（觀察者網(wǎng)訊）當(dāng)?shù)貢r間5月16日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布聲明稱，美國配方奶粉巨頭雅培（Abbott）已與該部門達成一致，重啟此前因細菌問題關(guān)閉的密歇根州斯特吉斯工廠。同時，F(xiàn)DA在另一份聲明中承諾，將擴大國內(nèi)配方奶粉企業(yè)產(chǎn)能，并增加奶粉進口量，以緩解全國范圍內(nèi)的短缺情況。

FDA雅培相關(guān)聲明截圖

當(dāng)天，美國密歇根州西區(qū)地方法院批準(zhǔn)了雅培與FDA之間的協(xié)議，稱為同意令。FDA在聲明中表示，根據(jù)同意令，雅培將采取糾正措施，并將被要求聘請一名獨立專家來審查斯特吉斯工廠的運營，以確保遵守法律。 該協(xié)議還要求雅培在工廠實施衛(wèi)生計劃、環(huán)境監(jiān)測計劃、員工培訓(xùn)計劃和產(chǎn)品測試。

FDA局長羅伯特·卡利夫（Robert Califf）表示，根據(jù)協(xié)議條件，雅培已同意解決工廠中出現(xiàn)的衛(wèi)生問題。他補充，在工廠復(fù)工復(fù)產(chǎn)以前，其生產(chǎn)條件必須符合同意令的規(guī)定以及FDA的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；一旦發(fā)現(xiàn)污染，公司必須通知FDA，確定問題的根源并在復(fù)產(chǎn)前進行根本原因調(diào)查。

“公眾應(yīng)該放心，機構(gòu)將盡一切可能繼續(xù)確保該公司生產(chǎn)的嬰兒和其他特殊配方奶粉符合FDA的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這也是美國消費者所期望和應(yīng)得的?！笨ɡ蛘f。

雅培則在公司聲明中指出，在FDA確認(rèn)復(fù)產(chǎn)的初步要求得到滿足后，公司可以在兩周內(nèi)重啟該廠，但此后還需要六到八周時間產(chǎn)品才能完成上架。

雅培稱，公司將為協(xié)議相關(guān)的支出支付一筆一次性特定費用，這些費用尚未量化。然而，雅培預(yù)計這些費用不會對其合并財務(wù)報表產(chǎn)生重大影響。雅培重申了其2022年調(diào)整后每股利潤至少為4.7美元的預(yù)期。

雅培公司聲明截圖

因行業(yè)壟斷、供應(yīng)鏈斷裂以及雅培大規(guī)模召回奶粉等問題，奶粉市場98%都依靠自產(chǎn)自銷的美國當(dāng)前正面臨著空前的“配方奶粉危機”。在16日發(fā)布的另一份聲明中，F(xiàn)DA透露正在與企業(yè)進行討論，放松奶粉進口規(guī)則，允許更多來自海外的供應(yīng)，并在國內(nèi)增產(chǎn)。具體措施包括允許企業(yè)進口某些僅針對外國市場的產(chǎn)品，或在美國分銷原本要出口到外國的產(chǎn)品等，但制造商必須向FDA提交申請，F(xiàn)DA將“快速評估該產(chǎn)品是否可以安全使用以及是否提供足夠的營養(yǎng)”。

“有了這些靈活性，我們預(yù)計那些能夠快速達到安全和營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可能會在幾周內(nèi)登陸美國商店?！笨ɡ蛘f。

美國消費者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）指出，零售數(shù)據(jù)跟蹤公司Datasembly的數(shù)據(jù)顯示，美國許多商店的奶粉貨架上正空空如也，截至5月8日的一周內(nèi)，全國超過40%的嬰兒配方奶粉缺貨。然而，F(xiàn)DA在聲明中引用另一家零售數(shù)據(jù)公司Information Resources的“完整數(shù)據(jù)”稱，目前零售店的庫存率正在改善，在截至5月8日的一周內(nèi)，美國近80%的嬰兒配方奶粉有庫存。

FDA補充，自2月以來，該機構(gòu)已簡化配方奶粉在美國的進口流程，運抵美國港口的嬰兒配方奶粉的供應(yīng)一直在增加，今年迄今為止的進口量與去年相比增長了300%以上。此外，F(xiàn)DA 一直在與美國農(nóng)業(yè)部以及英國和歐洲當(dāng)局積極合作處理這部分進口產(chǎn)品。

今年2月，全美報告了4起嬰兒服用雅培斯特吉斯工廠生產(chǎn)配方奶粉后發(fā)生嚴(yán)重感染事件，涉及坂崎克羅諾桿菌或紐波特沙門氏菌，其中2起導(dǎo)致死亡。此后，雅培主動召回斯特吉斯工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品，并關(guān)閉了該工廠。

工廠關(guān)停后，F(xiàn)DA花了6周時間進行檢查，并在該工廠“生產(chǎn)嬰兒奶粉的中、高級護理區(qū)域”發(fā)現(xiàn)了阪崎克羅諾桿菌，但沒有發(fā)現(xiàn)紐波特沙門氏菌的證據(jù)。阪崎克羅諾桿菌是一種可引起血液感染的細菌，盡管它不一定是該廠嬰兒奶粉致病的細菌，但也是嚴(yán)重的安全問題。據(jù)FDA稱，雅培的內(nèi)部記錄還顯示，由于工廠中存在細菌，該公司銷毀了部分產(chǎn)品。

不過雅培強調(diào)，該公司的產(chǎn)品與嬰兒感染之間不存在直接聯(lián)系。該公司上周表示，目前已分銷的產(chǎn)品沒有對這些細菌中的任何一種檢測呈陽性，對患病嬰兒的兩個樣本進行的基因測序也與在該工廠發(fā)現(xiàn)的克羅諾桿菌菌株不符。美國疾病控制和預(yù)防中心也沒有發(fā)現(xiàn)與該工廠相關(guān)的感染克羅諾桿菌的額外病例。

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