創(chuàng)新藥卡在惠民“最后一公里”

從世界范圍來看，單個(gè)創(chuàng)新藥物的平均研發(fā)成本高達(dá)13億元至18億元人民幣，但在中國創(chuàng)新藥上市5年后，平均年銷售額僅為0.5億元至1.5億元人民幣

當(dāng)環(huán)球藥業(yè)因鹽酸安妥沙星再次未能進(jìn)入國家醫(yī)保目錄而上下一片沮喪時(shí)，在鄰省浙江杭州的貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司內(nèi)，員工們正在為生產(chǎn)的創(chuàng)新藥?？颂婺徇M(jìn)入國家醫(yī)保目錄而慶賀。

?？颂婺崾俏覈谝粋€(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療肺癌的靶向藥，曾獲國家科技進(jìn)步一等獎。

“2015年，?？颂婺釁⑴c首批國家藥品價(jià)格談判，降價(jià)54%，患者從月均藥費(fèi)1.1萬元降至5000余元，大大降低了就醫(yī)成本?！必愡_(dá)藥業(yè)股份有限公司副總裁萬江說，進(jìn)入醫(yī)保目錄，一是希望讓創(chuàng)新成果惠及更多患者，尤其是讓經(jīng)濟(jì)條件差的肺癌患者也能用得起；另一方面，考慮到以價(jià)換量，能從總體上提高銷售收入。但從近3年?？颂婺徜N售情況來看，盡管銷售量大幅增長，但由于價(jià)格折半，總體銷售收入并無增長。

貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明說，大多數(shù)省份規(guī)定，醫(yī)保報(bào)銷只限于院內(nèi)處方，而藥品進(jìn)院是個(gè)漫長的過程，?？颂婺徇€未進(jìn)入多數(shù)醫(yī)院。

丁列明告訴新華每日電訊記者，新藥上市后，需經(jīng)各省的集中招標(biāo)采購并成功中標(biāo)后才能進(jìn)入公立醫(yī)院銷售，但由于各省招標(biāo)采購周期不同，無備案采購窗口的省份，需等待新一輪集中招標(biāo)采購啟動，短則需要1至2年，長則需要3至5年，大大耽擱了創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的時(shí)間。

環(huán)球藥業(yè)的鹽酸安妥沙星同樣面臨這一遭遇，因未能進(jìn)入《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄》(2014年版)，導(dǎo)致在安徽省內(nèi)(蚌埠市外)沒有進(jìn)入任何一家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

業(yè)內(nèi)人士透露，除了受較長的藥品招標(biāo)采購周期所限，“低價(jià)中標(biāo)”的導(dǎo)向以及一些地方領(lǐng)導(dǎo)對創(chuàng)新藥價(jià)值重視不足，也阻塞了創(chuàng)新藥惠及百姓的“最后一公里”。

中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等四大權(quán)威行業(yè)協(xié)會曾做過題為《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》的深度報(bào)告。報(bào)告指出，從世界范圍來看，單個(gè)創(chuàng)新藥物的平均研發(fā)成本高達(dá)13億元至18億元人民幣，但在中國創(chuàng)新藥上市5年后，平均年銷售額僅為0.5億元至1.5億元人民幣，大部分新藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)回報(bào)甚至為負(fù)。

在作為政協(xié)委員履職期間，陳凱先院士曾多次在包括兩會在內(nèi)的場合呼吁“盡快建立創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄的評價(jià)機(jī)制和綠色通道”。

作為全國人大代表，丁列明也在過去五年多的履職生涯中，一直為醫(yī)藥創(chuàng)新和健康中國建設(shè)建言獻(xiàn)策。他曾多次建議，完善醫(yī)保藥品目錄遴選的科學(xué)評價(jià)機(jī)制；打破目前僵化的周期性調(diào)整，將更新周期縮短至每兩年一調(diào)整、一年一增補(bǔ)；在招標(biāo)采購環(huán)節(jié)設(shè)立針對創(chuàng)新藥的鼓勵(lì)機(jī)制。

政策層面對創(chuàng)新藥的支持越來越明朗化。去年4月，人力資源和社會保障部發(fā)布《關(guān)于公開征求建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制有關(guān)意見建議的通知》，該通知表示，為更好地保障廣大參保人員基本醫(yī)療權(quán)益、適應(yīng)臨床用藥實(shí)際需求并支持促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，將逐步建立藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

那些堅(jiān)守藥品創(chuàng)新一線的企業(yè)，正期待著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的春天快些到來。

一家醫(yī)院的藥房

（新華每日電訊記者王正忠、張紫赟）