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阿斯利康叫停全球第三期臨床測試:一患者出現(xiàn)劇烈副作用
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郭涵。
最后更新: 2020-09-09 11:57:41【文/觀察者網(wǎng) 郭涵】美聯(lián)社當(dāng)?shù)貢r間8日報(bào)道,總部位于英國的制藥企業(yè)阿斯利康制藥公司當(dāng)天晚上叫停了與英國牛津大學(xué)合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗AZD1222,理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”。
該公司在聲明中稱,暫停臨床試驗(yàn)是“標(biāo)準(zhǔn)行為”,正檢視試驗(yàn)安全數(shù)據(jù)。周二收盤后,阿斯利康公司的股價下跌超過6%。
報(bào)道公共衛(wèi)生的新聞網(wǎng)站STAT最先透露出這一消息,稱副作用現(xiàn)象發(fā)生在英國。阿斯利康沒有給出事件的具體細(xì)節(jié),僅說是“潛在的無法解釋的病癥”,并強(qiáng)調(diào)在大規(guī)模試驗(yàn)中可能出現(xiàn)意外。
“我們正在加速對單一事件的審核流程,從而將任何可能推遲試驗(yàn)安排的影響降低至最小?!痹摴韭暶髡f。
路透社報(bào)道,阿斯利康曾經(jīng)被認(rèn)為在全球疫苗研發(fā)競賽中領(lǐng)先,有望滿足美國總統(tǒng)特朗普的要求,在11月美國大選前投入使用。
兩個星期前,一名參與疫苗研發(fā)的科學(xué)家透露,預(yù)期在9月份收集完第三期臨床數(shù)據(jù),9月至10月間生產(chǎn)出第一批疫苗。尚不清楚其研發(fā)時間表受到了多大程度的影響。
阿斯利康一名發(fā)言人確認(rèn),目前在美國及其他國家的臨床試驗(yàn)均已被叫停。該公司上個月起開始在美國招募3萬名受試者,同期在英國有數(shù)千人參與試驗(yàn),巴西與南非的參與人數(shù)則更少。
今年5月21日,美國政府宣布將向阿斯利康的疫苗項(xiàng)目投資最多12億美元。作為回報(bào),美國將獲得該公司至少3億劑疫苗。7月20日,阿斯利康曾宣布,中期試驗(yàn)結(jié)果表明AZD1222在所有受試者中均被耐受,并產(chǎn)生強(qiáng)大免疫應(yīng)答。
阿斯利康的疫苗采用了腺病毒載體重組路線。另外兩個進(jìn)入三期試驗(yàn)的美國項(xiàng)目來自輝瑞與莫德納公司,它們均采用RNA(核糖核酸)疫苗路線,但這類疫苗此前并沒有被批準(zhǔn)上市過。
在目前全球9個進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)的疫苗項(xiàng)目中,中國占據(jù)5個,其中陳薇院士的中國軍事科學(xué)院團(tuán)隊(duì)研發(fā)的也是重組腺病毒載體疫苗,余下4項(xiàng)為滅活疫苗。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 郭涵 
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