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疫苗90%有效性受質(zhì)疑，阿斯利康終妥協(xié)：會開展額外研究驗證結(jié)果
最后更新: 2020-11-27 16:12:56疫苗批準可能受阻
既然數(shù)據(jù)問題上了各大媒體的頭條，疫苗在提交各國批準時“碰釘子”的可能性就浮上了水面。路透社援引分析人士的話稱，數(shù)據(jù)問題可能會使阿斯利康的疫苗在美國和歐盟監(jiān)管機構(gòu)遇上些麻煩。
帝國理工學院醫(yī)學教授彼得·奧彭肖（Peter Openshaw）表示，他們現(xiàn)在必須等待完整的數(shù)據(jù)公布，再看看各國監(jiān)管機構(gòu)會如何看待。他認為，美國和歐洲各國的監(jiān)管機構(gòu)對疫苗可能會有不同的看法。
“阿斯利康新冠疫苗數(shù)據(jù)的問題可能導致批準受阻”，路透社報道截圖
美國食藥監(jiān)局（FDA）對疫苗有效性的最低要求為50%，該機構(gòu)還沒有對阿斯利康疫苗問題作出明確的表態(tài)。FDA疫苗和生物制品資訊委員會成員保羅·奧菲特（Paul Offit）表示，阿斯利康疫苗的數(shù)據(jù)實在太少，該機構(gòu)沒辦法確定這個疫苗成果的“重要性”。
CNN稱，目前尚不清楚FDA是否會給該疫苗緊急授權(quán)。由于阿斯利康還沒有在美國進行過一劑半方案的試驗，該公司還表示他們會在美國開展相關試驗，已經(jīng)募集到1萬名志愿者。一名發(fā)言人透露，阿斯利康正就此事與FDA協(xié)商。
歐洲監(jiān)管機構(gòu)并未對新冠疫苗設下最低有效性的要求。歐洲藥品管理局26日表示，在收到關于疫苗有效性和安全性的數(shù)據(jù)后，將在未來幾周內(nèi)對這些數(shù)據(jù)進行評估。
不過阿斯利康CEO蘇博科對疫苗還是信心十足，他認為，這點問題“不太可能”妨礙英國監(jiān)管部門批準疫苗。
阿斯利康生物藥物研發(fā)部執(zhí)行副總裁潘加洛斯（Mene Pangalos）25日還曾公開宣稱，這個錯誤“無關緊要”，因為“即使只相信全劑量數(shù)據(jù)，疫苗的有效性也達標了，疫苗獲批的門檻是有效性超過60%?！?
受疫苗數(shù)據(jù)問題的影響，阿斯利康的股價也大幅下降。CNN稱，與23日公布疫苗后的情況相比，阿斯利康的股價在不到一周時間內(nèi)下跌超過6%。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責任編輯: 陳思佳
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