觀察員
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臨床70年后，中藥注射液“師祖”終于注明八種不良反應
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李煥宇力量與榮耀
關鍵字: 兒童禁用柴胡注射液柴胡注射液中藥注射劑中藥注射劑不良反應不過需要指出的是，藥物本身引發(fā)的不良反應不僅僅存在于中藥注射劑。2017年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告顯示，中成藥藥品不良反應/事件報告占總報告數(shù)的16.1%，其中注射劑占54.6%；化學藥品不良反應/事件報告占總報告數(shù)的82.8%，其注射劑占66.7%。
由此可見中西藥不良反應發(fā)生均以注射給藥最多，無論使用中藥注射劑還是西藥注射劑都有風險。
《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告 2017》報道的全種類藥品中不良反應/事件報告給藥途徑分布（報告未給出單獨中藥或西藥的統(tǒng)計圖）
中藥注射劑安全性和有效性再評價年內(nèi)啟動
雙黃連、刺五加、魚腥草、茵梔黃、紅花、喜炎平……《健康時報》稱，在近年對中藥不良反應監(jiān)測報告中，中藥注射劑占比超過50%，部分藥品造成了包括死亡在內(nèi)的多起嚴重不良反應事件。
不良反應事件的頻發(fā)，也讓國家對這一領域的監(jiān)管開始收緊，中藥注射劑的大考即將展開。
去年10月，中藥注射劑再評價正式提上日程。2017年10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提出，未來將嚴格藥品注射劑審評審批，同時對已上市藥品注射劑進行再評價，力爭用5至10年左右時間基本完成。
目前，國家對中藥注射劑的監(jiān)管已經(jīng)加強。2017年新版醫(yī)保目錄中，國家對39個中藥注射劑做出嚴格的報銷使用范圍限制，其中包括雙黃連注射劑在內(nèi)的26個品種均僅限二級以上醫(yī)療機構使用，其中，雙黃連、喜炎平等只有重癥患者才可使用。
《每日經(jīng)濟新聞》援引從業(yè)者的話稱，未來的一些藥企將不能在中藥注射劑上“動腦筋”，特別是以中藥注射劑為主營產(chǎn)品的企業(yè)需要抓緊轉(zhuǎn)型?！安晦D(zhuǎn)型的話，不僅是未來發(fā)展的機會沒有了，甚至連生存的機會都可能沒有了。
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- 責任編輯:李煥宇
- 最后更新: 2018-05-31 15:00:42
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