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荷蘭叫停藥物臨床實驗已致11名嬰兒死亡

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2018-07-25 20:33:50 字號：A- A A+ 來源：界面新聞

關鍵字: 藥物治療

界面新聞7月25日消息，在荷蘭進行的一次偉哥（Viagra）藥物西地那非（sildenafil）臨床實驗出現(xiàn)了重大意外。93名母親在懷孕期間服用了西地那非，她們的后代中有17名嬰兒出現(xiàn)了嚴重肺部問題，其中11名死亡。荷蘭方面已經(jīng)于上周緊急停止了這項藥物臨床實驗。

偉哥由美國輝瑞公司研發(fā)，最早是作為心血管藥物進入臨床研究的，后被廣泛用于治療男性勃起功能障礙，于1998年獲得美國聯(lián)邦食品和藥品管理局的上市許可。

這項由阿姆斯特丹大學醫(yī)學中心領銜的藥物實驗原本是為了測試西地那非是否能有效改善胎盤發(fā)育不全。據(jù)《衛(wèi)報》報道，在較早前小鼠的實驗上，西地那非已被證明可以促進胎盤血液流動，從而幫助胎兒成長。

參加這次試驗的183名母親來自荷蘭的10家醫(yī)院，她們腹中的胎盤發(fā)育不良，新生命受到嚴重威脅，且沒有其他已知的治療手段。183名孕婦被分成兩組，93人服用西地那非，其余90人則被給予了安慰劑。服用西地那非的一組已有19名嬰兒死亡，其中11名是由于肺部問題。服用安慰劑的一組則有9名嬰兒死亡，沒有一人是由于肺部問題。

目前還有10-15名媽媽正焦急地等待結果，她們不知道偉哥會給寶寶帶來什么樣的命運。

鑒于以上結果，此項藥物臨床試驗已經(jīng)在荷蘭全面停止。荷蘭阿姆斯特丹大學醫(yī)學中心表示：“藥物的不良反應是前所未知的。醫(yī)學實驗者希望在全世界停止用西地那非來改善胎盤發(fā)育的嘗試?！?

偉哥藥物西地那非。圖片來源：視覺中國

這項實驗的領銜婦科專家Wessel Ganzevoor也對荷蘭當?shù)貓蠹垺度嗣駡蟆贰繁硎荆骸拔覀儽臼窍Ｍ眠@種方法來促進嬰兒生長的。但是適得其反，我非常震驚。我們最不想發(fā)生的事情就是讓病人受到傷害。”

據(jù)BBC報道，之前在澳大利亞、新西蘭和英國也曾進行過同樣的藥物臨床試驗，但是沒有任何證據(jù)顯示西地那非對胎盤發(fā)育不全有治療效果。胎盤發(fā)育不全在目前還沒有有效的治療手段。它可以導致早產(chǎn)和夭折，嬰兒體重非常輕。如果能發(fā)現(xiàn)可增加嬰兒體重、延長分娩時間的某種藥物，那將給胎盤發(fā)育不全的嬰兒帶來更大的生存機率。
標簽藥物
- 原標題：荷蘭叫停藥物臨床實驗已致11名嬰兒死亡
- 責任編輯:呂棟
- 最后更新: 2018-07-25 21:17:27
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