【觀察者網(wǎng) 綜合報(bào)道】

美國吉利德科學(xué)公司（以下簡稱“吉利德”）日前宣布，與基因編輯服務(wù)提供商——精準(zhǔn)生物科學(xué)公司（以下簡稱“精準(zhǔn)生物”）合作，利用ARCUS基因組編輯技術(shù)開發(fā)乙型病毒肝炎（HBV）治療方案，該方案能將乙肝治愈。

11月1日，華潤醫(yī)藥商業(yè)與吉利德發(fā)布抗病毒性傳染病治療方案，并簽署雙方全面戰(zhàn)略合作協(xié)議：華潤醫(yī)藥商業(yè)將承接抗艾滋病藥物Truvada（舒發(fā)泰）的全國進(jìn)口總代理，以及未來吉利德在中國上市抗病毒性傳染病藥物的進(jìn)口總代理。

病毒性肝炎是全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題，對中國來說尤為突出。雖然早在4年前，國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌表示中國已經(jīng)摘掉了“乙肝高流行”的“帽子”，但國內(nèi)仍有1.5億人盼望相關(guān)藥物。數(shù)據(jù)顯示，中國慢性乙肝病毒攜帶者依然高達(dá)約1.2億人，慢性乙肝患者3000萬人。

吉利德科學(xué)的新藥備受矚目

成立于1987年的吉利德是一家以研究為基礎(chǔ)、從事藥品的開發(fā)和銷售的生物制藥公司，重點(diǎn)領(lǐng)域包括人類免疫缺陷病毒HIV、肝臟疾病等，被稱為“制藥界的蘋果公司”?？沽鞲胁《舅幬镞_(dá)菲（Tamiflu）、丙肝治愈藥丙沙通均為吉利德科學(xué)旗下藥品。目前，丙通沙和吉利德抗艾滋病新藥捷扶康（艾考恩丙替片）均已在中國獲批。

今年9月，吉利德向精準(zhǔn)生物支付4.45億美元，雙方將共同完成一種實(shí)現(xiàn)乙肝治愈的基因療法。由精準(zhǔn)生物負(fù)責(zé)早期開發(fā)、配方和臨床前工作，吉利德全力資助并負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的進(jìn)行。

根據(jù)吉利德官方公告，目前全球約有2.57億人患有乙型肝炎，雖然有治療乙肝的藥物，但沒有根治乙肝的治愈藥。一旦停止用藥，人體內(nèi)存在的共價(jià)閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）能夠讓乙型病毒肝炎重新開始復(fù)制。因此，如何靶向清除共價(jià)閉合環(huán)狀DNA是能否從體內(nèi)徹底清除乙型病毒肝炎的關(guān)鍵。

精準(zhǔn)生物的ARCUS基因組編輯系統(tǒng)基于名為ARC的人工合成核酸酶，能在復(fù)雜的基因組中精確識(shí)別可能只出現(xiàn)一次的長DNA序列。它在靶向乙型病毒肝炎cccDNA的同時(shí)，不產(chǎn)生對人體細(xì)胞基因組的任何脫靶基因編輯效應(yīng)。

吉利德稱，在早期實(shí)驗(yàn)中，在體外使用靶向乙型病毒肝炎cccDNA核酸酶已經(jīng)對cccDNA和整合到人體肝細(xì)胞中的乙型病毒肝炎DNA產(chǎn)生顯著活性。

公告截圖

吉利德首席科學(xué)官及研發(fā)負(fù)責(zé)人約翰（John McHutchison）表示，吉利德致力于開發(fā)創(chuàng)新療法來為慢性乙型肝炎患者實(shí)現(xiàn)功能性治愈，我們對基因組編輯和精準(zhǔn)生物公司的 ARCUS 技術(shù)的潛力感到興奮，期待將這項(xiàng)技術(shù)發(fā)展成為HBV治愈研究工作的重要組成部分。

華潤醫(yī)藥合作，引進(jìn)抗病毒性傳染病藥物

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，“雖然成立僅31年，但我們一直專注在難治疾病領(lǐng)域?qū)ふ抑斡姆桨浮ｋm然很多人認(rèn)為生產(chǎn)治愈藥等于是斷了自己的生路，可我們不這樣認(rèn)為，醫(yī)學(xué)科學(xué)就是拯救生命，雖然治愈會(huì)減少收入，但我們更希望全部治愈。”吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶在日前接受采訪時(shí)說。

康安途創(chuàng)始人、醫(yī)學(xué)博士楊晨對記者表示，根除乙肝是理論上可以實(shí)現(xiàn)的，通過crispr cas9等基因編輯技術(shù)讓乙肝病毒的根除成為可能。

據(jù)了解，除了治愈肝炎疾病，吉利德在艾滋病治療方面也有進(jìn)展：今年6月，吉利德與生物技術(shù)公司Hookipa Biotech公司宣布達(dá)成科研合作和許可協(xié)議，吉利德獲得使用后者的TheraT和Vaxwave基于沙粒病毒載體免疫技術(shù)的專有權(quán)，用于乙肝和艾滋病的治療。

據(jù)了解，華潤醫(yī)藥商業(yè)是華潤醫(yī)藥集團(tuán)全資的大型醫(yī)藥流通企業(yè)，華潤集團(tuán)一級利潤中心。公司主要從事醫(yī)藥商品營銷、物流配送以及提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈解決方案服務(wù)。咨詢公司弗若斯特沙利文2015年資料稱，華潤醫(yī)藥集團(tuán)為內(nèi)地第二大醫(yī)藥制造及第二大醫(yī)藥分銷商，并為內(nèi)地第一大非處方藥制造商。

今年上半年，華潤醫(yī)藥公布2018 年上半年業(yè)績：營業(yè)收入937.41億港元，同比增加13.3%；歸屬母公司凈利潤22.50億港元，同比增加24.3%，對應(yīng)每股盈利0.36 港元。人民幣口徑，凈利潤同比增長15.4%。

藥品分銷三大龍頭企業(yè)情況

引進(jìn)新藥，有望擴(kuò)大對美進(jìn)口

觀察者網(wǎng)注意到，2017年，中國自美國進(jìn)口藥品金額為228.9億元人民幣，占中國自美進(jìn)口總額的2%。

同時(shí)，藥品所在的化學(xué)工業(yè)及其相關(guān)工業(yè)產(chǎn)品是為數(shù)不多存在中美貿(mào)易逆差的產(chǎn)品。

廣發(fā)證券在研報(bào)指出，化學(xué)品是美國的優(yōu)勢項(xiàng)目，受美國國內(nèi)的專利保護(hù)及中國相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)待完善等，特別是一些高精尖的特效治療藥物對中出口較少?！拔覀冋J(rèn)為通過提升國內(nèi)對專利保護(hù)的重視程度和相關(guān)進(jìn)出口限制條件的改善，結(jié)合2016年數(shù)據(jù)，將美對中化學(xué)品出口與對全球出口對比，對全球出口更多的前三科目是醫(yī)藥產(chǎn)品，精油、樹脂和香料，肥料?；瘜W(xué)藥品類是存在改善空間的。”

不過，研報(bào)同時(shí)指出，進(jìn)口藥品在中國長期享受“原研藥”待遇，價(jià)格基本上是仿制藥的幾倍到十幾倍。

目前，中國已經(jīng)加速高端藥品投放市場的力度。今年以來，全球諸多高端藥品在國內(nèi)發(fā)售?！度毡窘?jīng)濟(jì)新聞》3月報(bào)道稱，全球的大型制藥企業(yè)將相繼在中國市場投放新藥，進(jìn)口藥獲批創(chuàng)下十年之最。原因是中國相關(guān)政府部門放寬限制，從開發(fā)到獲得銷售許可的時(shí)間可縮短1年以上。

另據(jù)美國咨詢公司IQVIA統(tǒng)計(jì)，2016年中國醫(yī)藥品市場規(guī)模為1167億美元。僅次于美國，位居全球第二。預(yù)計(jì)到2021年最大將增長近5成，擴(kuò)大至1700億美元。