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重磅!中國新冠病毒疫苗獲批上市
最后更新: 2020-12-31 11:48:54美國彭博新聞社記者:我有一些關(guān)于疫苗數(shù)據(jù)的問題,中國生物疫苗有效率方面的數(shù)據(jù)能不能更多跟我們分享?另外,幾支疫苗的有效率數(shù)據(jù)可能什么時候能公布?如果這些數(shù)據(jù)公布的時間遲了,會不會導(dǎo)致中國的疫苗落后于西方的疫苗?另外,中國生物怎么能確保產(chǎn)量能同時供應(yīng)國內(nèi)和國外的需求?謝謝。
國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司總裁 吳永林:謝謝您對國藥集團中國生物新冠疫苗的關(guān)注和關(guān)心。國藥集團中國生物新冠疫苗在阿聯(lián)酋和巴林等多個國家進行了大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗,接種人數(shù)已經(jīng)超過了6萬人,接種人群樣本量涵蓋了125個國籍,完成了階段性保護率數(shù)據(jù)的評價,目前得到的結(jié)果好于臨床研究預(yù)定的目標(biāo),安全性和有效性指標(biāo)超過了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn),和我們國家批準(zhǔn)的附條件上市工作方案的要求,可以在大范圍人群中形成有效保護。所以在12月9日、13日,阿聯(lián)酋和巴林兩個國家分別按照世界衛(wèi)生組織相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),審核批準(zhǔn)了國藥集團中國生物新冠滅活疫苗正式注冊上市。昨天我們國家也批準(zhǔn)了咱們國家附條件上市的審批。
具體的詳細數(shù)據(jù)我們會在晚些時候公布,也會在國內(nèi)外的科研雜志上發(fā)表,敬請大家關(guān)注。謝謝。
中央廣播電視總臺CGTN記者:媒體報道,新冠病毒在不斷發(fā)生變異,請問病毒變異是否會影響疫苗的保護效果?另外,此次附條件上市的這個新冠疫苗是否能夠應(yīng)對變異后的病毒?謝謝。
徐南平:這位記者提的問題非常重要,因為病毒變異問題一直是全社會關(guān)注的一個熱點問題,我們科研攻關(guān)組對這個問題也高度關(guān)注,從一開始我們就成立了專門的課題組,對病毒的變異進行持續(xù)研究。比如我們在國家生物信息中心就有一個數(shù)據(jù)庫,這個數(shù)據(jù)庫掌握了全球一百多個國家近30萬條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù),這個數(shù)據(jù)我們每天都分析,現(xiàn)在整體來看,病毒變異每天都在發(fā)生,但是都處于正常范圍之內(nèi)。至于這位記者提的病毒變異對疫苗使用效果有什么樣的影響,這也是我們高度關(guān)注的,特別是近期有媒體報道,在英國發(fā)現(xiàn)了一些病毒的變異,對它的傳播力產(chǎn)生了顯著的影響,這引起了我們高度關(guān)注,所以最近我們科研攻關(guān)組召開了多次專家研判會議,并且結(jié)合我們前期的一些研究結(jié)果,對病毒的變異是否影響疫苗使用效果這個問題進行了深入研究。專家研判的結(jié)果是,目前沒有證據(jù)證明我們所觀察到的變異會對疫苗的使用效果構(gòu)成實質(zhì)性影響。
但是另外一方面,我們對這個問題也要高度重視,病毒長期傳播可能會產(chǎn)生一些變化,對于這個問題,我們科研攻關(guān)組采用的思路是“寧可備而不用,不可用而無備”。這種變異現(xiàn)在對疫苗使用沒有產(chǎn)生影響,但是未來有可能產(chǎn)生影響,我們就當(dāng)做它一定會產(chǎn)生影響來進行科技工作部署,這是我們的基本思路,所以我們現(xiàn)在有專門的方案,組織國內(nèi)優(yōu)勢力量,成立幾個課題組,專門對病毒的變異、檢測試劑、藥物研發(fā)、疫苗使用效果等進行專題研究,這些工作都在進行。所以請大家相信科學(xué),相信我們的科學(xué)家,我們有信心來應(yīng)對病毒變異對疫苗使用效果產(chǎn)生的影響,我們一定會為老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。謝謝。
鳳凰衛(wèi)視記者:請問中國什么時候能夠?qū)崿F(xiàn)全民疫苗化呢?謝謝。
曾益新:傳染病的消滅,最終還是得靠疫苗,所以我們也在計劃通過新冠疫苗的接種,來建立一個全人群的免疫屏障,最終控制疫情。實際上,我們從今年6月份就開始新冠疫苗的緊急使用,到12月15日,又開展了重點人群的比較大規(guī)模的接種,這可以稱之為接種工作的第一步,就是對重點人群、感染風(fēng)險比較高的人群進行接種。第二步,隨著疫苗附條件上市的批準(zhǔn),根據(jù)疫苗的供應(yīng)保障能力提升情況,我們將逐步擴大到高危人群,也就是感染新冠病毒以后容易發(fā)生重癥這類人群的接種,主要包括老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群。第三步,我們再擴大到全人群的接種。
關(guān)于您剛才問到的免疫屏障的建立,到底需要接種多少人口的比例,可能根據(jù)各國人口分布的狀態(tài)還不完全一樣,但是一般認為,大概要做到60%甚至70%的接種率,才能建立對全民的保護。鑒于我國已經(jīng)批準(zhǔn)的這些疫苗安全性良好,有效性也有了很好的證據(jù),所以我們也在此倡導(dǎo)老百姓,在知情同意和排除禁忌癥的前提下積極參加疫苗接種,這樣做既是保護自己、保護家人、保護他人,也是在為全球的疫情防控作出貢獻。謝謝。
法國新聞社記者:中國新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力現(xiàn)在是多少?謝謝。
工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司負責(zé)人 毛俊鋒:謝謝這位外國記者朋友的提問。中國新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力怎么樣,這個問題大家很關(guān)心,其實這個問題作為工業(yè)主管部門,我們問自己問得更早。所以,工業(yè)和信息化部按照習(xí)近平總書記關(guān)于要推進新冠病毒疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條有機銜接的重要指示精神,一直在密切跟蹤疫苗的研發(fā)進展,加快推動疫苗產(chǎn)業(yè)化進程。為此,我們專門成立了新冠病毒疫苗生產(chǎn)保障工作專班,每周調(diào)度重點企業(yè)產(chǎn)能建設(shè)進度,組織相關(guān)省市的工信部門安排專人去對接和服務(wù)企業(yè),推動各條技術(shù)路線的企業(yè)加快產(chǎn)能建設(shè)。同時,我們還對新冠病毒疫苗的整個產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈作了全面梳理,指導(dǎo)企業(yè)對關(guān)鍵的原輔料、關(guān)鍵設(shè)備以及耗材等重要生產(chǎn)物料的供應(yīng)風(fēng)險進行認真的研判和分析,做好上下游供需對接,保障新冠病毒疫苗生產(chǎn)供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。
根據(jù)調(diào)度情況,目前國內(nèi)有18家企業(yè),根據(jù)各自的新冠病毒疫苗的研發(fā)進展,陸續(xù)開展了產(chǎn)能建設(shè)。到目前為止,國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維三家企業(yè)已經(jīng)完成了今年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù),并且他們新冠病毒滅活疫苗的高生物安全等級的生產(chǎn)車間已經(jīng)通過了多部門聯(lián)合組織的生物安全驗收。特別是國藥中生北京公司的滅活疫苗,昨天已經(jīng)獲得了附條件上市批準(zhǔn)。所以,中生北京公司也已經(jīng)啟動了大規(guī)模生產(chǎn)。
在這些企業(yè)開展規(guī)?;a(chǎn)的同時,我們也在組織他們同步并行進行產(chǎn)能擴建工作。所以,這位記者關(guān)心的產(chǎn)能,實際上是一個動態(tài)持續(xù)提升的過程。還有其他技術(shù)路線,產(chǎn)能建設(shè)也是按照計劃在有序推進。所以,隨著新冠滅活疫苗產(chǎn)能的進一步提升,以及其他技術(shù)路線企業(yè)產(chǎn)能路線的逐步完成,我相信,也請大家相信,中國新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力能夠滿足國內(nèi)大規(guī)模接種需求。
下一步,工信部將按照黨中央、國務(wù)院的決策部署,同各相關(guān)部門加強協(xié)調(diào)配合,形成政策合力,進一步推動產(chǎn)能提升,保障好疫苗生產(chǎn)的供應(yīng)鏈暢通,全面做好新冠病毒疫苗規(guī)?;a(chǎn)的組織和保障工作。謝謝。
- 原標(biāo)題:中國新冠病毒疫苗上市
- 責(zé)任編輯: 奕含 
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