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國藥集團:新冠滅活疫苗在多國進行Ⅲ期試驗 未發(fā)現(xiàn)一例嚴重不良反應
最后更新: 2020-11-04 15:57:2311月4日,中國醫(yī)藥集團有限公司通過微信公眾號“國藥集團”發(fā)文稱,截至目前,中國生物的兩個新冠滅活疫苗目前正在多個國家有序推進Ⅲ期臨床試驗,樣本人群現(xiàn)已覆蓋125個國籍,入組人數(shù)5萬,未發(fā)現(xiàn)一例嚴重不良反應。此次Ⅲ期臨床試驗在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國別和人群量、醫(yī)療資源保障、設施先進性等方面創(chuàng)造了多個全球第一。
以下為文章全文:
11月3日,在“2020·中國企業(yè)海外形象高峰論壇”上,2020(第三屆)中國企業(yè)海外形象建設案例征集活動結果揭曉 。國藥集團中國生物《從 血漿療法到疫苗研發(fā)》案例被評為2020中國企業(yè)海外形象建設“海外抗疫類”優(yōu)秀案例,并入選2020年度“十大優(yōu)秀案例”。
2020年,一場突如其來的新冠肺炎疫情肆虐全球,給全球公共衛(wèi)生安全和經(jīng)濟社會發(fā)展帶來極大挑戰(zhàn)。 本 次 活動以“命運與共 企業(yè)力量”為主題,通過征集企業(yè)海外合作抗疫、履行社會責任等 方面的案例,展現(xiàn)中國企業(yè)在踐行人類命運共同體理念、塑造海外形象等方面取得的成果與經(jīng)驗,為中國企業(yè)國際化發(fā)展提供有益的借鑒與參考。
本次活動在中宣部對外推廣局、國資委宣傳局的大力支持下,由國務院國資委新聞中心聯(lián)合中國外文局中國報道社和中國外文局國際傳播文化中心等共同組織。 自8月份啟動以來,活動歷時3個月,經(jīng)組委會經(jīng)過初審、終審,從中央企業(yè)、地方國企及民營企業(yè)報送的有效案例中最終選出“2020中國企業(yè)海外形象建設十大優(yōu)秀案例”及“海外抗疫類”“海外社會責任類”“跨文化融合類”“海外傳播創(chuàng)新類”四類專項優(yōu)秀案例。
論壇同時策劃了中國企業(yè)海外履責微展覽,通過紀實圖片和生動影像,展現(xiàn)“走出去”的中國企業(yè)在海外履行社會責任的行動與成果。中國生物圍繞攜手抗疫主題參加展覽。
2019年底,新冠肺炎疫情的暴發(fā),成為在中國以及全球范圍內遭遇的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難度最大的一次突發(fā)公共衛(wèi)生事件。在新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)中,作為具有百年歷史的中國生物第一時間成立了由中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明掛帥的科研攻關領導小組,在診斷、治療和疫苗研發(fā)三個維度奮力攻關。
從新冠病毒核酸檢測試劑盒到康復者恢復期血漿治療,再到滅活疫苗全球首個獲批臨床并啟動國際臨床Ⅲ期試驗,國藥集團中國生物積極發(fā)揮科研主體作用,率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測試劑這個臨床精準診斷的“探照燈”,率先提出康復者恢復期血漿療法這個重癥患者救治的“壓艙石”,率先研制出特異性免疫球蛋白這個治療新冠肺炎的“金鑰匙”,率先研發(fā)出全球首個新冠滅活疫苗這個決戰(zhàn)決勝疫情的“殺手锏”。一系列全球矚目的重大科研成果,為中國實現(xiàn)新冠肺炎“可診、可治、可防”的目標提供了有力支撐。
為意大利分享康復者恢復期血漿治療方案
1月30日,中國生物承擔科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目。
攻關團隊頂住壓力,快速啟動各項科研攻關工作,2月1日,中國生物采集到了第一例康復者的血漿。采集完康復者恢復期血漿后,對血漿進行核酸檢測、病毒滅活工藝等程序把關,通過成熟的血漿制備技術,研發(fā)制備出新冠康復者恢復期病毒滅活血漿,系統(tǒng)提出了康復者恢復期血漿采漿計劃、技術標準和臨床治療方案。
2月8日,康復者恢復期血漿臨床治療在相關醫(yī)療機構展開。第一批入組10例,患者接受治療12至24小時后,臨床體征和癥狀明顯好轉,救治效果顯著。
此后,中國生物調集精干力量,迅速組織221人,派出44個采漿小組,在全國18個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)設置了52個血漿捐獻點,積極開展康復者恢復期血漿采集工作。截至目前,已有近2000人捐獻血漿,用于治療和救治危重患者。
新冠肺炎康復者捐獻血漿
康復者血漿治療技術,獲得國務院聯(lián)防聯(lián)控機制推薦使用,納入國家衛(wèi)健委《診療方案》,被專家形容為治療的“壓艙石”。
隨著新冠肺炎疫情在全球范圍不斷蔓延,這一療法逐漸被多國采納使用。世界權威期刊《美國科學院院報》刊載了中國生物闡述該治療技術的論文。當意大利成為受疫情影響最嚴重的國家之一時,中國生物副總裁楊匯川加入了中國紅十字會赴意大利援助當?shù)匦鹿诜窝滓咔榉揽毓ぷ鞯闹驹笇<医M,奔赴國際疫情前線,為意大利分享康復者恢復期血漿療法臨床救治經(jīng)驗。
3月12日,楊匯川作為中國援助意大利抗擊新冠肺炎疫情的首批醫(yī)療專家組成員,與紅十字會、國家疾控中心及相關醫(yī)療專家,攜帶31噸救援物資和治療藥品,從上海起飛,飛越9619公里,馳援意大利。
到達意大利后,他隨專家組先后來到羅馬,及意大利疫情最嚴重的北部城市——帕多瓦和米蘭,聽意方詳細介紹了新冠肺炎疫情在意大利的演變情況和當?shù)匾咔榉揽厍闆r,研究意大利疫情特點,與意專家交流分享中國經(jīng)驗。
楊匯川向當?shù)叵嚓P醫(yī)療機構詳細介紹了中國生物在診療方面的抗疫經(jīng)驗,特別是分享康復者恢復期血漿應用于臨床危重病人治療的經(jīng)驗,包括康復者的選擇,康復者獻漿的動員,血漿的檢測及其檢測方法,病毒滅活,如何保證血漿的安全性和有效性。就臨床治療應用方面的經(jīng)驗,比如如何臨床使用,對哪類病人使用更能發(fā)揮作用,如何輸注,輸注劑量,病患者輸注前后應關注那些臨床指標等,與意方進行了詳細的討論。
意大利專家表示非常感謝這次交流,他們正在制定康復者恢復期血漿的采集和治療方案,這次交流無疑是雪中送炭。同時,他們表示希望與中國生物在這一領域開展科研方面的合作,從而進一步減少死亡人數(shù),降低死亡率。
意大利紅十字會會長弗朗切斯科·羅卡對中國在意大利抗擊疫情最困難的時候提供的援助、支持表示感謝。
意大利外長迪馬約感謝中國政府捐贈的防疫物資,并特別感謝來自中國的專家團隊能和意方科學家們分享抗疫經(jīng)驗。迪馬約先生說,意大利并不孤單,最重要的是關心彼此,團結互助,一定可以戰(zhàn)勝疫情。
全國人大常委會副委員長、中國紅十字會會長陳竺致信表揚:“在新冠肺炎疫情防控斗爭中,你們臨危受命,不畏艱險,火速馳援意大利,用行動踐行了習近平主席關于擴大國際和地區(qū)合作‘向其他出現(xiàn)疫情擴散的國家和地區(qū)提供力所能及的援助,體現(xiàn)負責任大國擔當’的重要指示。你們在意大利積極推廣中國防疫抗疫的經(jīng)驗,得到意方的高度重視與贊賞。感謝你們的付出與努力?!?
2月,國務院國資委官方新媒體“國資小新”聯(lián)合中國生物等多家機構,共同向新冠肺炎康復者發(fā)起愛心接力捐獻血漿微倡議,國藥集團等20余家央企接力轉發(fā); 人民網(wǎng)等10余家媒體平臺共同倡議; 吳京等20余位明星本人或明星 工作室紛紛轉發(fā)倡議; # 治療性新冠特免血漿制品投入臨床# 微博相關話題閱讀量超過6.4億人次。 中國生物推出的科普動畫《康復者血漿治療是個啥》,播放量累計近700萬,僅“央視新聞”主持的微博話題關注超8500萬。
新冠滅活疫苗研發(fā)全球領跑
疫苗是預防傳 染病最有效的手段。
從全球的經(jīng)驗看,過去一種疫苗從研發(fā)到上市,至少需要10年以上,投入10個億以上?,F(xiàn)在速度快了,一般也需要5到6年時間。但是,中國生物硬是給出了一張分秒必爭的時間表: 1月19日,中國生 物成立科研攻關領導 小組,先期安排10億元研發(fā)資金,采用“3+2”模式,即: 中國生物北京生物制品研究所、中國生物武漢生物制品研究所和中國生物技術研究院3個團隊同步進行,采用全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗兩條技術路線,開發(fā)新冠疫苗。 滅活疫苗由兩個科研攻關團隊同時推進。
攻關團隊連續(xù)奮戰(zhàn),先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、生產(chǎn)工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的工藝和安全質控關鍵技術,確定了工藝技術路線和產(chǎn)品基本質量屬性。
標簽 新冠疫情- 原標題:國藥集團中國生物入選2020中國企業(yè)海外形象建設“十大優(yōu)秀案例”
- 責任編輯: 于文凱 
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