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荷蘭叫停藥物臨床實驗已致11名嬰兒死亡

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2018-07-25 20:33:50 字號：A- A A+ 來源：界面新聞

關(guān)鍵字: 藥物治療

界面新聞7月25日消息，在荷蘭進(jìn)行的一次偉哥（Viagra）藥物西地那非（sildenafil）臨床實驗出現(xiàn)了重大意外。93名母親在懷孕期間服用了西地那非，她們的后代中有17名嬰兒出現(xiàn)了嚴(yán)重肺部問題，其中11名死亡。荷蘭方面已經(jīng)于上周緊急停止了這項藥物臨床實驗。

偉哥由美國輝瑞公司研發(fā)，最早是作為心血管藥物進(jìn)入臨床研究的，后被廣泛用于治療男性勃起功能障礙，于1998年獲得美國聯(lián)邦食品和藥品管理局的上市許可。

這項由阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心領(lǐng)銜的藥物實驗原本是為了測試西地那非是否能有效改善胎盤發(fā)育不全。據(jù)《衛(wèi)報》報道，在較早前小鼠的實驗上，西地那非已被證明可以促進(jìn)胎盤血液流動，從而幫助胎兒成長。

參加這次試驗的183名母親來自荷蘭的10家醫(yī)院，她們腹中的胎盤發(fā)育不良，新生命受到嚴(yán)重威脅，且沒有其他已知的治療手段。183名孕婦被分成兩組，93人服用西地那非，其余90人則被給予了安慰劑。服用西地那非的一組已有19名嬰兒死亡，其中11名是由于肺部問題。服用安慰劑的一組則有9名嬰兒死亡，沒有一人是由于肺部問題。

目前還有10-15名媽媽正焦急地等待結(jié)果，她們不知道偉哥會給寶寶帶來什么樣的命運。

鑒于以上結(jié)果，此項藥物臨床試驗已經(jīng)在荷蘭全面停止。荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心表示：“藥物的不良反應(yīng)是前所未知的。醫(yī)學(xué)實驗者希望在全世界停止用西地那非來改善胎盤發(fā)育的嘗試?！?

偉哥藥物西地那非。圖片來源：視覺中國

這項實驗的領(lǐng)銜婦科專家Wessel Ganzevoor也對荷蘭當(dāng)?shù)貓蠹垺度嗣駡蟆贰繁硎荆骸拔覀儽臼窍Ｍ眠@種方法來促進(jìn)嬰兒生長的。但是適得其反，我非常震驚。我們最不想發(fā)生的事情就是讓病人受到傷害。”

據(jù)BBC報道，之前在澳大利亞、新西蘭和英國也曾進(jìn)行過同樣的藥物臨床試驗，但是沒有任何證據(jù)顯示西地那非對胎盤發(fā)育不全有治療效果。胎盤發(fā)育不全在目前還沒有有效的治療手段。它可以導(dǎo)致早產(chǎn)和夭折，嬰兒體重非常輕。如果能發(fā)現(xiàn)可增加嬰兒體重、延長分娩時間的某種藥物，那將給胎盤發(fā)育不全的嬰兒帶來更大的生存機(jī)率。
標(biāo)簽藥物
- 原標(biāo)題：荷蘭叫停藥物臨床實驗已致11名嬰兒死亡
- 責(zé)任編輯:呂棟
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