觀察員
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中國康希諾疫苗在俄三期試驗中，92.5%志愿者顯示出高水平抗體
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劉程輝曰清、曰慎、曰勤
（觀察者網(wǎng)訊）近期，中國國產(chǎn)新冠疫苗捷報頻傳。1月14日，俄羅斯藥企Petrovax公司在接受國際文傳電訊社采訪時表示，中國康希諾生物的重組新冠疫苗（Ad5-nCov）在俄進行的三期臨床試驗中期結(jié)果顯示，有92.5%的俄羅斯志愿者顯示出了較高的抗體水平，并且沒有產(chǎn)生嚴重副作用。
國際文傳電訊社報道
Petrovax公司新聞處表示，試驗結(jié)果表明“Ad5-nCov疫苗具有很高的安全性和有效性”。據(jù)該公司介紹，在三期臨床實驗中，他們對500名接種疫苗志愿者中200人的數(shù)據(jù)進行了分析。結(jié)果顯示，92.5%的志愿者產(chǎn)生了高水平的新冠病毒抗體。
試驗期間，有34.2%的志愿者在接種疫苗后，出現(xiàn)了輕微疲勞、發(fā)燒、頭痛、肌肉及關(guān)節(jié)疼痛的癥狀，但在幾天內(nèi)便消失了。在服用安慰劑的對照組，有16%的志愿者出現(xiàn)了類似反應(yīng)。期間沒有志愿者因出現(xiàn)不良反應(yīng)而退出試驗。
該公司表示，志愿者在接種疫苗后將繼續(xù)接受長達半年的觀察，最終的試驗結(jié)果將在2021年年中公布。
去年8月，康希諾生物與俄羅斯Petrovax公司合作，在俄羅斯開始第一階段的三期臨床試驗。自去年9月以來，俄羅斯志愿者在位于莫斯科、圣彼得堡、葉卡捷琳堡、拉羅斯拉夫爾的8個機構(gòu)接種了這種疫苗。12月，俄羅斯衛(wèi)生機構(gòu)批準了該疫苗在俄開展第三階段的三期臨床試驗。臨床試驗總共預(yù)計有8000名俄羅斯志愿者參與。
報道指出，一旦這種疫苗通過試驗在俄羅斯獲批注冊，Petrovax公司將準備在莫斯科地區(qū)的工廠生產(chǎn)這種疫苗。
根據(jù)康希諾生物官網(wǎng)介紹，這款疫苗由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院與康希諾生物聯(lián)合研發(fā)，分別于去年3月16日、4月12日在武漢啟動一期和二期臨床試驗，是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結(jié)果初步證明該疫苗安全，兩次臨床試驗數(shù)據(jù)均在國際著名醫(yī)學期刊《柳葉刀》發(fā)表。8月11日，該疫苗獲得中國發(fā)明專利授權(quán)。
除了俄羅斯，目前這款疫苗還在巴基斯坦進行三期臨床試驗。巴基斯坦超過8000名志愿者已經(jīng)在伊斯蘭堡、拉合爾和卡拉奇的醫(yī)院中接種這款疫苗。據(jù)巴基斯坦的藥品監(jiān)管機構(gòu)透露，第二輪實驗將增加1萬名志愿者。
在12月10日，這款疫苗還獲得了墨西哥政府3500萬劑疫苗的訂單。
目前，中國國產(chǎn)新冠疫苗已在世界“多點開花”。美國消費者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）曾評價道，“考慮到全球所需的數(shù)十億劑疫苗劑量，以及使用西方疫苗將面臨長時間等待的風險，中國疫苗的吸引力顯而易見?！?
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責任編輯: 劉程輝
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