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賀建奎首例基因嬰兒試驗(yàn)遭技術(shù)倫理雙重質(zhì)疑,衛(wèi)生部門介入
關(guān)鍵字: HIV賀建奎免疫【文/觀察者網(wǎng) 尹哲 徐乾昂】人民網(wǎng)26日?qǐng)?bào)道稱,來自中國(guó)深圳的科學(xué)家賀建奎公布研究成果:一對(duì)基因編輯雙胞胎在中國(guó)健康誕生。由于一個(gè)基因經(jīng)過修改,使他們出生后即能天然抵抗艾滋病。
盡管這意味著世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生,報(bào)道刊出后,引發(fā)軒然大波,質(zhì)疑接踵而至。
有專家認(rèn)為,賀建奎的基因改造試驗(yàn)并不能讓嬰兒“完全杜絕艾滋病”;其次,深圳衛(wèi)計(jì)委回應(yīng),該研究項(xiàng)目未按要求進(jìn)行備案,相關(guān)部門已經(jīng)啟動(dòng)調(diào)查;最后,進(jìn)行試驗(yàn)的“深圳和美婦兒科醫(yī)院”背景也頗為敏感,創(chuàng)始人為“莆田系二代”林玉明。天眼查顯示,林玉明和賀建奎兩人的公司有關(guān)聯(lián)關(guān)系。
不過,該醫(yī)院回應(yīng)媒體采訪時(shí),否認(rèn)其進(jìn)行了該試驗(yàn)。
賀建奎所在的南方科技大學(xué)今天也做出回應(yīng):學(xué)校和生物系對(duì)此不知情,校方將進(jìn)行深入調(diào)查。
賀建奎 資料圖
此外,觀察者網(wǎng)注意到,賀建奎的這項(xiàng)研究可能違反了我國(guó)衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定。
對(duì)于這對(duì)雙胞胎的父母的信息,賀建奎早前接受美媒采訪時(shí)表示,這對(duì)父母“拒絕接受采訪,也拒絕被人‘認(rèn)出來(identify)’”。他還拒絕透露“這對(duì)父母住在哪兒”、以及“試驗(yàn)是在哪里進(jìn)行的”。
衛(wèi)生部在2003年發(fā)表《衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知》,其中附件一中第三條第九款明確表示,“禁止以生殖為目的對(duì)人類配子、合子和胚胎進(jìn)行基因操作?!?
賀建奎所在的南方科技大學(xué)今天也做出回應(yīng):此項(xiàng)研究工作為賀建奎副教授在校外開展,未向?qū)W校和所在生物系報(bào)告,學(xué)校和生物系對(duì)此不知情。校方將展開深入調(diào)查。
這項(xiàng)技術(shù)“過于不成熟”
25日,美聯(lián)社稱就已經(jīng)采訪到了賀建奎。對(duì)方表示,這對(duì)雙保胎中,只有一名嬰兒是“整對(duì)特定基因(both copies of the intended gene)組進(jìn)行了編輯”,而另一名只是“編輯單個(gè)特定基因(just one altered)”。
報(bào)道稱,賀建奎承認(rèn),對(duì)于后一種情況,“還是可能會(huì)感染HIV病毒”,“僅有個(gè)別研究顯示,這種情況下感染HIV病毒的人,健康狀況惡化速度會(huì)變得相對(duì)緩慢?!?
美聯(lián)社把這項(xiàng)報(bào)告拿給美國(guó)相關(guān)的專家看。不少人認(rèn)為這項(xiàng)技術(shù)“過于不成熟”、“不道德”。
專家認(rèn)為,即便CCR5 基因遭到了修改、去除,經(jīng)過基因改造的人體可能也會(huì)更容易感染其他病毒。
人民網(wǎng)在原文中援引了美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院遺傳學(xué)教授喬治?丘奇(George Church)的一句話:“賀建奎選擇了一個(gè)非常好的目標(biāo)基因?!?strong>實(shí)際上,他本人也對(duì)這臺(tái)試驗(yàn)持質(zhì)疑看法:“只對(duì)單個(gè)特定基因進(jìn)行編輯的做法,等于沒有對(duì)基因做出任何改動(dòng)。”“這臺(tái)試驗(yàn)更像是在測(cè)試基因改造,而不是在嘗試讓嬰兒免疫艾滋病?!?
另一方面,引發(fā)軒然大波的還疑似有試驗(yàn)醫(yī)院的“莆田系”背景。
根據(jù)“丁香園”官微披露,審批同意展開這一科研項(xiàng)目、批準(zhǔn)試驗(yàn)必需倫理相關(guān)文件的是深圳和美婦兒科醫(yī)院。根據(jù)天眼查APP,該院法人為林玉明,正是聲名在外的“莆田系二代”。
圖自“丁香園”官微
為此,觀察者網(wǎng)致電上述醫(yī)院,對(duì)方回應(yīng)稱:“目前此事還在進(jìn)一步調(diào)查。上述雙胞胎嬰兒不是在本院做的,也不是在本院出生的,感謝對(duì)和美的關(guān)注,有結(jié)果會(huì)通知?!?
觀察者網(wǎng)查詢天眼查APP注意到,賀建奎同時(shí)擔(dān)任深圳市瀚?;蛏锟萍加邢薰荆ㄏ路Q:瀚海基因)、深圳因合生物科技有限公司(下稱:因合生物)董事長(zhǎng),其名下還有深圳市瀚海創(chuàng)業(yè)投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、深圳因合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)室等。
隨后,觀察者網(wǎng)分別致電瀚?;?、因合生物。瀚?;蚧貜?fù)稱,上述事實(shí)與該公司無關(guān),是賀建奎相關(guān)試驗(yàn)室的研究成果;而因合生物方面的電話則無人接聽。
但據(jù)天眼查顯示,林玉明和賀建奎兩人的公司有關(guān)聯(lián)關(guān)系。而美聯(lián)社則指出,深圳和美婦兒科醫(yī)院并不位列賀建奎最初展開試驗(yàn)的四家醫(yī)院。
不過,深圳和美婦兒科醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者否認(rèn)其進(jìn)行了該試驗(yàn)。“這個(gè)事件還在調(diào)查中,但可以肯定的是孩子不是在我們醫(yī)院出生的,這個(gè)實(shí)驗(yàn)也不是我們這邊做的。我們對(duì)這個(gè)事件還在調(diào)查中,調(diào)查具體是哪個(gè)部門將這個(gè)事件把它公布出來的?!?
美聯(lián)社還揭露,“賀建奎并沒有就此試驗(yàn)發(fā)表任何期刊論文,造成業(yè)內(nèi)同行互審無法進(jìn)行?!庇^察者網(wǎng)則注意到,賀建奎本人于2017年2月,在科學(xué)網(wǎng)博客上發(fā)表了《人類胚胎基因編輯的安全性尚待解決》一文。
這篇文章發(fā)表一個(gè)月后,賀建奎的試驗(yàn)就在和美醫(yī)院獲得了審批。
而對(duì)于有關(guān)倫理審批的疑問,深圳衛(wèi)計(jì)委26日發(fā)布關(guān)于《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生》聲明稱,根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案”,經(jīng)查,深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。
深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)已于11月26日啟動(dòng)對(duì)該事件涉及倫理問題的調(diào)查,對(duì)媒體報(bào)道的該研究項(xiàng)目的倫理審查書真實(shí)性進(jìn)行核實(shí),有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時(shí)向公眾進(jìn)行公布。
對(duì)于道德這一點(diǎn),賀建奎本人于25日在Youtube網(wǎng)站上公布了2則視頻,稱必須要幫助那些患有致命遺傳疾病的父母,要保護(hù)他們的孩子,否則“不人道”。他舉例,“體外受精”已經(jīng)幫助了不少家庭,“那么基因手術(shù)在未來二三十年后也會(huì)合情合理?!?
視頻/觀察者網(wǎng)
這些視頻中,他并未就“手術(shù)如何獲得審批”、“手術(shù)有何技術(shù)支持”等話題進(jìn)行詳細(xì)描述。
《科技日?qǐng)?bào)》今天同樣對(duì)此事提出了4點(diǎn)疑問。
北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所研究員劉穎告訴@知識(shí)分子 認(rèn)為,這份倫理申請(qǐng)非常的草率,按照提供的日期來看,在倫理申請(qǐng)批準(zhǔn)前實(shí)驗(yàn)就已經(jīng)進(jìn)行很久了。倫理審查是按照“科研項(xiàng)目”的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)本身就不對(duì)。整個(gè)倫理申請(qǐng)中,寫到了前期在猴等模式生物上進(jìn)行了相關(guān)實(shí)驗(yàn),但僅僅描述了過程,并沒有任何詳細(xì)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)后續(xù)對(duì)該動(dòng)物的觀察結(jié)果。
倫理申請(qǐng)書最后一段寫道“占領(lǐng)技術(shù)制高點(diǎn)和超越諾獎(jiǎng)級(jí)的工作”,這些竟然能作為理由列到申請(qǐng)書里,可見項(xiàng)目實(shí)施者和批準(zhǔn)者的本意和關(guān)注點(diǎn)到底是什么。
在技術(shù)層面,劉穎認(rèn)為,基因編輯技術(shù)的脫靶效應(yīng)會(huì)帶來何種后果是完全未知的。 CCR5缺失已經(jīng)被實(shí)驗(yàn)證實(shí)會(huì)造成免疫缺陷,導(dǎo)致其他病毒的易感甚至腫瘤的發(fā)生。即使該實(shí)驗(yàn)的母親是艾滋病患者,只要通過藥物降低母體HIV的載量,是可以有效阻斷母嬰傳播的。這項(xiàng)研究完全沒有任何層面的必須要進(jìn)行的必要性,而兩個(gè)孩子所要面臨的后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)是我們想象不到的。試想一下當(dāng)初多利羊的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
劉穎指出,這一實(shí)驗(yàn)從科學(xué)層面具有巨大的潛在風(fēng)險(xiǎn),兩個(gè)孩子作為試驗(yàn)品,這些未知風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)伴隨他們的成長(zhǎng)。從事這一實(shí)驗(yàn)的科研人員既非HIV研究者,也非基因編輯領(lǐng)域?qū)<?,?xiàng)目實(shí)施時(shí)其測(cè)序公司和其背后的商業(yè)資本實(shí)在鋌而走險(xiǎn)。該項(xiàng)目的實(shí)施可預(yù)見的會(huì)使基因編輯領(lǐng)域的研究受到影響,也會(huì)使中國(guó)科研界的發(fā)展受到質(zhì)疑。本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
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