觀察員
-
首個國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站2日消息，3月1日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。
該疫苗是首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19）。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準該疫苗上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結果。
公開信息顯示，該款疫苗系中國科學院微生物研究所高福院士團隊聯(lián)合安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)，去年3月10日獲批成為中國第四款緊急使用的新冠疫苗。
據(jù)中國新聞網(wǎng)此前報道，中科院微生物所介紹稱，新冠重組蛋白疫苗采用三針免疫程序，其技術原理和已經(jīng)運用很成熟的乙肝疫苗類似。它是采用DNA重組技術，由重組工程化細胞(CHO)表達的新型冠狀病毒刺突糖蛋白受體結合區(qū)NCP-RBD蛋白，經(jīng)過純化加入氫氧化鋁佐劑制成混懸型注射液。接種后，可刺激機體產(chǎn)生抗新型冠狀病毒的免疫力。
中科院微生物所表示，該疫苗在18-59歲成年人中開展的Ⅱ期臨床試驗顯示，受試者接種2劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達83%，受試者接種3劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達97%。接種后無嚴重不良反應發(fā)生，符合亞單位疫苗不良反應小的特點，且產(chǎn)生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當，達到國際先進水平。在60歲及以上老年人中開展的Ⅰ期試驗顯示，受試者接種3劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達95%；未發(fā)生與疫苗相關的嚴重不良反應。
中科院微生物所特別指出，新冠重組蛋白疫苗生產(chǎn)采用CHO生產(chǎn)重組蛋白，不需要高等級生物安全實驗室生產(chǎn)車間，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠，可快速實現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，顯著降低疫苗生產(chǎn)成本，并且存儲和運輸便捷。
- 責任編輯: 楊蓉
-
首趟裝載百萬人份試劑盒，供港跨境鐵路貨運列車沉寂10多年后恢復運營
2022-03-02 15:38 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
我使館：美辱華仇華言行喧囂，中國公民安全受嚴重影響
2022-03-02 14:18 美國一夢 -
港媒：香港新增確診超5萬例
2022-03-02 14:18 香港 -
殺害女友后9次減刑，出獄后拒戴口罩打死老人，郭文思被執(zhí)行死刑
2022-03-02 13:36 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
寧夏閩寧鎮(zhèn)：逐夢金沙灘 續(xù)寫山海情
2022-03-02 13:23 奮進新征程 建功新時代 -
三明醫(yī)改：堅持人民至上 不斷推進改革
2022-03-02 13:20 奮進新征程 建功新時代 -
繪就鄉(xiāng)村振興共同富裕壯美畫卷
2022-03-02 13:16 奮進新征程 建功新時代 -
奮進新征程 建功新時代｜全域治水讓百姓“推窗見綠、開門親水、移步進園”
2022-03-02 13:12 奮進新征程 建功新時代 -
奮進新征程 建功新時代|河北：“冷資源”加快變身“熱產(chǎn)業(yè)”
2022-03-02 12:55 奮進新征程 建功新時代 -
公安部：部署全國開展打拐專項行動，對來歷不明者要全面摸排
2022-03-02 11:35 -
十三屆全國人大五次會議將于3月4日舉行新聞發(fā)布會
2022-03-02 11:13 2022兩會 -
武漢大學通報“原輔導員偷拍裸照”：撤銷學歷及榮譽稱號
2022-03-02 10:06 -
廣東新增本土確診32例，其中深圳25例
2022-03-02 09:14 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
31省份新增本土確診71例：廣東32例
2022-03-02 09:13 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
上海昨日新增本土確診1例，本土無癥狀1例
2022-03-02 08:09 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
陜西榆林：針對“鐵籠女”事件成立調(diào)查組
2022-03-01 21:51 -
全力推動虹橋國際開放樞紐建設邁上新臺階！李強今天在現(xiàn)場會上這樣強調(diào)
2022-03-01 20:23 上海觀察 -
遼寧省副省長、省公安廳廳長王大偉被查
2022-03-01 20:05 廉政風暴 -
香港新增32597例確診
2022-03-01 19:50 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
習近平：在新形勢下發(fā)展不能穿新鞋走老路
2022-03-01 17:47
相關推薦 -
-
“中國越抓緊，西方越焦慮” 評論 67
比美國更快？“這將成為中國的‘斯普特尼克時刻’” 評論 255
三季報全公布，10省份增速超上半年 評論 99
“無論誰贏，歐洲已輸” 評論 141
市場瘋狂下注特朗普，真金白銀比民調(diào)更準確？ 評論 119最新聞 Hot-
比美國更快？“這將成為中國的‘斯普特尼克時刻’”
-
哈里斯：特朗普一句話冒犯了女性，冒犯了所有人
-
詹姆斯：支持哈里斯
-
秘密赴美訓練卻被美軍曝光，臺當局“頗感頭痛”
-
“中國越抓緊，西方越焦慮”
-
“中國工業(yè)制造規(guī)模是美國三倍！不拉上盟友，怎么競爭？”
-
面對恐怖主義，美媒卻如此挑撥中國和“巴鐵”
-
德國外長訪華遭冷落？真相是…
-
美媒發(fā)現(xiàn)中國雙航母“亮點”：殲15B和殲15D已服役
-
以色列拿到情報：伊朗要動手了，或在美國大選前
-
三季報全公布，10省份增速超上半年
-
“中國不再是從前那個學徒，完全能和西方正面交鋒”
-
美軍高官又“擔憂”上了：別老盯著俄羅斯，中國這速度才嚇人
-
被中方制裁后，這家美無人機廠商向美政府“喊疼”
-
“德國依賴中俄，就像被下藥了”
-
“‘歐盟CIA’即將成立”
-
Copyright ? 2014-2024 觀察者 All rights reserved。
滬ICP備10213822號-2 互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證：31220170001
網(wǎng)登網(wǎng)視備（滬）02020000041-1號 互聯(lián)網(wǎng)宗教信息服務許可證：滬（2024）0000009
廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：（滬）字第03952號
增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證：滬B2-20210968 違法及不良信息舉報電話：021-62376571
滬公網(wǎng)安備 31010502000027號
中國互聯(lián)網(wǎng)舉報中心
上海市互聯(lián)網(wǎng)違法與不良信息舉報中心
