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湖北食藥監(jiān)：武漢生物疫苗不合格因分裝設(shè)備短時(shí)間故障導(dǎo)致

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2018-07-27 11:12:06 字號(hào)：A- A A+ 來(lái)源：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)鍵字: 武漢生物疫苗不合格武漢生物疫苗

據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局7月26日消息，湖北食藥監(jiān)表示，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，造成涉事批次疫苗效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要原因是：分裝設(shè)備短時(shí)間故障導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液的不均勻所致。

問(wèn)：武漢生物制品研究所有限公司（以下簡(jiǎn)稱武生所）生產(chǎn)的201607050-2批次疫苗效價(jià)不合格的原因是什么？

答：經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，造成涉事批次疫苗效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要原因是：分裝設(shè)備短時(shí)間故障導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液的不均勻所致。

問(wèn)：武生所生產(chǎn)的201607050-2批次效價(jià)不合格疫苗流向了哪里？如何處置的？

答：武生所2016年生產(chǎn)的201607050-2批次效價(jià)不合格疫苗共計(jì)400520支，分別銷往重慶市和河北省疾病預(yù)防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企業(yè)召回，于2018年5月4日在武漢市食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)督下進(jìn)行了銷毀。2018年2月，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已部署安排河北省、重慶市接種過(guò)上述不合格批次百白破疫苗的兒童開(kāi)展補(bǔ)種工作。
標(biāo)簽疫苗武漢
- 原標(biāo)題：湖北食藥監(jiān)：武漢生物疫苗不合格因分裝設(shè)備短時(shí)間故障導(dǎo)致
- 責(zé)任編輯:唐艷飛
- 最后更新: 2018-07-27 11:28:01
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