（文/觀(guān)察者網(wǎng) 一鳴）北京時(shí)間4月24日，據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，根據(jù)世衛(wèi)組織“不小心”發(fā)布的文件草稿，被某些人譽(yù)為“美國(guó)神藥”的瑞德西韋中國(guó)試驗(yàn)結(jié)果顯示為“負(fù)面”，不過(guò)隨后該消息被刪除。

受此影響，當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日，瑞德西韋的研發(fā)企業(yè)吉利德科學(xué)股價(jià)盤(pán)中直線(xiàn)跳水，盤(pán)中大跌近9%，最終收跌4.34%。瑞德西韋的國(guó)內(nèi)合作藥廠(chǎng)A股博騰股份24日開(kāi)盤(pán)一字跌停。

根據(jù)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，有237名新冠重癥患者參與了這項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，有158名患者服用了瑞德西韋，其余79名患者給予常規(guī)治療作為對(duì)照。

世衛(wèi)組織泄露文件截圖 現(xiàn)已被刪除

但瑞德西韋并未對(duì)臨床癥狀的改善有明顯效果：從28天死亡率來(lái)看，瑞德西韋組和對(duì)照組分別為13.9%和12.8%；兩組的副作用比例分別為65.2%和64.1%。此外，臨床試驗(yàn)結(jié)果還顯示臨床癥狀改善的風(fēng)險(xiǎn)率為1.23。

對(duì)于該份草稿文件，世衛(wèi)組織表示，這份草稿在無(wú)意中被發(fā)布到網(wǎng)站上，在意識(shí)到之后已經(jīng)被撤下。

其強(qiáng)調(diào)，瑞德西韋中國(guó)臨床研究的結(jié)果仍在等待同行評(píng)審，世衛(wèi)組織正在等待最終版本。

根據(jù)世衛(wèi)組織網(wǎng)站顯示的臨床試驗(yàn)的序列號(hào)，這項(xiàng)試驗(yàn)就是由中日友好醫(yī)院曹彬教授主導(dǎo)的中國(guó)瑞德西韋的臨床試驗(yàn)。

目前，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)于4月16日提前終止。查詢(xún)臨床實(shí)驗(yàn)網(wǎng)站ClinicalTrials.gov可以發(fā)現(xiàn)，瑞德西韋在中國(guó)的新冠肺炎成人重癥試驗(yàn)狀態(tài)為“終止”，原因是由于中國(guó)的新冠疫情得到良好控制，沒(méi)有符合條件的患者入組。

對(duì)于上述“無(wú)效”的臨床試驗(yàn)結(jié)果，吉利德科學(xué)隨即發(fā)表聲明，稱(chēng)世衛(wèi)組織過(guò)早地發(fā)布了有關(guān)該研究的信息，“我們很遺憾世界衛(wèi)生組織過(guò)早發(fā)布了有關(guān)該研究的信息，該信息已經(jīng)被刪除。這項(xiàng)研究中的研究者沒(méi)有提供公布這些研究的許可?！?

吉利德還認(rèn)為，由于入組病人數(shù)不夠，研究的結(jié)論也不具有結(jié)論性意義。

吉利德聲明截圖

吉利德堅(jiān)稱(chēng)，數(shù)據(jù)顯示，如果在早期使用瑞德西韋，對(duì)患者有“潛在療效”。

無(wú)獨(dú)有偶，此前4月16日，芝加哥大學(xué)一項(xiàng)關(guān)于瑞德西韋的臨床試驗(yàn)結(jié)果也曾遭到提前泄露，不過(guò)結(jié)果完全相反。

當(dāng)時(shí)，醫(yī)療新聞網(wǎng)站STAT News報(bào)道稱(chēng)，芝加哥大學(xué)第三期藥物臨床試驗(yàn)中，試用吉利德公司旗下的抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎重癥患者，大多數(shù)患者“發(fā)燒和呼吸道癥狀迅速恢復(fù)”，不到一周即可出院。

此外，觀(guān)察者網(wǎng)報(bào)4月11日?qǐng)?bào)道，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊登了一份瑞德西韋在同情用藥情況下治療重癥新冠肺炎患者的研究報(bào)告。結(jié)果顯示，68%的患者在用藥后癥狀出現(xiàn)改善，13%的患者結(jié)束療程后死亡。

具體來(lái)看，該研究報(bào)告樣本共61名重癥患者，均接受了至少1劑瑞德西韋。其中53人獲得完整分析數(shù)據(jù)（另外8人中，7人沒(méi)有獲取后續(xù)治療數(shù)據(jù)，另有1人給藥錯(cuò)誤）。結(jié)果這53人中，有36人（68%）癥狀減緩，使用呼吸機(jī)的30名患者中有17名實(shí)現(xiàn)拔管，最終有25人出院；有8人癥狀?lèi)夯?，其?人（13%）死亡；其余人癥狀未發(fā)生改變，其中1人至今仍需ECMO存活。

4月17日，吉利德公司主導(dǎo)的瑞德西韋開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)再次擴(kuò)大了重癥患者的招募數(shù)量，由最初的2400人擴(kuò)大至6000人。

（編輯：尹哲）

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