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“黃金大米”轉(zhuǎn)基因試驗涉嫌嚴(yán)重違反學(xué)術(shù)倫理
關(guān)鍵字: 轉(zhuǎn)基因衡陽黃金大米重水唐廣文試驗兒童徐開彬國際環(huán)保組織綠色和平8月30日向媒體表示,美國一科研機(jī)構(gòu)發(fā)布了其對68名中國湖南省兒童進(jìn)行轉(zhuǎn)基因大米人體試驗的結(jié)果,綠色和平對此表示強(qiáng)烈譴責(zé)。據(jù)綠色和平介紹,該項研究旨在檢測美國先正達(dá)公司研制的轉(zhuǎn)基因“黃金大米”對補(bǔ)充人體維生素A的作用。綠色和平組織認(rèn)為,用中國兒童作為轉(zhuǎn)基因大米的實驗對象是極其不負(fù)責(zé)任的行為,呼吁中國政府審核該研究的合法性,并向受到影響的兒童提供醫(yī)療和法律援助。
根據(jù)綠色和平組織提供的線索,筆者找到了由《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》于2012年8月1日網(wǎng)上發(fā)表 、并在2012年第9期正式印刷出版的論文。該論文顯示,這是由美國塔夫茨大學(xué)的唐廣文主持并獲得了美國農(nóng)業(yè)部、美國衛(wèi)生院、中國十一個五年計劃國家技術(shù)研究與發(fā)展項目的資金支持。根據(jù)論文中的研究方法部分的描述,其試驗對象是68名6至8歲的中國湖南兒童, 這些兒童被分為三組,讓其中的試驗組23名兒童(12名男童,11名女童)在學(xué)校午餐連續(xù)35天、每天食用60克轉(zhuǎn)基因“黃金大米”,另兩組控制組則分別食用30克菠菜加白米飯、添加了0.5毫克胡蘿卜素的170毫克玉米食用油加白米飯。
論文中標(biāo)明:黃金大米轉(zhuǎn)基因試驗使用的大米是在重水環(huán)境下生長出來的
這些湖南兒童所食用的轉(zhuǎn)基因“黃金大米”、菠菜,是在德克薩斯試驗基地的重水環(huán)境下種植,然后運往論文第一作者唐廣文所在的波士頓烹飪,轉(zhuǎn)基因“黃金大米”以每盒60克、菠菜以每盒30克包裝冷凍,然后連同在美國生產(chǎn)的添加了胡蘿卜素的玉米食用油,一起運往湖南。
論文中稱實驗對象食用的黃金大米被分裝成60克一袋,與湖南官方申明一致
根據(jù)這篇已經(jīng)發(fā)表的文章,在這項試驗后期的21天內(nèi),這項實驗將會從68名兒童身上每人抽取5次血樣對比檢驗。
論文中稱該研究的參與者來自中國湖南省的68名兒童
顯然,該論文對研究方法的詳細(xì)描述,說明確實在湖南68名兒童身上進(jìn)行了轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的實驗。該論文的第一作者是美國塔夫茨大學(xué)的唐廣文,第二作者是湖南省疾病控制中心的Hu Yuming,第三作者是中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所Yin Shi-an,第四作者是浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院的Wang Yin。
對于這些,湖南衡陽市政府經(jīng)過調(diào)查后發(fā)表聲明回應(yīng),稱:“2008年3月,衡南縣江口中心小學(xué)接受湖南省疾控中心和中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所委托的課題{植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究},選取了68名學(xué)生進(jìn)行分組比較試驗,參加實驗的學(xué)生所食用的全部食品均在本地采購。實驗中未涉及轉(zhuǎn)基因大米及其他轉(zhuǎn)基因食品。” 湖南省疾病預(yù)防控制中心也聲明:“課題實施中沒有使用轉(zhuǎn)基因大米及任何轉(zhuǎn)基因食品,所有原材料全部在當(dāng)?shù)夭少彙?rdquo;
論文顯示該實驗用的黃金大米統(tǒng)一運到波士頓(研究者所在地)進(jìn)行加工,然后運往中國給受試驗的兒童食用
湖南方面的聲明,說明湖南省疾病控制中心和中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所的人員確實參加了這項研究(作為第二作者和第三作者),但對于是否使用了轉(zhuǎn)基因“黃金大米”,與論文中的描述卻是相互矛盾的:論文中說在這些兒童身上試驗了轉(zhuǎn)基因“黃金大米“,湖南方面的聲明說“沒有使用轉(zhuǎn)基因大米”。究竟是論文撒謊,還是湖南方面撒謊?
筆者也注意到,該論文中提到,該項目除了得到美國農(nóng)業(yè)部和美國衛(wèi)生院的資金支持外,也獲得了中國十一個五年計劃國家技術(shù)研究與發(fā)展項目{關(guān)于菠菜與純靶向胡蘿卜素研究}的資金支持(課題專項代碼2008BAI58B03),這與湖南方面在調(diào)查后聲明的國家課題項目{植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究}一致。
這不禁讓人揣測其中是否有貓膩:國家的項目是支持“關(guān)于菠菜中的胡蘿卜素轉(zhuǎn)化為維生素A”的研究,而該實施的研究,只是把菠菜作為實驗的參照控制組,重點卻是進(jìn)行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”在人體(68名兒童)上的實驗,這也是發(fā)表的研究論文的核心內(nèi)容。這是否就意味著:湖南的科研人員確實進(jìn)行了轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的試驗,但這一試驗超出了中國國家課題項目批準(zhǔn)的范圍,而實驗對象兒童的家長和中國的項目批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)都被蒙蔽了?!
同時,在研究計劃和研究對象知情同意書上,必須明確列出該研究對研究對象可能帶來的風(fēng)險,并且說明研究對象有不參與及中途隨時退出研究的自由和權(quán)利。在開展研究前,要將學(xué)校批準(zhǔn)并蓋章了的完整的知情同意書交給研究對象,向他們?nèi)鐚嵳f明試驗內(nèi)容及潛在風(fēng)險,并由他們簽字同意,方可進(jìn)行研究。對于兒童、青少年和其他需要特別保護(hù)的群體,必須告知其家長并征得家長簽字的知情同意書。對于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的涉及到人的實驗研究,比社會科學(xué)要求更為嚴(yán)格,審查非常嚴(yán)格。
正因為如此,鑒于轉(zhuǎn)基因食品對人體存在潛在未知的風(fēng)險(美國人的主糧小麥至今沒有獲得轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)許可),轉(zhuǎn)基因食品在美國本土人體上的試驗非常罕見,在兒童身上進(jìn)行試驗的許可根本無法獲得批準(zhǔn),科學(xué)家連這個主意都不敢打!
筆者注意到,該論文第一作者唐廣文曾在美國試圖做轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的試驗,但最終只找到5名成年自愿者(見該作者發(fā)在《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》2009年第6期的一篇文章),而在中國一下子就找到68名6-8歲的兒童,很明顯,他很有可能利用了中國的監(jiān)管漏洞,利用了中國的科研可以借助行政關(guān)系強(qiáng)攤派找實驗對象的特點,也利用了中國內(nèi)地偏遠(yuǎn)地區(qū)百姓不懂科學(xué)試驗中的風(fēng)險的弱點。
論文顯示參與并支持此次實驗的有:中國湖南長沙疾病與預(yù)防控制中心;北京兒童營養(yǎng)與食品安全學(xué)會
論文顯示該項實驗還得到了浙江省學(xué)術(shù)倫理委員會的支持
而對于這項由美國塔夫茨大學(xué)研究人員主持的研究來說,其本身面臨以下幾項嚴(yán)重的道德和法律問題。
首先,塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會是如何批準(zhǔn)這一在68名六至八歲兒童身上進(jìn)行有未知風(fēng)險的實驗的?如果這些兒童是美國兒童,他們肯定不會批準(zhǔn),因為在兒童身上進(jìn)行此類試驗明顯違背學(xué)術(shù)研究倫理。塔夫茨大學(xué)必須對這一丑聞進(jìn)行全面調(diào)查,對這些兒童及其家長進(jìn)行補(bǔ)償,并在學(xué)術(shù)界進(jìn)行公開道歉。
其次,鑒于美國學(xué)術(shù)界對涉及人的研究課題的規(guī)定,對于本實驗中的68名六至八歲的湖南兒童,該研究小組必須把完整的知情同意書內(nèi)容告知他們的父母,把實驗潛在的風(fēng)險如實告訴他們,并清楚說明他們有不參與以及隨時退出的權(quán)利,且必須獲得他們在知情同意書上簽字,方可開始展開研究。但是,該論文關(guān)于這一重要事項只有區(qū)區(qū)一句話忽略帶過“家長和學(xué)生同意參加本研究”(見該期刊2012年9月刊第659頁)。
如果說這項實驗并沒有落實,那么也存在一個非常嚴(yán)重的問題,那就是,中國的若干機(jī)構(gòu)陪著美國的某個學(xué)者進(jìn)行了一次莫須有的實驗項目,并最終形成了科學(xué)論文發(fā)表在具有高度權(quán)威性的海外學(xué)術(shù)期刊上。
同時,在事件引起爭議之后,湖南方面聲稱“試驗之前,學(xué)校兩次召開家長會議,分別簽訂了告知通知書,”這說明,該研究不是科學(xué)界通常以招募自愿者的方式招募實驗對象,而是搞攤派強(qiáng)行組織學(xué)生家長開會讓學(xué)生參與,沒有將塔夫茨大學(xué)批準(zhǔn)的知情同意書原文如實告知這些兒童和他們的父母,沒有如實告知潛在的風(fēng)險,沒有清楚說明他們有不參與實驗以及隨時退出實驗的權(quán)利,研究極有可能是在隱瞞和欺騙的情況下進(jìn)行的。否則,如果這些兒童的父母了解潛在的風(fēng)險,如果知道他們有完全的不參與實驗的權(quán)利,現(xiàn)在的小孩都是獨生子女,他們不可能讓自己的小孩參與這項實驗。塔夫茨大學(xué)的研究人員在論文中既然說“家長和學(xué)生同意參加本研究”,那么,他們有義務(wù)拿出這些家長和學(xué)生簽字同意參與本試驗的知情同意書原件,供該校、中國政府及世界學(xué)術(shù)界核查。
所以,第三點塔夫茨大學(xué)必須澄清的是,如果塔夫茨大學(xué)的研究人員沒有向這些兒童的父母充分告知潛在的風(fēng)險,并清楚告知他們有不參與試驗以及隨時退出試驗的權(quán)利,那么,按照美國學(xué)術(shù)界的規(guī)定,他們的研究是靠隱瞞和欺騙研究對象進(jìn)行的,因而是非法的,其研究成果必須受到取締,本人要承擔(dān)嚴(yán)格的道德及法律責(zé)任。
第四,中國有明文規(guī)定,外國機(jī)構(gòu)于外國學(xué)者在中國進(jìn)行此類實驗研究的,必須獲得中國相關(guān)部門的批準(zhǔn)。中國政府必須調(diào)查,塔夫茨大學(xué)的研究人員在論文中所聲稱的獲得了“中國浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院倫理審查委員會”的批準(zhǔn)是否屬實,如果屬實,這家機(jī)構(gòu)是如何批準(zhǔn)的?對6-8歲的兒童進(jìn)行這種試驗,本來就是不道德的,他們批準(zhǔn)這種研究,是違背學(xué)術(shù)倫理的。筆者注意到,該論文的第四作者正是“浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院”的Wang Yin。不顧學(xué)術(shù)倫理批準(zhǔn)這類研究,然后在論文上掛名當(dāng)作者,這屬于學(xué)術(shù)腐敗,有關(guān)方面必須調(diào)查。同樣,如果不屬實,中國的幾位研究人員也必須要出面澄清學(xué)術(shù)論文上的這些署名不是自己。
此項研究項目是由美國先正達(dá)公司提供并推動的,根據(jù)該公司介紹,這種轉(zhuǎn)基因大米被認(rèn)為其不同于正常大米的主要功能,在于幫助人體獲得維生素A,有些利益集團(tuán)一直試圖在非洲、拉美等第三世界推廣,但在美國根本沒有允許其上市銷售 。
隨著中國近幾十年的經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,中國人在維生素A的補(bǔ)充方面早已不是問題,可以通過從菠菜、胡蘿卜和其他大葉蔬菜自然獲?。ㄖ袊吮緛砭陀写罅砍允卟说牧?xí)慣和傳統(tǒng),中國蔬菜品種也繁多,不象很多美國人吃蔬菜非常少、蔬菜品種少),也可以通過補(bǔ)充維生素獲取。美國塔夫茨大學(xué)的研究人員以湖南衡陽68名六到八歲的健康兒童作為研究對象,不僅在道德和法律上要受到譴責(zé),從實驗科學(xué)設(shè)計的角度也是大有問題的。既然這種轉(zhuǎn)基因大米是為缺乏維生素A的人群設(shè)計的,健康人群與缺乏維生素A人群在獲取和吸收維生素A的機(jī)理肯定是有差異的,由于該研究中的實驗對象兒童并無缺乏維生素A的狀況,即使他們食用這種轉(zhuǎn)基因大米能增加維生素A,也不能說明那些缺乏維生素A的人群在食用后就有同樣的效果。要找研究對象,至少也應(yīng)該找一部分缺乏維生素A的人群作為實驗組才對。
另外,這些兒童的午餐雖然都由研究人員控制,但他們的晚餐都各自在家吃,研究人員無法控制,他們各自的家庭飲食不同,其在家庭飲食中獲取維生素A的量肯定也很不相同,這也是干擾實驗組與參照組的一個重大變量,實驗設(shè)計沒有也無法對這個變量進(jìn)行準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)采集。鑒于該實驗設(shè)計的以上兩大漏洞,即使拋開倫理和法律不談,其研究結(jié)論也是大有問題的。
衡陽市新聞辦的對外聲明,稱所有實驗食品均來自本地
美國塔夫茨大學(xué)的研究人員在中國68名兒童身上進(jìn)行食用轉(zhuǎn)基因大米的實驗,嚴(yán)重違反了學(xué)術(shù)研究倫理,面臨倫理與法律的雙重問題,中國政府和美國塔夫茨大學(xué)有義務(wù)進(jìn)行全面調(diào)查,嚴(yán)厲查處相關(guān)責(zé)任人。美國學(xué)術(shù)界最近十多年來強(qiáng)力推行嚴(yán)格的保護(hù)研究對象的學(xué)術(shù)倫理規(guī)范,是吸取了多例研究人員在研究中故意隱瞞、欺騙研究對象的事件基礎(chǔ)上進(jìn)行的。美國的有些科研人員看到一些研究實驗在美國無法獲得批準(zhǔn),就把目光瞄準(zhǔn)了中國等發(fā)展中國家學(xué)術(shù)研究倫理管制的漏洞,在這些國家開展了很多這類在美國根本得不到許可的試驗,其對受試者的負(fù)面效應(yīng),若干年后顯現(xiàn)出來的時候,這些研究者早已不知所蹤,也不會有人出來承擔(dān)責(zé)任。對這些受試者來說,則為時已晚。
目前盡管各方對此事件莫衷如是表達(dá)不一,但是美國學(xué)術(shù)期刊上的這份報告是毋庸置疑的,如果不是主持該項目的學(xué)者學(xué)術(shù)欺詐(還將中國的研究院拉下水,僅從這一點,中國的研究機(jī)構(gòu)就應(yīng)該站出來發(fā)表聲明,并且和塔夫茨大學(xué)嚴(yán)正交涉),如果事情屬實,希望湖南衡陽市官方能夠給民眾一個說法,畢竟參與研究的孩子還小,現(xiàn)在做補(bǔ)救還來得及。
點擊下載唐廣文課題論文《“黃金大米”和食用油中的β-胡蘿卜素對兒童的維生素A補(bǔ)充同樣有效》
作者徐開彬 (美國天普大學(xué)Temple University媒體與傳播學(xué)院助理教授)
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