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《科學》揭露美國醫(yī)藥審查黑幕或許證實了你的猜想
- 吳婭坤寫干貨。
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2018-07-08 18:06:24 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

關(guān)鍵字: FDA藥品審批黑幕FDA審批黑幕被扒光Science驚天爆料阿斯利康

【觀察者網(wǎng) 綜合報道】

藥企研發(fā)與審核專家之間的“曖昧”關(guān)系一直存在于人們的腦海中，然而卻又很難拿出實質(zhì)證據(jù)指明兩者的明確利益關(guān)系。7月5日，由美國科學促進協(xié)會出版、國際權(quán)威期刊之一的《科學》雜志（Science）發(fā)表了與此相關(guān)的兩篇封面文章，質(zhì)疑兩者之間的利益輸送或引發(fā)倫理困境。文章指出，藥企不僅與負責為美國美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準藥物的醫(yī)生之間存在著金錢交易，還常常給予那些幫助其藥物獲批的FDA官員以高薪職位。

拿錢最多的17名醫(yī)學專家共計收受2600萬美元

根據(jù)醫(yī)生們的公開信息披露，以及公開付款網(wǎng)站（Open Payments）2013至2016年對醫(yī)療醫(yī)學中心數(shù)據(jù)的記錄，Science整理分析得出了醫(yī)藥公司對曾參與藥物審查批準醫(yī)學專家的款項。

該分析結(jié)果顯示，在2008年至2014年間參與批準28種新藥的107名醫(yī)生中，僅有41人沒有收到或者沒有接受藥企給予的金錢，而余下的66人在藥物獲批后都得到了藥企給予的“酬勞”或“贊助”。在這66人中，所拿錢款超10萬美元的有26人，超100萬美元的有7人，將拿錢最多的17名醫(yī)學專家錢款加起來，金額規(guī)模達到了2600萬美元。

對于這一數(shù)字，Sciecnce還特意指出，這只是能調(diào)查到的可量化數(shù)據(jù)，藥企給予這些專家的其他非資金“好處”很難換算成具體金額統(tǒng)計出來，但這樣的操作普遍存在于醫(yī)藥審批領(lǐng)域，比如藥企幫助醫(yī)生升遷、擴大影響力號召力、增強或優(yōu)化業(yè)界美譽度等。

FDA“睜一只眼閉一只眼”，醫(yī)學專家為自己喊冤

這樣“一方給錢、一方拿錢”的動作很容易讓人聯(lián)想到“權(quán)錢交易”，F(xiàn)DA都不管的嗎？好吧，F(xiàn)DA確實不怎么管。

Science介紹稱，本來，在進行藥物評定之前，F(xiàn)DA會對評審小組專家成員應該運用一整套較為完善的體系來確信小組成員與藥企之間沒有利益牽連，但藥企對評審專家的賄賂通常表現(xiàn)為“事后付款模式”，這很少會引起FDA的警覺或者調(diào)查。

但事實上，F(xiàn)DA對于藥企與評審專家的某些事前聯(lián)系、甚至是很明顯的事前聯(lián)系都不會納入考察范圍。比如，在一項藥品評審會召開一年之前，多位評審組成員都獲得了來自藥企、名目為差旅費、講座費、研究費等的財務(wù)支持。而這些信息，F(xiàn)DA并沒有將之披露出來。

耶魯大學的內(nèi)科醫(yī)生、《美國醫(yī)學會雜志》專家編輯Robert Steinbrook說，“當一個評審小組的投票成員在會議之前明確地與企業(yè)或其競爭對手有財務(wù)聯(lián)系，但FDA并沒有將此標記出來時，人們會在盡職調(diào)查中選擇忽視這一聯(lián)系。”

對于藥品生產(chǎn)者的競爭廠家為什么也要給評審新進藥物的小組專家提供贊助，Science解釋稱，這是因為，某種新品打入市場、以及新藥說明書的用藥警告，都會對競品產(chǎn)生積極或消極的影響，因此評審小組在評定新進藥物時，還會競品價格等事宜做出認定。

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標簽科學 FDA 藥品審批
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