【文/觀察者網(wǎng) 張菁娟】繼法國、德國、意大利、瑞典和波蘭對(duì)英國阿斯利康公司與牛津大學(xué)合作的新冠疫苗（下稱：牛津/阿斯利康新冠疫苗）的安全性和有效性提出質(zhì)疑之后，瑞士在批準(zhǔn)該疫苗時(shí)也變得更加謹(jǐn)慎。

英國金融時(shí)報(bào)（Financial Times）當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月3日?qǐng)?bào)道稱，瑞士方面表示，瑞士醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為牛津/阿斯利康新冠疫苗提交的數(shù)據(jù)不夠充分，還需進(jìn)一步“新的研究”，因此拒絕了該疫苗的批準(zhǔn)申請(qǐng)。

金融時(shí)報(bào)官網(wǎng)報(bào)道截圖

一周前，牛津/阿斯利康新冠疫苗被授權(quán)在整個(gè)歐盟使用，但法國、德國、意大利、瑞典和波蘭的衛(wèi)生官員都表示，由于阿斯利康提供的老年人群可用數(shù)據(jù)受到樣本量的限制，因此無法得出此疫苗對(duì)該人群的安全性和有效性的結(jié)論，為安全考慮將不建議老年人接種該疫苗。而非歐盟成員國的瑞士則成為首個(gè)未直接批準(zhǔn)該疫苗的歐洲國家。

瑞士醫(yī)藥管理局（Swissmedic）在3日的一份聲明中表示，目前正在對(duì)阿斯利康公司提供的疫苗數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查，然而迄今為止，阿斯利康公司提交和分析的數(shù)據(jù)尚不足以獲得申請(qǐng)批準(zhǔn)。為了獲得更多關(guān)于安全性、有效性和疫苗質(zhì)量的信息，阿斯利康公司還需進(jìn)行新的研究提供更多的數(shù)據(jù)。

瑞士醫(yī)藥管理局聲明截圖

通過對(duì)牛津/阿斯利康新冠疫苗的中期評(píng)估可以看出，目前可用的數(shù)據(jù)并不能指向一個(gè)關(guān)于利益和風(fēng)險(xiǎn)的積極決定。因此，瑞士醫(yī)藥管理局建議，為獲得結(jié)論性評(píng)估，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)必須提交額外的來自北美和南美正在進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。一旦收到這些數(shù)據(jù)，將根據(jù)滾動(dòng)程序，在很短的時(shí)間內(nèi)發(fā)出臨時(shí)授權(quán)。

牛津/阿斯利康新冠疫苗是由牛津大學(xué)(Oxford university)與英國阿斯利康公司(AstraZeneca)合作研發(fā)，阿斯利康回應(yīng)稱，公司一旦獲得最新的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，將第一時(shí)間與瑞士醫(yī)藥管理局分享，并繼續(xù)與瑞士監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，爭取在最短時(shí)間內(nèi)讓牛津/阿斯利康新冠疫苗在瑞士獲得批準(zhǔn)。

“目前，牛津/阿斯利康新冠疫苗已經(jīng)獲得覆蓋4大洲近50個(gè)國家的有條件上市許可或緊急使用許可，”該公司表示有信心對(duì)新冠疫情產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的影響。

據(jù)《新科學(xué)家》(New Scientist)3日的報(bào)道，牛津大學(xué)疫苗研究小組的一位研究人員表示，初步試驗(yàn)結(jié)果表明，牛津/阿斯利康疫苗除了對(duì)有癥狀感染者和重癥新冠患者有效，還可以減少新冠的傳播。研究表明，阿斯利康單劑疫苗在接種3個(gè)月后，其有效性仍有76%，并且在注射第二劑疫苗疫苗后，其有效性可達(dá)82%。

《新科學(xué)家》官方報(bào)道截圖

值得一提的是，盡管瑞士的醫(yī)療部門資源極其豐富，且人均醫(yī)療支出比歐洲任何其他國家都要多，但是該國的疫苗接種項(xiàng)目進(jìn)展相對(duì)緩慢。

目前，瑞士已經(jīng)批準(zhǔn)使用輝瑞/BioNTech疫苗，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月31日，瑞士已接種了31.5萬劑新冠疫苗。瑞士政府計(jì)劃在今年夏天之前為至少600萬人接種疫苗，幾乎占該國人口（850萬）的四分之三，就目前看來，當(dāng)局需要每天至少注射7萬劑疫苗才能達(dá)到目標(biāo)。

然而，調(diào)查顯示，許多瑞士人仍對(duì)疫苗持懷疑態(tài)度。根據(jù)蘇黎世大學(xué)（University of Zurich) 1月初的一項(xiàng)調(diào)查，只有50%的瑞士人表示他們愿意接種疫苗，三分之一的人稱他們根本不愿意這樣做。

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