在新冠肺炎重癥病人搶救中，體外膜肺氧合（ECMO）承擔(dān)著最后的“救命稻草”的角色。自 1 月 22 日武漢大學(xué)中南醫(yī)院首例用 ECMO 救治重癥肺炎患者成功以來，據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有 6 家醫(yī)院使用 ECMO 技術(shù)將病人從死亡邊緣拉回。

實(shí)際上，ECMO真正被大眾普遍熟知，卻是因?yàn)槠渥罱K沒能挽回武漢市中心醫(yī)院眼科醫(yī)生李文亮的生命。盡管如此，這也沒有影響它作為目前針對(duì)嚴(yán)重心肺功能衰竭最核心的支持手段，被視為是救治新冠肺炎重癥患者的“終極武器”。

加強(qiáng)新冠肺炎重癥患者的救治，是當(dāng)前疫情防控的突出重點(diǎn)。2月27日，在國(guó)務(wù)院總理、中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)李克強(qiáng)主持的領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議上，指出要抓緊從全國(guó)調(diào)集ECMO，降低病亡率。疫情下，ECMO設(shè)備的市場(chǎng)需求激增，不過其市場(chǎng)存量極為有限，而國(guó)內(nèi)廠家中，尚無一能生產(chǎn)。

ECMO到底有何用

以往，ECMO在醫(yī)院的應(yīng)用并不普及，外界的認(rèn)知極有限。此次在新冠肺炎重癥病人搶救中，醫(yī)生們頻頻利用ECMO，與死神進(jìn)行爭(zhēng)分奪秒的時(shí)間賽跑，ECMO也因此受到市場(chǎng)極大的關(guān)注，可以說是一夜爆紅。

ECMO，俗稱“葉克膜”、“人工肺”，是一種醫(yī)療急救技術(shù)設(shè)備，簡(jiǎn)單工作原理就是將靜脈血從體內(nèi)引流到體外，經(jīng)氣體交換裝置氧合后再用驅(qū)動(dòng)泵將血灌回體內(nèi)，從而使心臟及肺臟得到充分休息，對(duì)于肺功能的支持可以有效改善低氧血癥，避免了長(zhǎng)期高氧吸入所致的氧中毒以及機(jī)械通氣所致的氣道損傷；對(duì)于心功能可以增加和維持心排量，改善全身循環(huán)灌注，保證了循環(huán)穩(wěn)定，從而為心肺功能的恢復(fù)贏得時(shí)間。

“我們近期不斷收到客戶關(guān)于ECMO方面的咨詢。”九泰藥械總經(jīng)理助理林海鷹對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，在人沒有生命體征后，連接上ECMO設(shè)備，有望延長(zhǎng)搶救時(shí)間。在包括急性心肌梗塞等嚴(yán)重心源性休克、嚴(yán)重急性呼吸衰竭、重度感染性休克等搶治場(chǎng)景中，ECMO發(fā)揮著不可替代的作用。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委制定的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》（試行第五版）、《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》建議，對(duì)于常規(guī)治療不佳的危重型患者可采用ECMO作為挽救性治療。

在新冠肺炎重癥患者的救治中，ECMO雖展現(xiàn)出積極的意義，但仍有待系統(tǒng)性的研究。于2020年2月19日發(fā)表在《中華急診醫(yī)學(xué)雜志》上，題為《新型冠狀病毒肺炎體外膜肺氧合支持治療專家共識(shí)》的文章，是目前為數(shù)不多的公開論文。文章中指出，該共識(shí)借鑒了湖北省內(nèi)各醫(yī)院利用ECMO救治危重型COVID-19的經(jīng)驗(yàn)。針對(duì)合適病例，ECMO可降低COVID-19患者病死率。COVID-19患者在首次出現(xiàn)癥狀至進(jìn)展為ARDS（急性呼吸窘迫綜合征）中位時(shí)間為8天，但無研究表明何時(shí)啟動(dòng)。ECMO沒有絕對(duì)禁忌證，需要臨床風(fēng)險(xiǎn)和收益?zhèn)€性化評(píng)估，一些ECMO預(yù)后不良相關(guān)的因素，被認(rèn)為是相對(duì)禁忌證，包括：合并無法恢復(fù)的疾病或重要臟器衰竭；存在抗凝禁忌等。ECMO無特定年齡禁忌證，但隨著年齡的增長(zhǎng)，死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。

上述文章也顯示，目前尚無高質(zhì)量證據(jù)支持在危重型新冠肺炎中早期使用ECMO，相關(guān)推薦有待進(jìn)一步臨床觀察與研究；但仍建議根據(jù)病情個(gè)性化評(píng)估上機(jī)時(shí)機(jī)，同時(shí)充分考慮疫情期間，人力、資源與設(shè)備耗材限制對(duì)ECMO實(shí)施的客觀影響。

國(guó)內(nèi)無一廠家可生產(chǎn)

據(jù)華西證券報(bào)告援引中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，截止2018年12月31日，中國(guó)共有260家醫(yī)院的體外生命支持中心開展ECMO治療，共計(jì)約400臺(tái)ECMO設(shè)備。

疫情爆發(fā)以來，各地醫(yī)院對(duì)于ECMO的需求大大增加。

美敦力中國(guó)內(nèi)部的一位員工對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“公司已經(jīng)向武漢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)了包括ECMO和呼吸機(jī)等相關(guān)的設(shè)備，公司的存貨也仍然難以滿足當(dāng)前激增的市場(chǎng)需求，ECMO業(yè)務(wù)在公司占比不高?！?

縱觀全球范圍內(nèi)，ECMO的生產(chǎn)廠家僅有三家，但皆在國(guó)外，除了美敦力外、還有理諾琺（ECMO 品牌為索林）、邁柯唯。

而中國(guó)無一企業(yè)可以生產(chǎn)，背后受技術(shù)門檻、臨床使用制約、市場(chǎng)需求等多重因素。

首先，ECMO系統(tǒng)的生產(chǎn)，具有頗高的技術(shù)門檻。ECMO由一整套設(shè)備體系組成，包括各類型原材料、電子元部件、高端材料等；ECMO設(shè)備廠家生產(chǎn)核心膜肺和泵、耗材等。

膜肺是ECMO系統(tǒng)的核心部件，為進(jìn)行氣體交換的裝置，至今已經(jīng)發(fā)展出三代產(chǎn)品。目前市面上膜肺的材料有一代材料固體硅膠膜、二代材料微孔中空纖維膜以及三代材料固體中空纖維膜（PMP聚烯烴材料）。市場(chǎng)主要使用的第三代固體中空纖維膜，結(jié)合了第一代的材料固體硅膠膜和第二代材料微孔中空纖維膜優(yōu)點(diǎn)，并克服了血漿滲漏的問題，有效延長(zhǎng)了 ECMO 的臨床使用時(shí)間。

然而，PMP聚烯烴材料為3M公司旗下Membrana公司獨(dú)家供應(yīng)，因產(chǎn)能緊張，也導(dǎo)致下游ECMO企業(yè)產(chǎn)能受限。

“PMP聚烯烴材料供應(yīng)是壟斷的，價(jià)格也是壟斷的，所以奇貨可居?！鄙鲜雒蓝亓T工說。

林海鷹亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者介紹，ECMO在應(yīng)用過程中常見的并發(fā)癥還有導(dǎo)管破裂、血泵或氧合器障礙、插管側(cè)的肢體缺血、壞死、出血和神經(jīng)系統(tǒng)異常、感染、血栓形成等。而離心血泵設(shè)計(jì)的關(guān)健技術(shù)同樣制約著臨床應(yīng)用的效果，足夠的輸出量，最少的血栓形成及血液成份破壞同樣是該組件的開發(fā)門檻。

在中國(guó)市場(chǎng)的推廣上，ECMO有一定的局限。中國(guó)體外生命支持協(xié)會(huì)（ChECLS）2012年開始倡議我國(guó)開展ECMO支持治療的醫(yī)院上報(bào)ECMO病例，雖然2018年中國(guó)260家醫(yī)院的體外生命支持技術(shù)中心開展的ECMO 總例數(shù)高達(dá)3923例，較 2017年2826例增加了 38.8%，但仍有四成多中心開展的ECMO例數(shù)少于5例。

國(guó)內(nèi)ECMO設(shè)備價(jià)格區(qū)間從100萬元到300萬元，均價(jià)為165萬元，移動(dòng)ECMO價(jià)格約300萬元/臺(tái)。昂貴的治療費(fèi)用，將患者拒之門外，實(shí)際治療過程中，ECMO設(shè)備需要的耗材包每個(gè)報(bào)價(jià)也高達(dá)3萬元到6萬元，另外還需要持續(xù)檢測(cè)、更換設(shè)備、用藥等種種費(fèi)用。據(jù)粗略估算，國(guó)內(nèi)治療費(fèi)用開機(jī)從5萬元起步?！癊CMO在應(yīng)用過程必須面對(duì)肢體缺血、壞死、出血和神經(jīng)系統(tǒng)異常、感染、血栓形成、溶血成等一系類問題，另外在個(gè)體上往往需要聯(lián)合主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏、左心輔助裝置、右心輔助裝置或雙心室輔助裝置等一起增加循環(huán)支持，加上其它生命監(jiān)測(cè)及支持手段，將會(huì)有更多的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)及更高的治療費(fèi)用產(chǎn)生?！绷趾ｚ椪f。

此外，ECMO對(duì)操作管理要求嚴(yán)格。一般需要有心臟外科或大血管外科、體外循環(huán)、心臟重癥、呼吸重癥、超聲影像、檢驗(yàn)等多個(gè)專業(yè)人員參與，一個(gè) ECMO 運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)至少4人及以上，要有專門的 ECMO負(fù)責(zé)人、協(xié)調(diào)員、儀器耗材管理員、信息管理員和醫(yī)師，且均為專業(yè)重癥和臨床學(xué)科背景出身。由于ECMO救治患者極為危重，業(yè)界也建議ECMO中心最好設(shè)立在三級(jí)醫(yī)院，且應(yīng)具有相當(dāng)水平的ICU。

值得一提的是，在耗費(fèi)巨資下，ECMO的成功救治也存在不確定性。林海鷹提供給第一財(cái)經(jīng)記者的數(shù)據(jù)顯示，以往ECMO救治成功率情況是：截止2020年1月，在ELSO的注冊(cè)的總病例數(shù)已達(dá)129037例，存活至出院或轉(zhuǎn)院占比為55%。

不過，據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，目前國(guó)內(nèi)亦有公司已在鉆研開發(fā)ECMO相關(guān)的配套設(shè)備中。