【觀察者網(wǎng) 綜合報道】

美國吉利德科學公司（以下簡稱“吉利德”）日前宣布，與基因編輯服務提供商——精準生物科學公司（以下簡稱“精準生物”）合作，利用ARCUS基因組編輯技術開發(fā)乙型病毒肝炎（HBV）治療方案，該方案能將乙肝治愈。

11月1日，華潤醫(yī)藥商業(yè)與吉利德發(fā)布抗病毒性傳染病治療方案，并簽署雙方全面戰(zhàn)略合作協(xié)議：華潤醫(yī)藥商業(yè)將承接抗艾滋病藥物Truvada（舒發(fā)泰）的全國進口總代理，以及未來吉利德在中國上市抗病毒性傳染病藥物的進口總代理。

病毒性肝炎是全球嚴重的公共衛(wèi)生問題，對中國來說尤為突出。雖然早在4年前，國家衛(wèi)計委主任李斌表示中國已經(jīng)摘掉了“乙肝高流行”的“帽子”，但國內仍有1.5億人盼望相關藥物。數(shù)據(jù)顯示，中國慢性乙肝病毒攜帶者依然高達約1.2億人，慢性乙肝患者3000萬人。

吉利德科學的新藥備受矚目

成立于1987年的吉利德是一家以研究為基礎、從事藥品的開發(fā)和銷售的生物制藥公司，重點領域包括人類免疫缺陷病毒HIV、肝臟疾病等，被稱為“制藥界的蘋果公司”。抗流感病毒藥物達菲（Tamiflu）、丙肝治愈藥丙沙通均為吉利德科學旗下藥品。目前，丙通沙和吉利德抗艾滋病新藥捷扶康（艾考恩丙替片）均已在中國獲批。

今年9月，吉利德向精準生物支付4.45億美元，雙方將共同完成一種實現(xiàn)乙肝治愈的基因療法。由精準生物負責早期開發(fā)、配方和臨床前工作，吉利德全力資助并負責臨床試驗的進行。

根據(jù)吉利德官方公告，目前全球約有2.57億人患有乙型肝炎，雖然有治療乙肝的藥物，但沒有根治乙肝的治愈藥。一旦停止用藥，人體內存在的共價閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）能夠讓乙型病毒肝炎重新開始復制。因此，如何靶向清除共價閉合環(huán)狀DNA是能否從體內徹底清除乙型病毒肝炎的關鍵。

精準生物的ARCUS基因組編輯系統(tǒng)基于名為ARC的人工合成核酸酶，能在復雜的基因組中精確識別可能只出現(xiàn)一次的長DNA序列。它在靶向乙型病毒肝炎cccDNA的同時，不產(chǎn)生對人體細胞基因組的任何脫靶基因編輯效應。

吉利德稱，在早期實驗中，在體外使用靶向乙型病毒肝炎cccDNA核酸酶已經(jīng)對cccDNA和整合到人體肝細胞中的乙型病毒肝炎DNA產(chǎn)生顯著活性。

公告截圖

吉利德首席科學官及研發(fā)負責人約翰（John McHutchison）表示，吉利德致力于開發(fā)創(chuàng)新療法來為慢性乙型肝炎患者實現(xiàn)功能性治愈，我們對基因組編輯和精準生物公司的 ARCUS 技術的潛力感到興奮，期待將這項技術發(fā)展成為HBV治愈研究工作的重要組成部分。

華潤醫(yī)藥合作，引進抗病毒性傳染病藥物

據(jù)第一財經(jīng)報道，“雖然成立僅31年，但我們一直專注在難治疾病領域尋找治愈的方案。雖然很多人認為生產(chǎn)治愈藥等于是斷了自己的生路，可我們不這樣認為，醫(yī)學科學就是拯救生命，雖然治愈會減少收入，但我們更希望全部治愈。”吉利德科學全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶在日前接受采訪時說。

康安途創(chuàng)始人、醫(yī)學博士楊晨對記者表示，根除乙肝是理論上可以實現(xiàn)的，通過crispr cas9等基因編輯技術讓乙肝病毒的根除成為可能。

據(jù)了解，除了治愈肝炎疾病，吉利德在艾滋病治療方面也有進展：今年6月，吉利德與生物技術公司Hookipa Biotech公司宣布達成科研合作和許可協(xié)議，吉利德獲得使用后者的TheraT和Vaxwave基于沙粒病毒載體免疫技術的專有權，用于乙肝和艾滋病的治療。

據(jù)了解，華潤醫(yī)藥商業(yè)是華潤醫(yī)藥集團全資的大型醫(yī)藥流通企業(yè)，華潤集團一級利潤中心。公司主要從事醫(yī)藥商品營銷、物流配送以及提供醫(yī)藥供應鏈解決方案服務。咨詢公司弗若斯特沙利文2015年資料稱，華潤醫(yī)藥集團為內地第二大醫(yī)藥制造及第二大醫(yī)藥分銷商，并為內地第一大非處方藥制造商。

今年上半年，華潤醫(yī)藥公布2018 年上半年業(yè)績：營業(yè)收入937.41億港元，同比增加13.3%；歸屬母公司凈利潤22.50億港元，同比增加24.3%，對應每股盈利0.36 港元。人民幣口徑，凈利潤同比增長15.4%。

藥品分銷三大龍頭企業(yè)情況

引進新藥，有望擴大對美進口

觀察者網(wǎng)注意到，2017年，中國自美國進口藥品金額為228.9億元人民幣，占中國自美進口總額的2%。

同時，藥品所在的化學工業(yè)及其相關工業(yè)產(chǎn)品是為數(shù)不多存在中美貿易逆差的產(chǎn)品。

廣發(fā)證券在研報指出，化學品是美國的優(yōu)勢項目，受美國國內的專利保護及中國相關知識產(chǎn)權待完善等，特別是一些高精尖的特效治療藥物對中出口較少。“我們認為通過提升國內對專利保護的重視程度和相關進出口限制條件的改善，結合2016年數(shù)據(jù)，將美對中化學品出口與對全球出口對比，對全球出口更多的前三科目是醫(yī)藥產(chǎn)品，精油、樹脂和香料，肥料?；瘜W藥品類是存在改善空間的?！?

不過，研報同時指出，進口藥品在中國長期享受“原研藥”待遇，價格基本上是仿制藥的幾倍到十幾倍。

目前，中國已經(jīng)加速高端藥品投放市場的力度。今年以來，全球諸多高端藥品在國內發(fā)售?！度毡窘?jīng)濟新聞》3月報道稱，全球的大型制藥企業(yè)將相繼在中國市場投放新藥，進口藥獲批創(chuàng)下十年之最。原因是中國相關政府部門放寬限制，從開發(fā)到獲得銷售許可的時間可縮短1年以上。

另據(jù)美國咨詢公司IQVIA統(tǒng)計，2016年中國醫(yī)藥品市場規(guī)模為1167億美元。僅次于美國，位居全球第二。預計到2021年最大將增長近5成，擴大至1700億美元。