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為加快疫苗測試進(jìn)度 英國被曝計劃讓志愿者故意感染新冠病毒
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劉程輝知行合一
【文/觀察者網(wǎng) 劉程輝】據(jù)英國《金融時報》23日報道,為加快疫苗試驗進(jìn)度,英國人想出了新招——讓志愿者故意感染上新冠病毒,以此評估所測試疫苗的有效性。但該說法暫未得到英國政府證實。
報道援引參與該項目消息人士的話稱,在這項由英國政府資助的人體挑戰(zhàn)試驗項目中,志愿者將首先接種被測試的疫苗,約一個月后,志愿者將在受控條件下與新冠病毒進(jìn)行接觸。
《金融時報》報道:為測試疫苗,英國計劃讓志愿者故意感染病毒
消息人士稱,這些試驗將在疫苗測試等廣闊領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。該項目將在下周對外公布,并于明年1月在位于倫敦東部的安全隔離設(shè)施正式啟動。
報道稱,倫敦帝國理工學(xué)院將作為此項目的學(xué)術(shù)帶頭人,具體將由該學(xué)院hVivo機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)運(yùn)行。但路透社在23日的報道中稱,倫敦帝國理工學(xué)院并未證實這項研究,只表示該學(xué)院會繼續(xù)在新冠病毒研究領(lǐng)域和各種伙伴開展合作。英國政府以及英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)也并未置評。
根據(jù)《金融時報》報道,大約有2000名志愿者通過美國倡導(dǎo)組織“早一天”(1Day Sooner)報名參加了這個項目。本周,“早一天”組織還向英國議會發(fā)起了一項請愿運(yùn)動,要求為一個容納100至200名項目參與者的生物隔離設(shè)施提供資金。
作為在請愿書上簽字的人之一,英國牛津大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教授多米尼克·威爾金森(Dominic Wilkinson)認(rèn)為,當(dāng)人類面臨新冠病毒帶來的全球威脅時,開展嚴(yán)格受控的研究開發(fā)疫苗,然后選定最佳疫苗,是一項倫理責(zé)任。
報道稱,任何類似的挑戰(zhàn)試驗都需要獲得MHRA以及一個獨立倫理研究委員會的批準(zhǔn)。
MHRA表示,“人體挑戰(zhàn)試驗有助于疫苗的開發(fā),并能提供臨床療效的早期證據(jù),特別是在人群中病毒感染率較低的情況下?!弊鳛槊绹霸缫惶臁被顒拥慕M織者,18歲的弗雷澤·厄克特(Fraser Urquhart)也認(rèn)為,通過讓數(shù)百名精心挑選的健康年輕人接觸新冠病毒,可以很快測試大量疫苗。
MHRA強(qiáng)調(diào),參與試驗者的安全是首要任務(wù)。任何將人體感染試驗作為疫苗開發(fā)一部分的提議,都將經(jīng)過風(fēng)險和利益的綜合評估。在計劃進(jìn)行的試驗中,他們也將對風(fēng)險進(jìn)行監(jiān)控,將風(fēng)險最小化。
作為本次試驗一個關(guān)鍵部分,選擇并鈍化合適的毒株至關(guān)重要。試驗要求毒株能夠從基因上代表目前廣泛傳播的SARS-CoV-2病毒,試驗還需要確定合適的劑量,以便在不使免疫系統(tǒng)超負(fù)荷的情況下感染志愿者。
此外,為防止出現(xiàn)意外情況,擁有應(yīng)急用的“急救藥物”同樣關(guān)鍵。報道稱,本次試驗將首先使用瑞德西韋(Remdesivir)作應(yīng)急之用,這也是迄今為止唯一被證明能夠有效對抗新冠病毒的藥物。
此前,參與hVivo流感病毒人體試驗的志愿者可獲得3750英鎊的補(bǔ)償金。《金融時報》預(yù)計,參與本次試驗所提供的補(bǔ)償金數(shù)額可能會更高,因為志愿者可能需要長達(dá)一個月的隔離時間,比之前提到的試驗更長。
另據(jù)路透社稱,英國制藥商阿斯利康(AstraZeneca)和法國制藥商賽諾菲(Sanofi)表示,他們的候選疫苗沒有參與英國的人體試驗項目。
本月初,阿斯利康曾叫停了與英國牛津大學(xué)合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗的新冠病毒疫苗“AZD1222”,理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”,該公司正調(diào)查不良反應(yīng)是否與疫苗有關(guān)。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 劉程輝 
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