（觀察者網(wǎng) 訊）由美國(guó)強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）旗下楊森制藥公司（Janssen Pharmaceuticals）研發(fā)的新冠疫苗（下簡(jiǎn)稱楊森疫苗）先后在歐盟和世衛(wèi)組織獲批。上月底，這款疫苗在美國(guó)獲準(zhǔn)緊急使用。這是世衛(wèi)組織和歐盟首次批準(zhǔn)單劑接種的新冠疫苗。

楊森疫苗的最大特點(diǎn)是單劑接種，且儲(chǔ)存運(yùn)輸條件比輝瑞等mRNA疫苗更加寬松。世衛(wèi)組織表示，楊森疫苗雖然需要在零下20攝氏度的環(huán)境下儲(chǔ)存，但該疫苗可以在2至8攝氏度的環(huán)境下保存3個(gè)月，且保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)兩年。

楊森疫苗屬于重組新冠（腺病毒載體）疫苗，和我國(guó)陳薇院士團(tuán)隊(duì)和康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的Ad5-nCoV新冠疫苗采用同種技術(shù)路線。

楊森疫苗 圖源：強(qiáng)生公司官網(wǎng)

歐盟：有條件上市

據(jù)美國(guó)消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）報(bào)道，歐洲藥品管理局11日宣布對(duì)楊森疫苗的評(píng)估結(jié)果，認(rèn)為其有效性和安全性良好。同日，歐盟委員會(huì)依據(jù)藥管局建議，允許這款疫苗在歐盟有條件上市，可為18歲以上人群接種。

這是歐盟批準(zhǔn)的第四款新冠疫苗，也是首款只需注射一劑的新冠疫苗。此前在歐盟獲批的三款新冠疫苗分別是輝瑞/BioTech疫苗、阿斯利康/牛津疫苗以及美國(guó)莫德納公司的疫苗。

據(jù)歐洲藥管局介紹，楊森疫苗在美國(guó)、南非和一些拉丁美洲國(guó)家進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，有超過4.4萬人參加。結(jié)果顯示，這款疫苗的有效率約為67%。

歐洲藥管局負(fù)責(zé)人庫(kù)克11日在新聞公報(bào)強(qiáng)調(diào)了楊森疫苗單劑接種的特性，并稱“歐盟保護(hù)人們生命和健康的抗疫努力，如今又多了一種選擇。”

外界認(rèn)為，這款疫苗能夠緩解歐盟疫苗接種困局。此前由于輝瑞和阿斯利康宣布由于產(chǎn)能原因無法按時(shí)交貨，歐盟和一些國(guó)家、特別是英國(guó)展開“搶疫苗大戰(zhàn)”。

1月底，歐盟還推出“疫苗出口透明機(jī)制”，實(shí)際上就是要求所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)疫苗的企業(yè)在向歐盟外出口時(shí)，必須獲得許可。這一機(jī)制于最近延長(zhǎng)至6月底。

世衛(wèi)組織：納入緊急使用清單

據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，世界衛(wèi)生組織12日宣布，將楊森疫苗納入緊急使用清單。這是世衛(wèi)組織授權(quán)緊急使用的首款單劑接種的新冠疫苗。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布將楊森疫苗納入緊急使用清單 （視頻截圖）

世衛(wèi)組織稱其和一個(gè)各地區(qū)人員組成的團(tuán)隊(duì)，根據(jù)歐洲藥品管理局的審查結(jié)果和有關(guān)安全性、有效性的數(shù)據(jù)，通過了對(duì)楊森疫苗的“簡(jiǎn)略評(píng)估”。

被世衛(wèi)納入緊急使用清單，實(shí)際上就可以通過該組織的新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃（COVAX）分配給許多國(guó)家。由于西方發(fā)達(dá)國(guó)家大量下單囤貨，這項(xiàng)計(jì)劃目前沒有取得較好的效果，但是楊森疫苗的特性被認(rèn)為非常適合COVAX計(jì)劃。

世衛(wèi)組織介紹，雖然楊森疫苗需要在零下20攝氏度的環(huán)境下儲(chǔ)存，但保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)兩年，而且可以在2至8攝氏度環(huán)境下保存3個(gè)月。對(duì)許多缺乏超高冷藏和運(yùn)輸條件的發(fā)展中國(guó)家來說，這款疫苗無疑比輝瑞等mRNA疫苗更具優(yōu)勢(shì)。

另外，大量臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對(duì)老年人群有效。而且數(shù)據(jù)顯示在單劑接種后，該疫苗對(duì)重癥的保護(hù)力較高。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞12日敦促各國(guó)政府和公司盡最大可能提高疫苗產(chǎn)量，使疫苗成為真正的全球公共產(chǎn)品，讓所有人都能獲得并負(fù)擔(dān)得起。

順便一提，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月27日，批準(zhǔn)對(duì)美國(guó)強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）旗下楊森制藥公司（Janssen Pharmaceuticals）研發(fā)的新冠疫苗獲的緊急使用，適用于18歲及以上的人群。

美食品藥品監(jiān)督管理局此前發(fā)布的分析報(bào)告稱，強(qiáng)生疫苗在接種一劑至少14天以后，對(duì)新冠中癥到危重癥提供的保護(hù)效力為66.9%；在接種一劑至少28天后的保護(hù)效力則為66.1%。不過在南非與拉丁美洲，疫苗表現(xiàn)出的保護(hù)效力低于前面的數(shù)據(jù)，專家分析可能是因?yàn)楫?dāng)?shù)匦鹿诓《咀兎N的傳播導(dǎo)致。

據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間3月13日上午，世界范圍內(nèi)新冠肺炎累計(jì)確診超1.19億例，累計(jì)死亡超263萬例。其中，美國(guó)累計(jì)確診近3000萬例，累計(jì)死亡超53萬例。

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