疫苗研發(fā)的頂層設計

無論是否成立疫苗國家技術創(chuàng)新中心，我國都確實需要建立一個疫苗研發(fā)的頂層設計規(guī)劃。

2017年，我國成立了國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會，主要任務是是綜合評估疫苗可預防疾病負擔和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟學評價、生產(chǎn)供應能力等資料，對調(diào)整國家免疫規(guī)劃疫苗種類、修訂國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序等進行審議并形成決議，對國家免疫規(guī)劃重大政策提出論證意見。

專家咨詢委員會由27名來自不同領域的專家組成，專業(yè)領域包括：流行病學與衛(wèi)生統(tǒng)計學、病原微生物學、疫苗學、臨床醫(yī)學（兒科、傳染病、內(nèi)科）、免疫學、衛(wèi)生政策與衛(wèi)生經(jīng)濟學、免疫預防實踐等。

我認為，基于以上組織架構，再加入疫苗研發(fā)機構和生產(chǎn)企業(yè)的專家，就可以構成中國疫苗智囊團，制訂一個中長期的疫苗發(fā)展規(guī)劃。這個規(guī)劃主要有3個目標：改進現(xiàn)役疫苗；攻堅幽門螺桿菌感染、金黃色葡萄球菌感染、艾滋病等疾病負擔嚴重的疫苗；緊盯新發(fā)傳染病動態(tài)，儲備相應疫苗研發(fā)技術，做好應急開發(fā)疫苗的準備。

從新冠疫苗的研發(fā)過程來看，有一個不可解決的瓶頸問題已經(jīng)嚴重阻礙應急疫苗的研發(fā)速度，那就是：常規(guī)防疫措施太好導致國內(nèi)沒有病例，驗證疫苗真實保護效果的第3期臨床試驗不得不轉(zhuǎn)移到國外去做。

去國外做臨床試驗在組織和管理難度上肯定遠遠超過國內(nèi)，即便這次新冠疫苗做成了，也不代表今后其他新發(fā)傳染病疫苗就一定能這樣做，所以我們必須建立一種在疫情控制良好的情況下驗證疫苗保護效果的研發(fā)路線。

目前在英國獲批開展的新冠病毒人體挑戰(zhàn)試驗（Human Challenge Trials，HCT），就是我們急需的能在國內(nèi)開展疫苗保護效果研究的蹊徑。對于中國引進HCT，最難的不是技術，而是醫(yī)學倫理方面的擔憂。但是，中國傳統(tǒng)文化鼓勵先天下之憂而憂、舍生取義的利他主義價值觀，所以中國要解決HCT涉及的倫理問題會比西方更容易。

對于致力于成為全球發(fā)展主導力量的中國來說，引進HCT解決疫苗研發(fā)中的瓶頸問題具有迫切性，引進HCT后再消化吸收，結(jié)合中國文化和效率的優(yōu)勢，將其打造成一個具有自主知識產(chǎn)權的、應對未來流行病的強大科研平臺，是一個理性的戰(zhàn)略選擇。

英國對HCT價值的理解是：英國政府將其視為提升本國在全球疫苗研發(fā)中的領先地位，以及為了應對未來疾病大流行而采取的國家重大戰(zhàn)略舉措。

我認為，英國的判斷基于對HCT價值的客觀認識，HCT因新冠研究而進入公眾視野，但HCT的價值絕不止于新冠。

新冠疫情證明了，傳染性疾病的應對是國家的核心任務之一，而陳薇院士的建議正是來自“火線”的寶貴總結(jié)。相信未來中國能夠發(fā)揮好自己的優(yōu)勢，在傳染病防治、特別是疫苗研發(fā)方面，取得更大的成績。

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