的交付也被迫暫停。
當時,聯(lián)邦官員表示,這一事故系人為失誤。美國食藥監(jiān)局則在調查過程中發(fā)現(xiàn),這一生產失誤已經影響到了強生疫苗日后在美國的裝運。
根據(jù)強生公司的介紹,強生新冠疫苗是基于感冒病毒的一種腺病毒載體疫苗,可在冰箱冷藏溫度下儲存和運輸。強生疫苗的設計與阿斯利康疫苗相似,都是通過病毒表面的刺突蛋白觸發(fā)免疫反應。
而在此前,部分人在接種阿斯利康疫苗后,也出現(xiàn)過血栓的癥狀。根據(jù)《紐約時報》統(tǒng)計,在英國、歐盟和其他三個國家接種疫苗的3400萬人中,有222人出現(xiàn)了與血小板水平低有關的血栓。這些病例大多數(shù)發(fā)生在接種疫苗后的頭14天內,主要是60歲以下的婦女。
從上月開始,歐洲藥管局(EMA)已展開針對阿斯利康疫苗的調查。4月7日,歐洲藥管局得出結論稱,這種血栓癥狀是疫苗非常罕見的副作用。
4月9日,挪威的一份報告指出,阿斯利康疫苗與血栓之間存在關聯(lián),但研究人員仍然不知道疫苗中的哪些物質會觸發(fā)這種副作用。
該研究已經于9日在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。研究結果表明,5位患者的共同點是血小板因子4(PF4)和聚陰離子的復合物的抗體水平都非常高,這些類型的抗體可以激活并導致血小板數(shù)值低,研究人員將其稱為疫苗誘導的免疫性血小板減少癥(VITT)。
但《紐約時報》引述歐洲藥管局稱,疫苗防止人們感染冠狀病毒或讓少數(shù)新冠患者離開醫(yī)院的益處,遠遠超過這一“小風險”。由于老年人感染新冠病毒后的風險更高,因此歐洲和其他地區(qū)的國家繼續(xù)為老年人接種疫苗,但同時限制在年輕人中接種。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 趙挪亞 
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