創(chuàng)新藥卡在惠民“最后一公里”

從世界范圍來看，單個創(chuàng)新藥物的平均研發(fā)成本高達13億元至18億元人民幣，但在中國創(chuàng)新藥上市5年后，平均年銷售額僅為0.5億元至1.5億元人民幣

當環(huán)球藥業(yè)因鹽酸安妥沙星再次未能進入國家醫(yī)保目錄而上下一片沮喪時，在鄰省浙江杭州的貝達藥業(yè)股份有限公司內(nèi)，員工們正在為生產(chǎn)的創(chuàng)新藥?？颂婺徇M入國家醫(yī)保目錄而慶賀。

埃克替尼是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權的治療肺癌的靶向藥，曾獲國家科技進步一等獎。

“2015年，埃克替尼參與首批國家藥品價格談判，降價54%，患者從月均藥費1.1萬元降至5000余元，大大降低了就醫(yī)成本?！必愡_藥業(yè)股份有限公司副總裁萬江說，進入醫(yī)保目錄，一是希望讓創(chuàng)新成果惠及更多患者，尤其是讓經(jīng)濟條件差的肺癌患者也能用得起；另一方面，考慮到以價換量，能從總體上提高銷售收入。但從近3年?？颂婺徜N售情況來看，盡管銷售量大幅增長，但由于價格折半，總體銷售收入并無增長。

貝達藥業(yè)董事長丁列明說，大多數(shù)省份規(guī)定，醫(yī)保報銷只限于院內(nèi)處方，而藥品進院是個漫長的過程，?？颂婺徇€未進入多數(shù)醫(yī)院。

丁列明告訴新華每日電訊記者，新藥上市后，需經(jīng)各省的集中招標采購并成功中標后才能進入公立醫(yī)院銷售，但由于各省招標采購周期不同，無備案采購窗口的省份，需等待新一輪集中招標采購啟動，短則需要1至2年，長則需要3至5年，大大耽擱了創(chuàng)新藥臨床應用的時間。

環(huán)球藥業(yè)的鹽酸安妥沙星同樣面臨這一遭遇，因未能進入《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥目錄》(2014年版)，導致在安徽省內(nèi)(蚌埠市外)沒有進入任何一家公立醫(yī)療機構(gòu)。

業(yè)內(nèi)人士透露，除了受較長的藥品招標采購周期所限，“低價中標”的導向以及一些地方領導對創(chuàng)新藥價值重視不足，也阻塞了創(chuàng)新藥惠及百姓的“最后一公里”。

中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等四大權威行業(yè)協(xié)會曾做過題為《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》的深度報告。報告指出，從世界范圍來看，單個創(chuàng)新藥物的平均研發(fā)成本高達13億元至18億元人民幣，但在中國創(chuàng)新藥上市5年后，平均年銷售額僅為0.5億元至1.5億元人民幣，大部分新藥研發(fā)經(jīng)濟回報甚至為負。

在作為政協(xié)委員履職期間，陳凱先院士曾多次在包括兩會在內(nèi)的場合呼吁“盡快建立創(chuàng)新藥物進入醫(yī)保目錄的評價機制和綠色通道”。

作為全國人大代表，丁列明也在過去五年多的履職生涯中，一直為醫(yī)藥創(chuàng)新和健康中國建設建言獻策。他曾多次建議，完善醫(yī)保藥品目錄遴選的科學評價機制；打破目前僵化的周期性調(diào)整，將更新周期縮短至每兩年一調(diào)整、一年一增補；在招標采購環(huán)節(jié)設立針對創(chuàng)新藥的鼓勵機制。

政策層面對創(chuàng)新藥的支持越來越明朗化。去年4月，人力資源和社會保障部發(fā)布《關于公開征求建立完善基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制有關意見建議的通知》，該通知表示，為更好地保障廣大參保人員基本醫(yī)療權益、適應臨床用藥實際需求并支持促進醫(yī)藥技術創(chuàng)新發(fā)展，將逐步建立藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。

那些堅守藥品創(chuàng)新一線的企業(yè)，正期待著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的春天快些到來。

一家醫(yī)院的藥房

（新華每日電訊記者王正忠、張紫赟）