【文/觀察者網(wǎng) 熊超然】當(dāng)?shù)貢r間5月7日，美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA，下稱美食藥監(jiān)局）在其官網(wǎng)向全體醫(yī)護(hù)人員致信稱，因一部分來自中國的口罩無法在新冠肺炎疫情期間起到足夠的保護(hù)作用，他們已取消了一些中國制造商在美國銷售N95口罩的許可。

根據(jù)《華爾街日報》披露的消息稱，相關(guān)研究機(jī)構(gòu)在對一家中國制造商的N95口罩進(jìn)行檢測后發(fā)現(xiàn)，他們的產(chǎn)品只能過濾最多35%的顆粒物，達(dá)不到過濾95%的標(biāo)準(zhǔn)。

而在大幅取消中國口罩制造商的銷售許可之后，美國政府在如今疫情仍然十分嚴(yán)峻和醫(yī)療防護(hù)物資短缺的當(dāng)下，面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

美食藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

綜合路透社、彭博社和《華爾街日報》等媒體的消息，美食藥監(jiān)局7日表示，他們發(fā)現(xiàn)有60多家中國制造商的口罩質(zhì)量不合格，因此將準(zhǔn)許在美銷售的中國口罩制造商數(shù)量由80家減少到14家。

由于新冠肺炎疫情大流行的原因，個人防護(hù)用品的需求激增，N95口罩因為可以過濾至少95%的空氣顆粒物，在疫情期間被美國疾病預(yù)防與控制中心（CDC，下稱美疾控中心）列為重要的防護(hù)用品。

而據(jù)《華爾街日報》披露，美疾控中心下屬的美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NIOSH）最近在對67種不同類型的進(jìn)口N95口罩進(jìn)行檢測后發(fā)現(xiàn)，有約六成產(chǎn)品的過濾效果未達(dá)到美國N95口罩標(biāo)準(zhǔn)。

《華爾街日報》報道截圖

同時，NIOSH的測試還發(fā)現(xiàn)，7日被取消出口許可的一家中國公司的口罩只能過濾掉24%-35%的顆粒物，遠(yuǎn)低于N95口罩命名所要求的過濾95%顆粒物的標(biāo)準(zhǔn)，而這款口罩的包裝上宣稱過濾級別為五星級，并使用了未經(jīng)授權(quán)的FDA標(biāo)志。

正因為上述情況，美食藥監(jiān)局決定取消多家中國制造商在美銷售N95口罩的許可。值得注意的是，這也意味著美食藥監(jiān)局推翻了4月3日所作出的一項決定。當(dāng)時，他們允許一些未經(jīng)美國政府檢測的制造商出口口罩到美國，只要通過一家獨立實驗室的審查即可。

此外，由于美國個人防護(hù)裝備短缺，美食藥監(jiān)局的一位官員還在4月2日向美國新聞網(wǎng)站Buzzfeed News透露，他們不禁止進(jìn)口中國的KN95口罩（觀察者網(wǎng)注：KN95口罩是中國標(biāo)準(zhǔn)的口罩，KN95口罩和N95口罩從顆粒物過濾效率來說，實際上是一樣的）

《華爾街日報》報道稱，在N95口罩許可政策上的轉(zhuǎn)變，也讓聯(lián)邦政府的官員們面臨巨大挑戰(zhàn)，因為目前美國的疫情仍然十分嚴(yán)峻，他們既要滿足抗疫一線醫(yī)護(hù)人員對于口罩等防護(hù)用品的巨大需求，也要確保這些醫(yī)療防護(hù)設(shè)備的有效性和安全性。

目前，美食藥監(jiān)局將繼續(xù)從已在美國和其他地區(qū)（如歐盟）獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的中國制造商那里進(jìn)口口罩。同時，美國政府宣稱將繼續(xù)嚴(yán)厲打擊假冒口罩，減少低質(zhì)量產(chǎn)品的進(jìn)口。

疫情期間，除了美國以外，還有多個國家聲稱中國的口罩“質(zhì)量存在問題”，但另一方面，他們卻又不斷地從中國進(jìn)口大量口罩。

5月4日，德國媒體《圖片報》發(fā)表了一篇題為《五分之一的中國口罩沒法用！》的文章，文中聲稱“根據(jù)德國衛(wèi)生部的推斷，大約有20%的口罩不符合標(biāo)準(zhǔn)”，《圖片報》更是就此斷定：這些口罩根本不適合醫(yī)用。

但事實上，連德國衛(wèi)生部發(fā)言人都明確指出，中國口罩不符合德國標(biāo)準(zhǔn)，并不意味著無法用于醫(yī)療用途。在德國從事口罩進(jìn)出口貿(mào)易的業(yè)內(nèi)人士更是指出，新冠疫情爆發(fā)前，國際上沒有對口罩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一規(guī)定，也缺乏權(quán)威的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)制，這才是最大問題所在。

截止到4月23日，德國已從中國購買了大約1億6000萬個口罩。漢莎航空和德國衛(wèi)生部合作，每日都會安排一架運送相關(guān)物資的飛機(jī)從上海飛往法蘭克福。

在抗擊新冠疫情的戰(zhàn)斗中，中國完全稱得上是世界的榜樣，在控制住國內(nèi)疫情的同時，還向世界各國提供幫助。比爾·蓋茨就不止一次地提到：“我們應(yīng)該感謝中國在抗疫中付出的犧牲，如果沒有他們，世界是控制不住疫情的。”

在5月7日的例行記者會上，外交部發(fā)言人華春瑩透露了這樣一組數(shù)據(jù)，根據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計，3月1日至5月5日，中國向美國提供逾66億只口罩、3.44億雙外科手套、4409萬套防護(hù)服、675萬副護(hù)目鏡、近7500臺呼吸機(jī)。

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