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奶粉短缺,美FDA同意重啟雅培“問(wèn)題工廠”
(觀察者網(wǎng)訊)當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月16日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布聲明稱,美國(guó)配方奶粉巨頭雅培(Abbott)已與該部門(mén)達(dá)成一致,重啟此前因細(xì)菌問(wèn)題關(guān)閉的密歇根州斯特吉斯工廠。同時(shí),F(xiàn)DA在另一份聲明中承諾,將擴(kuò)大國(guó)內(nèi)配方奶粉企業(yè)產(chǎn)能,并增加奶粉進(jìn)口量,以緩解全國(guó)范圍內(nèi)的短缺情況。
FDA雅培相關(guān)聲明截圖
當(dāng)天,美國(guó)密歇根州西區(qū)地方法院批準(zhǔn)了雅培與FDA之間的協(xié)議,稱為同意令。FDA在聲明中表示,根據(jù)同意令,雅培將采取糾正措施,并將被要求聘請(qǐng)一名獨(dú)立專家來(lái)審查斯特吉斯工廠的運(yùn)營(yíng),以確保遵守法律。 該協(xié)議還要求雅培在工廠實(shí)施衛(wèi)生計(jì)劃、環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃、員工培訓(xùn)計(jì)劃和產(chǎn)品測(cè)試。
FDA局長(zhǎng)羅伯特·卡利夫(Robert Califf)表示,根據(jù)協(xié)議條件,雅培已同意解決工廠中出現(xiàn)的衛(wèi)生問(wèn)題。他補(bǔ)充,在工廠復(fù)工復(fù)產(chǎn)以前,其生產(chǎn)條件必須符合同意令的規(guī)定以及FDA的食品安全標(biāo)準(zhǔn);一旦發(fā)現(xiàn)污染,公司必須通知FDA,確定問(wèn)題的根源并在復(fù)產(chǎn)前進(jìn)行根本原因調(diào)查。
“公眾應(yīng)該放心,機(jī)構(gòu)將盡一切可能繼續(xù)確保該公司生產(chǎn)的嬰兒和其他特殊配方奶粉符合FDA的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這也是美國(guó)消費(fèi)者所期望和應(yīng)得的?!笨ɡ蛘f(shuō)。
雅培則在公司聲明中指出,在FDA確認(rèn)復(fù)產(chǎn)的初步要求得到滿足后,公司可以在兩周內(nèi)重啟該廠,但此后還需要六到八周時(shí)間產(chǎn)品才能完成上架。
雅培稱,公司將為協(xié)議相關(guān)的支出支付一筆一次性特定費(fèi)用,這些費(fèi)用尚未量化。然而,雅培預(yù)計(jì)這些費(fèi)用不會(huì)對(duì)其合并財(cái)務(wù)報(bào)表產(chǎn)生重大影響。雅培重申了其2022年調(diào)整后每股利潤(rùn)至少為4.7美元的預(yù)期。
雅培公司聲明截圖
因行業(yè)壟斷、供應(yīng)鏈斷裂以及雅培大規(guī)模召回奶粉等問(wèn)題,奶粉市場(chǎng)98%都依靠自產(chǎn)自銷(xiāo)的美國(guó)當(dāng)前正面臨著空前的“配方奶粉危機(jī)”。在16日發(fā)布的另一份聲明中,F(xiàn)DA透露正在與企業(yè)進(jìn)行討論,放松奶粉進(jìn)口規(guī)則,允許更多來(lái)自海外的供應(yīng),并在國(guó)內(nèi)增產(chǎn)。具體措施包括允許企業(yè)進(jìn)口某些僅針對(duì)外國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品,或在美國(guó)分銷(xiāo)原本要出口到外國(guó)的產(chǎn)品等,但制造商必須向FDA提交申請(qǐng),F(xiàn)DA將“快速評(píng)估該產(chǎn)品是否可以安全使用以及是否提供足夠的營(yíng)養(yǎng)”。
“有了這些靈活性,我們預(yù)計(jì)那些能夠快速達(dá)到安全和營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可能會(huì)在幾周內(nèi)登陸美國(guó)商店?!笨ɡ蛘f(shuō)。
美國(guó)消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)指出,零售數(shù)據(jù)跟蹤公司Datasembly的數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)許多商店的奶粉貨架上正空空如也,截至5月8日的一周內(nèi),全國(guó)超過(guò)40%的嬰兒配方奶粉缺貨。然而,F(xiàn)DA在聲明中引用另一家零售數(shù)據(jù)公司Information Resources的“完整數(shù)據(jù)”稱,目前零售店的庫(kù)存率正在改善,在截至5月8日的一周內(nèi),美國(guó)近80%的嬰兒配方奶粉有庫(kù)存。
FDA補(bǔ)充,自2月以來(lái),該機(jī)構(gòu)已簡(jiǎn)化配方奶粉在美國(guó)的進(jìn)口流程,運(yùn)抵美國(guó)港口的嬰兒配方奶粉的供應(yīng)一直在增加,今年迄今為止的進(jìn)口量與去年相比增長(zhǎng)了300%以上。此外,F(xiàn)DA 一直在與美國(guó)農(nóng)業(yè)部以及英國(guó)和歐洲當(dāng)局積極合作處理這部分進(jìn)口產(chǎn)品。
今年2月,全美報(bào)告了4起嬰兒服用雅培斯特吉斯工廠生產(chǎn)配方奶粉后發(fā)生嚴(yán)重感染事件,涉及坂崎克羅諾桿菌或紐波特沙門(mén)氏菌,其中2起導(dǎo)致死亡。此后,雅培主動(dòng)召回斯特吉斯工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品,并關(guān)閉了該工廠。
工廠關(guān)停后,F(xiàn)DA花了6周時(shí)間進(jìn)行檢查,并在該工廠“生產(chǎn)嬰兒奶粉的中、高級(jí)護(hù)理區(qū)域”發(fā)現(xiàn)了阪崎克羅諾桿菌,但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)紐波特沙門(mén)氏菌的證據(jù)。阪崎克羅諾桿菌是一種可引起血液感染的細(xì)菌,盡管它不一定是該廠嬰兒奶粉致病的細(xì)菌,但也是嚴(yán)重的安全問(wèn)題。據(jù)FDA稱,雅培的內(nèi)部記錄還顯示,由于工廠中存在細(xì)菌,該公司銷(xiāo)毀了部分產(chǎn)品。
不過(guò)雅培強(qiáng)調(diào),該公司的產(chǎn)品與嬰兒感染之間不存在直接聯(lián)系。該公司上周表示,目前已分銷(xiāo)的產(chǎn)品沒(méi)有對(duì)這些細(xì)菌中的任何一種檢測(cè)呈陽(yáng)性,對(duì)患病嬰兒的兩個(gè)樣本進(jìn)行的基因測(cè)序也與在該工廠發(fā)現(xiàn)的克羅諾桿菌菌株不符。美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與該工廠相關(guān)的感染克羅諾桿菌的額外病例。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 楊蓉 
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