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疫苗90%有效性受質(zhì)疑，阿斯利康終妥協(xié)：會(huì)開展額外研究驗(yàn)證結(jié)果
- 陳思佳
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2020-11-27 16:09:42 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

最后更新: 2020-11-27 16:12:56

疫苗批準(zhǔn)可能受阻

既然數(shù)據(jù)問題上了各大媒體的頭條，疫苗在提交各國批準(zhǔn)時(shí)“碰釘子”的可能性就浮上了水面。路透社援引分析人士的話稱，數(shù)據(jù)問題可能會(huì)使阿斯利康的疫苗在美國和歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)遇上些麻煩。

帝國理工學(xué)院醫(yī)學(xué)教授彼得·奧彭肖（Peter Openshaw）表示，他們現(xiàn)在必須等待完整的數(shù)據(jù)公布，再看看各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)如何看待。他認(rèn)為，美國和歐洲各國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)對疫苗可能會(huì)有不同的看法。

“阿斯利康新冠疫苗數(shù)據(jù)的問題可能導(dǎo)致批準(zhǔn)受阻”，路透社報(bào)道截圖

美國食藥監(jiān)局（FDA）對疫苗有效性的最低要求為50%，該機(jī)構(gòu)還沒有對阿斯利康疫苗問題作出明確的表態(tài)。FDA疫苗和生物制品資訊委員會(huì)成員保羅·奧菲特（Paul Offit）表示，阿斯利康疫苗的數(shù)據(jù)實(shí)在太少，該機(jī)構(gòu)沒辦法確定這個(gè)疫苗成果的“重要性”。

CNN稱，目前尚不清楚FDA是否會(huì)給該疫苗緊急授權(quán)。由于阿斯利康還沒有在美國進(jìn)行過一劑半方案的試驗(yàn)，該公司還表示他們會(huì)在美國開展相關(guān)試驗(yàn)，已經(jīng)募集到1萬名志愿者。一名發(fā)言人透露，阿斯利康正就此事與FDA協(xié)商。

歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)并未對新冠疫苗設(shè)下最低有效性的要求。歐洲藥品管理局26日表示，在收到關(guān)于疫苗有效性和安全性的數(shù)據(jù)后，將在未來幾周內(nèi)對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行評估。

不過阿斯利康CEO蘇博科對疫苗還是信心十足，他認(rèn)為，這點(diǎn)問題“不太可能”妨礙英國監(jiān)管部門批準(zhǔn)疫苗。

阿斯利康生物藥物研發(fā)部執(zhí)行副總裁潘加洛斯（Mene Pangalos）25日還曾公開宣稱，這個(gè)錯(cuò)誤“無關(guān)緊要”，因?yàn)椤凹词怪幌嘈湃珓┝繑?shù)據(jù)，疫苗的有效性也達(dá)標(biāo)了，疫苗獲批的門檻是有效性超過60%?！?

受疫苗數(shù)據(jù)問題的影響，阿斯利康的股價(jià)也大幅下降。CNN稱，與23日公布疫苗后的情況相比，阿斯利康的股價(jià)在不到一周時(shí)間內(nèi)下跌超過6%。

本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。

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