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莫德納宣布疫苗最新三期臨床試驗數(shù)據(jù)：100%預(yù)防新冠重癥

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2020-12-01 14:35:27 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

【文/觀察者網(wǎng) 張菁娟】當(dāng)?shù)貢r間11月30日，美國生物技術(shù)公司莫德納（Moderna）在其官網(wǎng)宣布計劃向美國食品和藥物管理局（USFDA）申請緊急使用授權(quán)（EUA），并向歐洲藥品管理局（EMA）申請有條件的批準。

該公司的后期研究結(jié)果表明，其候選疫苗（mRNA-1273）的療效在不同年齡、種族、民族和性別人口統(tǒng)計數(shù)據(jù)中是一致的，并且對預(yù)防新冠肺炎的有效率為94.1%，可100%預(yù)防新冠肺炎重癥。

莫德納官方聲明截圖

“過去幾周的疫苗檢測結(jié)果呈陽性，這讓人們?nèi)计鹆私Y(jié)束這場大流行的希望?！蹦录{公司的首席醫(yī)療官塔勒·澤克斯（Tal Zaks）說道，“當(dāng)我在周末看到最終結(jié)果時，我哭了，我希望該疫苗的問世可以扭轉(zhuǎn)全球疫情的局勢?！?

盡管莫德納的最終療效結(jié)果略低于11月16日發(fā)布的一項中期分析的94.5%的療效，但澤克斯表示在統(tǒng)計學(xué)上并無顯著性差異。

此前，觀察者網(wǎng)曾報道，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其疫苗在預(yù)防新冠病毒方面平均有效性達70%，在較少劑量的方案中該疫苗的有效性達90%。然而，一些科學(xué)家仍對這一數(shù)據(jù)持懷疑態(tài)度。

據(jù)路透社11月30日報道稱，莫德納的疫苗被證明比預(yù)期的更有效，且遠高于美國食品和藥物管理局設(shè)定的50%的批準基準。該公司的疫苗儲存相較輝瑞公司來說也更簡單，雖需儲存在冰箱中，但無需超低溫或?qū)ｉT設(shè)備。因此，莫德納期望在收到緊急使用許可后，立刻將疫苗運往全美各地。

美國食品和藥物管理局表示，將于12月10日與疫苗和相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會舉行會議，以審查輝瑞的申請，并于12月17日審查莫德納的申請，使莫德納的候選疫苗成為第二種可能獲得美國監(jiān)管機構(gòu)支持的高效疫苗，并可能于今年推出。

據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）12月1日報道稱，預(yù)計至2020年年底，全美將有2000萬劑莫德納公司的疫苗可用，而在2021年，莫德納將在全球生產(chǎn)5億至10億劑疫苗。

本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
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