“快錢(qián)”摧毀制藥業(yè)

龐大的利益改變了我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)及其他一些地方。醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了可笑的一幕幕：老產(chǎn)品價(jià)格低，回扣低，我們給它改規(guī)格、改劑型、改鹽基、改甲基、改晶體，加入玄學(xué)色彩的中藥成分改成復(fù)方劑，它就是新藥！僅一個(gè)酸根，就可以變化出鹽酸鹽、硫酸鹽、重酒石酸鹽等等，靜注、肌注、口服、膠囊等劑型又是多樣變化，這樣排列組合下來(lái)，能“發(fā)明”多少“新藥”？

這樣的“新藥”曾經(jīng)居然可以通過(guò)了上市審批，是可以賣(mài)幾十倍、上百倍的高價(jià)！于是，心思放在產(chǎn)品上的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)心思放在虛抬價(jià)格、善長(zhǎng)“渠道”的企業(yè)，有著新藥創(chuàng)制和質(zhì)量控制傳統(tǒng)的國(guó)營(yíng)老廠甚至在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中落敗。

筆者在取材中得知，地處革命老區(qū)的A廠，在提倡“兩彈一星”精神的年代曾經(jīng)是全國(guó)五大藥廠，口碑極好，曾推出多款全國(guó)暢銷(xiāo)的產(chǎn)品，藥效與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代曾有“A廠造的是藥，別廠造的是紅薯干”的說(shuō)法。

A廠某注射針劑，一支僅能讓醫(yī)院獲利2分錢(qián)，醫(yī)院為了多賺錢(qián)，把藥劑配到吊瓶里給病人注射，以期多收費(fèi)。于是其他廠家瞅準(zhǔn)時(shí)機(jī)，直接把藥物配在500ml容量的輸液瓶里，盡管增加了成本且儲(chǔ)運(yùn)不便，仍以“技術(shù)創(chuàng)新甲、乙、丙、丁，且更方便臨床使用”為由加價(jià)銷(xiāo)售，每支藥僅回扣就占了20元，迅速占領(lǐng)了以“大國(guó)營(yíng)”自居、對(duì)“市場(chǎng)變化”不為所動(dòng)的A廠市場(chǎng)。90年代以來(lái)，A廠經(jīng)營(yíng)每況愈下，技術(shù)力量嚴(yán)重流失，風(fēng)光難現(xiàn)。

打擊假創(chuàng)新，才有真創(chuàng)新

在此次的《意見(jiàn)》中，促進(jìn)我國(guó)藥品創(chuàng)新的提前就是打擊此前的“灌水創(chuàng)新”。除了針對(duì)醫(yī)藥代表，《意見(jiàn)》還提出嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批，嚴(yán)格控制口服制劑改注射制劑等，就是對(duì)過(guò)去多年的“灌水創(chuàng)新”的反正。

因?yàn)槎嗄陙?lái)中國(guó)醫(yī)藥界的歪風(fēng)導(dǎo)致了懸殊差距，國(guó)外的原研藥以中國(guó)的研究能力看，基本上就是萬(wàn)全之法了。中國(guó)企業(yè)主張“我們換個(gè)酸根就超過(guò)洋貨了”，“我們加個(gè)復(fù)方或是改劑型就比進(jìn)口產(chǎn)品有優(yōu)勢(shì)”，是自欺欺人。

通常片劑的藥品穩(wěn)定性最好，國(guó)際學(xué)術(shù)界的共識(shí)是“能口服別注射”。但是我國(guó)有“輸液”謀利的土壤，劑型改為適合輸液的規(guī)格就好賣(mài)。同樣的，口服改為膠囊顆粒劑可以迅速釋放藥力，盡快推高血藥峰值，顯得藥效見(jiàn)效快，殊不知這樣藥物代謝的速度也快，各類旨在逐利的藥品改型實(shí)屬謀財(cái)害命。

在過(guò)去缺乏驗(yàn)證和制約的情況下，各種“灌水創(chuàng)新”為我們帶來(lái)了莫名其妙的高價(jià)“新藥”，讓國(guó)家和人民背上了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，也毀掉了我國(guó)的制藥業(yè)。

《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》首先通過(guò)打擊醫(yī)藥代表不當(dāng)行為、仿制藥過(guò)濫等問(wèn)題，遏制了“灌水創(chuàng)新”的亂相，然后做出了新藥臨床試驗(yàn)、新藥上市審批、新藥研發(fā)、質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題追責(zé)等部署，希望能夠還醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)清平環(huán)境。

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