【文/觀察者網(wǎng) 齊倩】當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月3日，土耳其哈斯特帕大學(xué)宣布，中國科興疫苗已在該國完成最后階段的臨床試驗(yàn)，有效性為83.5%，對(duì)重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到100%。

根據(jù)科興公司此前公布數(shù)據(jù)，巴西的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，科興疫苗有效性僅為50.3%。

至于巴西的數(shù)據(jù)為啥差別這么大？土耳其伊斯坦布爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授烏雷斯（Ali Yagiz Uresin）解釋稱，這是由于科興允許每個(gè)申請(qǐng)國自行決定臨床試驗(yàn)方案。

與土耳其不同，巴西臨床試驗(yàn)在高危人群醫(yī)護(hù)人員中進(jìn)行，且對(duì)于感染的判定標(biāo)準(zhǔn)較為寬松：巴西將核酸檢測(cè)結(jié)果呈陽性的病例均歸為感染病例。烏雷斯表示：“事實(shí)上，土耳其和巴西的研究結(jié)果實(shí)際上是相似的，都表明科興疫苗有效?！?

值得一提的是，P1變異病毒的出現(xiàn)令巴西疫情雪上加霜。路透社稱，目前仍不確定英國阿斯利康疫苗以及科興疫苗對(duì)變異病毒是否有效。但研究表明，科興疫苗對(duì)英國和南非出現(xiàn)的新冠病毒變種有效。

《日本經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)道

土耳其阿納多盧通訊社報(bào)道

“我可以自信地說，科興疫苗安全有效”

據(jù)土耳其阿納多盧通訊社（Anadolu Agency）3日?qǐng)?bào)道，哈斯特帕大學(xué)當(dāng)天發(fā)聲明解釋臨床研究方法。

聲明指出，有兩組、總計(jì)10216名志愿者參與了此次臨床試驗(yàn)：一組（6648人）注射了科興疫苗，另一組（3568人）則只注射了安慰劑。志愿者和醫(yī)護(hù)人員均不清楚哪一組注射了真正的疫苗。

這些志愿者的年齡在18歲至59歲之間，平均為45歲。其中57.8%為男性，42.2%為女性。

在接種疫苗/安慰劑14天后，志愿者中有41例感染病例，其中只有9例接種過真正的科興疫苗。在試驗(yàn)期間，有少部分志愿者出現(xiàn)諸如疲勞、肌肉疼痛等常見不良反應(yīng)。

哈斯特帕大學(xué)表示，試驗(yàn)結(jié)果表明，科興疫苗的保護(hù)率達(dá)到83.5%，對(duì)重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到100%。這一數(shù)字略低于該國去年12月公布的臨床試驗(yàn)中期結(jié)果，有效性91.25%。

另據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》4日?qǐng)?bào)道，土耳其新冠疫情顧問委員會(huì)成員、臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)尤納爾（Serhat Unal）對(duì)這一差異做出了解釋。他表示，去年12月只涵蓋了1322名志愿者，此次涵蓋了10216名志愿者。

“我可以自信地告訴國際社會(huì)，（科興）疫苗是有效和安全的。”尤納爾告訴《日本經(jīng)濟(jì)新聞》。

針對(duì)土耳其專家稱中國疫苗安全有效，外交部發(fā)言人汪文斌3月4日表示，目前已有幾十個(gè)國家批準(zhǔn)中國新冠疫苗在本國使用。中方同各方一道努力，助力國際社會(huì)早日戰(zhàn)勝疫情。

1月14日，土耳其開始了一場(chǎng)大規(guī)模的新冠疫苗接種運(yùn)動(dòng)。阿納多盧通訊社援引土耳其衛(wèi)生部數(shù)據(jù)，迄今為止，土耳其已在全國范圍內(nèi)接種了超過936萬支疫苗：超726萬人接種了第一劑疫苗，超過210萬人接種了第二劑疫苗。

巴西數(shù)據(jù)差距大，因?yàn)榕R床研究方法不同

自去年4月份進(jìn)入I期和II期臨床研究后，科興疫苗通過研究證實(shí)了疫苗的安全和有效性。此后，科興疫苗又分別在巴西、土耳其、印尼以及智利等國開始了III期臨床研究。

今年1月，科興公司公布該公司疫苗在多國的III期臨床結(jié)果。巴西的III期臨床研究結(jié)果顯示，該疫苗對(duì)高危人群醫(yī)護(hù)人員的有效性達(dá)到50%以上，為50.3%，對(duì)重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到百分之百。

隨后，不少西方媒體開始借機(jī)炒作，質(zhì)疑科興疫苗的有效性。

巴西民眾開始接種疫苗，澎湃影像

對(duì)此，土耳其伊斯坦布爾大學(xué)伊斯坦布爾醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)和臨床藥理學(xué)主任烏雷斯（Ali Yagiz Uresin）教授向《日本經(jīng)濟(jì)新聞》表示，不同國家之間的有效性差異，是由于臨床研究方法的不同造成的。

“與其他制藥公司的集中臨床試驗(yàn)方案不同，中國疫苗生產(chǎn)商讓每個(gè)申請(qǐng)國自行決定臨床試驗(yàn)方案。”

烏雷斯說，這種方式產(chǎn)生了“非常不同的試驗(yàn)范圍、志愿者概況和病例定義，導(dǎo)致不同國家的臨床試驗(yàn)結(jié)果非常不同，從而混淆了公眾輿論”。

至于巴西的數(shù)據(jù)為啥差別這么大？烏雷斯解釋道：“與土耳其不同，巴西的III期臨床試驗(yàn)完全在高危人群醫(yī)護(hù)人員中進(jìn)行的，他們經(jīng)常接觸新冠病毒?！?/strong>