（觀察者網(wǎng)訊）國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站8月9日發(fā)布《關于天心制藥等3家企業(yè)虛增原料藥價格、虛抬藥價套取資金有關情況的通報》。《通報》顯示，白云山旗下3家企業(yè)涉嫌藥品虛高定價、套取資金，并存在行賄醫(yī)務人員或特定關系人，開展藥品違規(guī)促銷的行為。

對此，白云山8月10日發(fā)布公告回應稱，相關負責人已免職或停職處理，相關產(chǎn)品將降價或撤網(wǎng)。

據(jù)企查查資料顯示，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司為白云山天心制藥以及白云山敬修堂藥業(yè)的大股東，持股比例分別為82.49%和88.40%，而白云山制藥總廠則是白云山分公司。

白云山敬修堂藥業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)圖

白云山天心制藥股權(quán)結(jié)構(gòu)圖

白云山制藥總廠為白云山分公司

被國家醫(yī)療保障局點名，白云山回應

8月10日早晨，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司在港交所發(fā)布公告稱，8月9日，國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布了《關于天心制藥等3家企業(yè)虛增原料藥價格、虛抬藥價套取資金有關情況的通報》。

公司高度重視本次《通報》事項，并已采取了一系列的整改措施。公司已經(jīng)責成白云山制藥總廠、天心制藥和敬修堂藥業(yè)停止與相關代理商、經(jīng)銷商的合作，全面整改營銷模式，在全國范圍進行相關產(chǎn)品降價或撤網(wǎng)，對違規(guī)操作的行為絕不袒護，堅決處理，并已經(jīng)對三家企業(yè)相關負責人予以免職或停職處理。

白云山公告截圖

今后，本公司將堅決貫徹落實國家關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署和政策，監(jiān)督及督促下屬企業(yè)規(guī)范營銷模式，主動規(guī)范自身經(jīng)營行為，自覺維護藥品流通秩序，依法依規(guī)做好生產(chǎn)經(jīng)營工作。

白云山旗下3家藥企虛抬藥價、套取資金被通報

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布的《通報》稱，近期，國家醫(yī)保局會同相關部門，根據(jù)相關線索，指導相關省對廣州白云山天心制藥股份有限公司、廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)藥品虛高定價、套取資金進行專項調(diào)查。

國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于天心制藥等3家企業(yè)虛增原料藥價格、虛抬藥價套取資金有關情況的通報》

《通報》顯示，2017年至2021年5月，天心制藥等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務人員或特定關系人，開展藥品違規(guī)促銷。

據(jù)悉，“兩票制”是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票，目的是壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，使中間加價透明化，進一步推動降低藥品虛高價格，減輕群眾用藥負擔。

《通報》指出，套現(xiàn)的主要操作方式是，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷商”，由“經(jīng)銷商”按正常價格購進原料藥，提價數(shù)倍至十數(shù)倍再銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導至出廠和投標掛網(wǎng)價格。原料藥“經(jīng)銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。

以注射用頭孢硫脒為例，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學制藥廠（原料廠）屬同一集團，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠采購，而是額外設置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經(jīng)銷商”轉(zhuǎn)手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。

目前，天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國范圍內(nèi)對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現(xiàn)行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購。廣東省責令天心制藥等3家企業(yè)以及關聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關違規(guī)操作。此外，對其中涉嫌違紀、違法、犯罪的人員，有關部門正在依紀依法查處。

國家醫(yī)保局表示，將會同有關部門繼續(xù)指導各省份，根據(jù)企業(yè)整改落實情況以及相關部門認定的違法違規(guī)事實，做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，并配合有關部門持續(xù)糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風。請廣大藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)引以為戒，主動規(guī)范自身經(jīng)營行為，恪守公平合理、誠實信用和質(zhì)價相符的法定定價原則，為營造風清氣正的市場環(huán)境和行業(yè)生態(tài)共同努力。

天心制藥曾多次被罰

2022年3月24日，甘肅省醫(yī)療保障局發(fā)布《甘肅省帶量采購藥品中選企業(yè)失信行為處理結(jié)果》。

內(nèi)容顯示，根據(jù)《甘肅省醫(yī)療保障局關于做好廣東聯(lián)盟藥品帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作的通知》（甘醫(yī)保函〔2021〕377號）要求，各中選企業(yè)應于2022年1月15日前建立起覆蓋全省103個區(qū)域的配送關系。截至目前，部分中選企業(yè)仍然沒有履行承諾事項完成配送關系維護工作，嚴重影響到采購協(xié)議簽訂和中選藥品的采購使用。其中就包括白云山天心制藥。

甘肅省醫(yī)療保障局發(fā)布《甘肅省帶量采購藥品中選企業(yè)失信行為處理結(jié)果》

此外，2018年5月3日，白云山天心制藥還因未按規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，未在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下擅自銷毀召回藥品注射用頭孢呋辛鈉，受到行政處罰。

2018年12月20日，白云山發(fā)布公告稱，國家藥品監(jiān)督管理局（“國藥監(jiān)局”）于2018年8月14日-17日對天心藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟開展現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)天心藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟的生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》相關規(guī)定。

隨后天心藥業(yè)被廣東省藥品監(jiān)督管理局依法收回天心藥業(yè)證書（編號為GD20170677）。

公告顯示，天心藥業(yè)于2018年8月15日啟動召回程序，對涉及到的兩批產(chǎn)品進行主動召回，涉及產(chǎn)品召回金額為人民幣892202.50元，2018年8月20日召回已全部完成，并按《藥品召回管理辦法》的程序進行了報告，并未發(fā)現(xiàn)相關批次產(chǎn)品的不良反應報告。經(jīng)驗證評估，該兩批次產(chǎn)品已不存在質(zhì)量安全隱患。

白云山在公告中表示，天心藥業(yè)于2018年8月17日起即逐條落實整改，并從檢查發(fā)現(xiàn)問題中吸取教訓。自2018年8月16日起即停止了注射用鹽酸頭孢甲肟的生產(chǎn)和銷售，嚴格按照有關要求落實檢查發(fā)現(xiàn)項的整改工作，已完成整改。