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外媒：英藥企阿斯利康恢復(fù)新冠疫苗臨床試驗(yàn)，美國(guó)仍暫停
（觀察者網(wǎng)訊）當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月14日，路透社援引知情人士的話稱，雖然英國(guó)制藥公司阿斯利康（AstraZeneca）在其他地方的新冠肺炎疫苗臨床試驗(yàn)已經(jīng)重啟，但其在美國(guó)的試驗(yàn)尚未恢復(fù)，仍需等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)一名英國(guó)受試者出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的調(diào)查結(jié)果。
該知情人士透露，在美國(guó)食品和藥品管理局（FDA，下稱美國(guó)食藥監(jiān)局）和獨(dú)立安全小組完成調(diào)查之前，阿斯利康在美國(guó)招募新的受試者和其他試驗(yàn)程序仍然暫停。目前尚不清楚美國(guó)食藥監(jiān)局完成調(diào)查需要多長(zhǎng)時(shí)間。
阿斯利康發(fā)言人拒絕就美國(guó)試驗(yàn)將何時(shí)恢復(fù)發(fā)表評(píng)論。她在一封電子郵件中說，該公司“將繼續(xù)與包括美國(guó)食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球衛(wèi)生部門合作，并在其他臨床試驗(yàn)何時(shí)可以恢復(fù)方面得到指導(dǎo)?！?
美國(guó)食藥監(jiān)局沒有立即回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求。
報(bào)道還說，全球各國(guó)政府都迫切需要通過使用疫苗來結(jié)束疫情蔓延，世衛(wèi)組織對(duì)阿斯利康的疫苗充滿期待，“美國(guó)試驗(yàn)的長(zhǎng)期暫?？赡軙?huì)延緩美國(guó)使用疫苗?！?
報(bào)道截圖
上周二晚（當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月8日），阿斯利康叫停了與英國(guó)牛津大學(xué)合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗AZD1222，理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”，該公司將調(diào)查不良反應(yīng)是否與疫苗有關(guān)。
該受試者出現(xiàn)的副作用為“貫穿性脊髓炎”，這種炎癥可以由病毒感染引起，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致脊髓發(fā)炎部分以下肢體的感覺神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)以及自主神經(jīng)系統(tǒng)失控。
隨后，阿斯利康一名發(fā)言人確認(rèn)，在美國(guó)及其他國(guó)家的臨床試驗(yàn)均已被叫停。
4天后，英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署完成調(diào)查，牛津大學(xué)宣布將恢復(fù)新冠疫苗臨床試驗(yàn)。牛津大學(xué)在聲明中說，根據(jù)獨(dú)立安全審查委員會(huì)和英國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的建議重啟試驗(yàn)。英國(guó)衛(wèi)生大臣漢考克對(duì)恢復(fù)試驗(yàn)表示歡迎。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 奕含
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