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國(guó)藥集團(tuán):新冠滅活疫苗在多國(guó)進(jìn)行Ⅲ期試驗(yàn) 未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)
最后更新: 2020-11-04 15:57:232月16日,疫苗科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)開始在多種試驗(yàn)動(dòng)物身上開展疫苗攻毒試驗(yàn),取得了階段性突破。隨后,又緊鑼密鼓地開展了安全性評(píng)價(jià)工作,持續(xù)到4月7日,試驗(yàn)動(dòng)物未出現(xiàn)任何異常和不良反應(yīng)。
4月12日,武漢生物制品研究所申報(bào)的新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可,這是全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠滅活疫苗。獲批臨床試驗(yàn)當(dāng)天,Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南焦作武陟縣啟動(dòng),臨床研究為“隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”。4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究各年齡段共計(jì)入組4064人。
6月16日和28日武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無一例明顯不良反應(yīng);不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。
早在2013 年,中國(guó)生物作為聯(lián)盟依托單位牽頭成立了疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。新冠肺炎疫情期間,中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟向全球疫苗行業(yè)同仁發(fā)出倡議,合力抗擊疫情。6月6日,北京生物制品研究所聯(lián)合多家單位,共同在《CELL》在線發(fā)表研究論文,向全球介紹新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展。
中國(guó)生物武漢、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗
6 月23 日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)項(xiàng)目啟動(dòng),這是新冠疫苗全球首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目。7月9日,中國(guó)生物黨委書記、國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津率工作組一行29人,奔赴阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦現(xiàn)場(chǎng)開展工作,監(jiān)督指導(dǎo)包括疫苗儲(chǔ)存、EDC系統(tǒng)對(duì)接、接種現(xiàn)場(chǎng)流程等相關(guān)工作。
中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明簽署新冠滅活疫苗阿聯(lián)酋臨床Ⅲ期合作協(xié)議
國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津率工作組赴海外多國(guó)開展臨床工作
7月16日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋首都阿布扎比正式啟動(dòng),中國(guó)駐阿聯(lián)酋大使倪堅(jiān)、阿布扎比衛(wèi)生部副部長(zhǎng)Jamal Al Kaabi博士、國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津、G42集團(tuán)CEO肖鵬等出席啟動(dòng)儀式,數(shù)十家當(dāng)?shù)孛襟w參會(huì)報(bào)道。
阿布扎比衛(wèi)生部長(zhǎng)艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種
8月20日,駐阿聯(lián)酋大使倪堅(jiān)會(huì)見國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津一行。倪堅(jiān)大使對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)?zāi)壳叭〉眠M(jìn)展表示高興,強(qiáng)調(diào)使館愿繼續(xù)同中方新冠疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)及阿方相關(guān)機(jī)構(gòu)保持密切溝通協(xié)調(diào),共同推動(dòng)中阿衛(wèi)生醫(yī)療合作,造福兩國(guó)人民和國(guó)際社會(huì)。中國(guó)駐埃及大使廖力強(qiáng)、中國(guó)駐巴林大使安瓦爾對(duì)臨床試驗(yàn)高度重視,發(fā)動(dòng)全館人員對(duì)臨床試驗(yàn)給予支持。
駐阿聯(lián)酋大使倪堅(jiān)會(huì)見國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津
8月20日、21日,中國(guó)生物分別與秘魯、摩洛哥及阿根廷簽訂有關(guān)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的合作協(xié)議并舉行啟動(dòng)儀式。這標(biāo)志著中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)全面提速。更多的樣本量及不同地區(qū)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將大大提升新冠滅活疫苗上市進(jìn)程,為人類命運(yùn)共同體、全球人民的健康福祉,貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與力量。
9月16日,巴林王國(guó)王儲(chǔ)、第一副總理、巴林國(guó)防軍副總司令薩勒曼·本·哈馬德·阿勒哈利法親王,來到中國(guó)生物新冠疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)在巴林王國(guó)的接種現(xiàn)場(chǎng),作為一名志愿者接種了疫苗。他表示這不僅僅是為了巴林,更是為了全世界,為戰(zhàn)勝新冠疫情貢獻(xiàn)自己的力量。
中國(guó)生物黨委書記、國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津向巴林最高衛(wèi)生委員會(huì)主席贈(zèng)送禮物,表達(dá)臨床團(tuán)隊(duì)對(duì)巴林衛(wèi)生委員會(huì)的感謝
9月28日,埃及衛(wèi)生與人口部長(zhǎng)哈萊作為志愿者來到臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)接種了疫苗。哈萊表示,公眾應(yīng)積極參與到此項(xiàng)新冠疫苗臨床試驗(yàn)之中,為能夠盡快研發(fā)出新冠疫苗做出貢獻(xiàn)。
截至目前,中國(guó)生物的兩個(gè)新冠滅活疫苗目前正在多個(gè)國(guó)家有序推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn),樣本人群現(xiàn)已覆蓋125個(gè)國(guó)籍,入組人數(shù)5萬,未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。此次Ⅲ期臨床試驗(yàn)在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國(guó)別和人群量、醫(yī)療資源保障、設(shè)施先進(jìn)性等方面創(chuàng)造了多個(gè)全球第一。
抗擊疫情,人類共同的責(zé)任
艱苦的疫情防控阻擊戰(zhàn)中,無數(shù)中國(guó)生物人義無反顧沖上疫情防控第一線,頑強(qiáng)拼搏、日夜奮戰(zhàn),體現(xiàn)出了中國(guó)生物人的使命擔(dān)當(dāng)。
武漢生物制品研究所黨委書記、總經(jīng)理段凱帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展新冠肺炎滅活疫苗的研制等項(xiàng)目,取得了積極進(jìn)展,他還協(xié)助血漿療法攻關(guān)團(tuán)隊(duì)主持康復(fù)者血漿療法應(yīng)用臨床,幾十例重癥患者得到良好救治。疫情期間,天壇生物武漢血制副總經(jīng)理李策生克服了諸多想象不到的現(xiàn)實(shí)困難,每天工作時(shí)間超過14個(gè)小時(shí),全力保障近40萬瓶臨床急需的新冠應(yīng)急血液制品生產(chǎn)供應(yīng)。
中國(guó)生物長(zhǎng)春生物制品研究所黨委書記、總經(jīng)理鄒勇,中國(guó)生物上海捷諾(下稱“中生捷諾”)總經(jīng)理夏小凱為診斷試劑打下良好基礎(chǔ),疫情發(fā)生后既敏感又迅速,第一時(shí)間派出技術(shù)小組趕赴武漢,贏得了新冠肺炎試劑盒研發(fā)的寶貴時(shí)間。在新型冠狀病毒全部基因序列被讀取之后,中生捷諾即刻啟動(dòng)檢測(cè)試劑盒研制工作。經(jīng)過設(shè)計(jì)、優(yōu)化和試驗(yàn),中生捷諾成為全國(guó)首家研制出新型冠狀病毒核酸分子檢測(cè)試劑盒的機(jī)構(gòu)。6月11日,中生捷諾的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒列入世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)急使用清單。
中國(guó)生物天壇生物負(fù)責(zé)血漿采集工作的一位護(hù)士長(zhǎng)陸鳳萍得知疫情爆發(fā),大年初二就奔赴武漢,在疫區(qū)連續(xù)工作40多天,于2月1日采集到了全國(guó)第一份康復(fù)者血漿。
北京生物制品研究所工程保障部副經(jīng)理石巍在疫情爆發(fā)時(shí),驅(qū)車七百多公里,第一時(shí)間投入車間建設(shè)項(xiàng)目之中,用最快的時(shí)間完成了各種審批手續(xù)。北京生物制品研究所所長(zhǎng)王輝帶領(lǐng)公司克服重重困難,僅用2個(gè)月的時(shí)間就完成車間主體建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)的“火神山”速度。
中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間
中國(guó)生物還第一時(shí)間向中國(guó)紅十字會(huì)捐贈(zèng)了核酸檢測(cè)試劑盒用于國(guó)際社會(huì)抗疫,向疫情最嚴(yán)重的國(guó)家以及世界衛(wèi)生組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)陸續(xù)寄送了各類口罩和緊急醫(yī)療器材,并幫助英國(guó)、意大利、巴基斯坦等國(guó)的相關(guān)公司機(jī)構(gòu)聯(lián)系口罩、護(hù)目鏡、呼吸機(jī)等緊缺物資的供應(yīng)。
2019年是中國(guó)生物成立一百年。中國(guó)生物秉承“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”的理念,積極履行社會(huì)責(zé)任,在國(guó)家重大傳染病和流行病應(yīng)急防控以及重大搶險(xiǎn)救災(zāi)中,長(zhǎng)期承擔(dān)著專業(yè)支撐和穩(wěn)定社會(huì)的作用。中國(guó)生物作為生物醫(yī)藥“國(guó)家隊(duì)”,承擔(dān)著 80% 以上國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)任務(wù)。除了此次抗擊新冠肺炎疫情,還為我國(guó)消滅天花,消除脊髓灰質(zhì)炎本土病例,控制麻疹、白喉、百日咳、流行性乙型腦炎、流行性腦髓膜炎、乙型肝炎等傳染病流行,以及在抗擊“非典”、抗震救災(zāi)、應(yīng)對(duì)甲型 H1N1 流感中發(fā)揮了不可替代的重要作用。
標(biāo)簽 新冠疫情- 原標(biāo)題:國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物入選2020中國(guó)企業(yè)海外形象建設(shè)“十大優(yōu)秀案例”
- 責(zé)任編輯: 于文凱 
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