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科創(chuàng)板藥企稱已仿制量產(chǎn)瑞德西韋:若疫情期間獲批上市將捐贈
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呂棟寧靜致遠(yuǎn)。
最后更新: 2020-02-12 15:06:23(文/觀察者網(wǎng) 呂棟)尋找針對性的抗病毒藥物,成為目前應(yīng)對新冠肺炎疫情的重中之重。
2月11日A股收盤后,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(下稱:博瑞醫(yī)藥,688166.SH)發(fā)布公告:近日該公司完成了對瑞德西韋(Remdesivir)仿制技術(shù)的研發(fā),并實(shí)現(xiàn)了批量生產(chǎn)。
值得注意的是,雖然日前美國有一名確診患者接受上述藥物作為同情用藥后,出現(xiàn)病情緩解,但目前仍是孤例。2月6日,瑞德西韋臨床實(shí)驗(yàn)在武漢啟動,計(jì)劃結(jié)束時(shí)間是4月27日。
在此之前,研發(fā)瑞德西韋的吉利德公司曾公開聲明其安全性、有效性尚未證實(shí),但A股概念股仍大幅上漲。其中,博騰股份(300363.SZ)、永太科技(002326.SZ)在2月3日后分別實(shí)現(xiàn)6連板、5連板。
今天A股開盤,科創(chuàng)板上市的博瑞醫(yī)藥直接漲停(20%),市值逼近214億元,較發(fā)行時(shí)漲逾310%。
而博騰股份在昨日以跌停收盤,今天開盤跌停后,盤中一度拉伸逼近漲停。另外,永太科技在連續(xù)跌停兩日后,今天同樣跌停開盤,不過盤中一度翻紅。
公告截圖
“仍需獲吉列德專利授權(quán)”
2月6日,中日友好醫(yī)院曹彬教授曾辟謠:瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞不實(shí)。不過,2月7日,湖北省醫(yī)療救治組專家組組長趙建平稱,瑞德西韋是體外試驗(yàn)效果最好的藥物。這也讓輿論對其有一定期待。
2月11日,博瑞醫(yī)藥發(fā)布《關(guān)于抗病毒藥物研制取得進(jìn)展的公告》稱:近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù),已批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行。
在此之前,觀察者網(wǎng)2月5日曾報(bào)道,瑞德西韋由美國吉利德公司開發(fā),最早用于防治埃博拉病毒,已經(jīng)在國外通過I期和II期臨床試驗(yàn)。目前,該藥物用于新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗(yàn)剛剛啟動。
因此,博瑞醫(yī)藥在上述公告中提到:“該藥物對于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。如果相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果不理想,則瑞德西韋的仿制技術(shù)就無重大價(jià)值可言?!?
博瑞醫(yī)藥表示:“如果疫情短期內(nèi)迅速獲得控制和緩解,確診病人持續(xù)減少,即使瑞德西韋獲得注冊批準(zhǔn),用于治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染,預(yù)計(jì)也不會對抗擊本次疫情有重大幫助。”
另外,該公司在公告中稱,即使上述臨床試驗(yàn)成功,其前述研發(fā)要最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場,仍需經(jīng)過獲得專利權(quán)人吉利德公司授權(quán)、藥物臨床、藥品審批等多個(gè)環(huán)節(jié),這一過程將存在重大不確定性。
公告截圖
上述公告中稱,若該產(chǎn)品能獲批上市,疫情期間將主要通過捐贈等方式供應(yīng)給相關(guān)病人?!耙虼?,從生產(chǎn)成本、定價(jià)、銷量預(yù)期等方面考慮,預(yù)計(jì)該產(chǎn)品不會對公司2020年的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響?!?
博瑞醫(yī)藥透露,截至目前,其在瑞德西韋的原料藥和制劑開發(fā)和生產(chǎn)中已發(fā)生的成本預(yù)計(jì)約為500萬元,后續(xù)進(jìn)一步放大生產(chǎn),預(yù)計(jì)還需要投入約1000萬元。
- 責(zé)任編輯: 呂棟 
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