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2款國產(chǎn)抗癌藥成功納入醫(yī)保,激動之余別忘了研發(fā)降稅新政
關鍵字: 抗癌藥談判國家醫(yī)保局納入醫(yī)保準入談判導讀今年5月底國家醫(yī)保局組建后,推動抗癌藥降價的節(jié)奏更加迅猛。而觀察者網(wǎng)此前揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境,伴隨著研發(fā)費用抵扣新政的出臺,中國將進入創(chuàng)新藥大時代。【文/觀察者網(wǎng) 尹哲】國家醫(yī)療保障局(下稱:國家醫(yī)保局)組建后首輪抗癌藥醫(yī)保準入談判進入尾聲,前方也傳來了好消息。
據(jù)財聯(lián)社25日報道,江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液(商品名:艾陽),以及正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊(商品名:??删S)均談判成功,將被納入醫(yī)保目錄。
這一輪談判由國家醫(yī)保局于8月17日正式公開,納入了12家藥企的18種抗癌藥品,涉及腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌等多個癌種。
觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),去年7月,中國首次開展藥品醫(yī)保準入國家層級的談判,將包括15種腫瘤治療藥物在內的36種高價剛需藥納入醫(yī)保。今年5月底國家醫(yī)保局組建后,推動抗癌藥降價的節(jié)奏更加迅猛。
另外,觀察者網(wǎng)此前揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境,伴隨著研發(fā)費用抵扣新政的出臺,一位醫(yī)藥行業(yè)人士就此向觀察者網(wǎng)表示,中國藥企勢必將加大新藥研發(fā)力度,加速趕上海外藥企巨頭。
來源:國家醫(yī)療保障局,觀察者網(wǎng)整理
納入醫(yī)保意味著什么?
醫(yī)保目錄藥品分為甲類和乙類。其區(qū)別是甲類藥100%按比例報銷,無需患者自付;乙類藥需要患者部分自付,具體報銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。
去年納入的均被列為乙類藥,支付標準平均下降四成。15種腫瘤治療藥覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌等常見癌種,包括曲妥珠單抗(乳腺癌,商品名:赫賽汀)、利妥昔單抗(淋巴瘤)、硼替佐米(骨髓瘤)等靶向藥。
經(jīng)觀察者網(wǎng)梳理,其中有百泰生物、先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、深圳微芯生物等4家中國藥企提供的抗癌藥。而貝達藥業(yè)旗下治療肺癌的鹽酸埃克替尼也已于去年2月納入醫(yī)保。
納入醫(yī)保后,藥價降幅可觀。
2013年8月29日,內地網(wǎng)上以參考價25800元售賣的羅氏赫賽汀。圖源:東方IC
以羅氏制藥的赫賽汀為例,談判后降幅近7成,確定支付標準7600元。而此前每支440mg的曲妥珠單抗售價逾2.2萬元,病患一個治療周期至少需要注射14支該藥品。
實際上,人社部去年4月公布了44個擬談判藥品名單。最終36種藥品談判成功,成功率高達81.8%。
當時,《工人日報》援引復旦大學教授陳文的話稱:“醫(yī)保經(jīng)辦機構作為代表參保人的‘團購者’,發(fā)揮專業(yè)管理優(yōu)勢,與藥品‘提供者’通過協(xié)商談判,合理確定醫(yī)保支付標準?!?
另據(jù)吉林醫(yī)保局局長金華介紹,藥品遴選后,談判還設置了“企業(yè)申報”、“專家評估”、“價格談判”3個環(huán)節(jié),各環(huán)節(jié)相互獨立。
陳文分析稱,一方面“讓企業(yè)主動參與其中,這在之前是沒有過的”;另一方面,引入國際上對醫(yī)保談判重要的技術支撐,專家來自不同領域,從藥物經(jīng)濟性和醫(yī)?;鸪惺苣芰?/strong>兩方面展開評估測算,最后綜合兩組評估結果,確定醫(yī)保支付標準。
在他看來,高成功率離不開程序設計和技術支撐上的創(chuàng)新與突破。下一步需要論證的則是如何通過機制和制度支撐將談判常規(guī)化。
國家醫(yī)保局5月底掛牌后動作頻頻
2018年5月31日上午,國家醫(yī)保局正式掛牌成立。
與首次國家談判的牽頭人是人社部不同,今年5月31日國家醫(yī)保局掛牌后,3種基本醫(yī)保被統(tǒng)一到一個部門管理,結束了中國醫(yī)保支付與醫(yī)藥定價的碎片化管理。
(觀察者網(wǎng)注:國家醫(yī)保局整合了人社部城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責,國家衛(wèi)計委新型農村合作醫(yī)療職責,國家發(fā)改委藥品和醫(yī)療服務價格管理職責,以及民政部醫(yī)療救助職責。)
銀河證券研報指出,這從根本上解決此前制度下招標采購由省衛(wèi)計委開展、支付方不參與定價的情況,強化支付端議價能力,有望形成以醫(yī)保部門為主導的醫(yī)保支付體系。
觀察者網(wǎng)發(fā)現(xiàn),掛牌后,國家醫(yī)保局推動抗癌藥降價的節(jié)奏很快。
自7月以來,對醫(yī)保目錄內的抗癌藥,國家醫(yī)保局一方面推動省級專項集中采購,并在包括4個直轄市在內的11個城市推進在國家層面進行藥品的集中采購試點。
預計本輪采購將于10月結束,屆時會公布相關結果。
中國政府網(wǎng)截圖
另一方面,國家醫(yī)保局牽頭的新一輪抗癌藥醫(yī)保準入談判預計將在9月底結束。
外資藥企仍占據(jù)大頭
國產(chǎn)抗癌藥再次被納入醫(yī)保的消息令人振奮,但其余16種進口藥品卻由10家外資藥企提供。其中,電影《我不是藥神》的主角諾華就獨占4席,輝瑞也有3件藥品進入談判。
觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),諾華4種藥品的治療領域包括骨髓纖維化、慢性髓性白血病、腎細胞癌及軟組織肉瘤、非小細胞肺癌;輝瑞的則分別用于治療腎細胞癌、非小細胞肺癌等。
中國藥企方面,恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液可用于兒童急性淋巴細胞白血病患者一線治療,以及非何杰金氏淋巴瘤等疾病的治療。
另外一個國產(chǎn)品種是江蘇正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊。
正大天晴官網(wǎng)截圖
據(jù)其官網(wǎng)介紹,該藥是正大天晴首個按照國際研發(fā)流程和標準進行開發(fā)的創(chuàng)新1.1類小分子藥,也是其迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥,于今年5月9日獲批上市。
中國證券網(wǎng)評論稱,從上述品種可以看出,這次談判藥品基本以原研新藥為主,旨在充分滿足國內腫瘤患者對新藥臨床使用的可及性。
“中國開始進入創(chuàng)新藥大時代”
在疫苗事件后,中國醫(yī)藥行業(yè)深陷輿論漩渦,觀察者網(wǎng)也揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境。如今,這種情況將可能被打破。
21日晚,財政部、國家稅務總局、科技部聯(lián)合發(fā)布研發(fā)費用抵扣新政,將企業(yè)研發(fā)費用稅前扣除比例提高至75%,并將抵扣范圍擴大到所有企業(yè)。
談及研發(fā)費用,在醫(yī)藥行業(yè)里,恒瑞醫(yī)藥是繞不開的標桿。
觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),2017年,該藥企研發(fā)支出達17.59億元,位居中信A股醫(yī)藥行業(yè)首位,占其當年營業(yè)收入的12.71%。
恒瑞醫(yī)藥2018年中報截圖
截至今年6月30日,恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)支出同比上漲27.26%,超過9.95億元,占其同期營業(yè)收入的比重進一步提升至12.82%。
從專利情況看,該藥企在半年報中披露:“幾年來,公司先后申請了600余項發(fā)明專利...報告期內共提交國內新申請專利55件,提交國際PCT新申請32件,獲得國內授權9件,國外授權19件?!?
觀察者網(wǎng)據(jù)此計算,首先,假設恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)總支出為18億元,全部計入當期損益,按照上述新政,企業(yè)應納稅所得額可減少13.5億元(即18億元*0.75%,老政策為50%,即9億元)。
若按15%的所得稅稅率計算,其少繳納所得稅達2.025億元(老政策為1.35億元),多減稅6750萬元。
其次,若恒瑞醫(yī)藥18億元的研發(fā)費用形成無形資產(chǎn)(專利等),攤銷年限為10年,每年1.8億元。
根據(jù)新政,該藥企每年可稅前攤銷3.15億元(即1.8億元*175%,老政策為150%),企業(yè)應納稅所得額減少1.35億元(即3.15億元-1.8億元),每年少繳納2025萬元所得稅。
與老政策(每年少繳納1350萬元所得稅)相比,執(zhí)行2018年新政后,恒瑞醫(yī)藥2018-2020年累計多減稅2025萬元(即675萬元*3)。
因此,在2018年研發(fā)費用抵扣新政實施后,恒瑞醫(yī)藥將多減稅2025-6750萬元。
觀察者網(wǎng)在財匯大數(shù)據(jù)終端查詢到,去年,中信A股醫(yī)藥行業(yè)中,恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等2家藥企研發(fā)支出超過10億元,另有至少31家上市藥企研發(fā)超1億元。
數(shù)據(jù)來源:財匯大數(shù)據(jù)終端
據(jù)觀察者網(wǎng)不完全統(tǒng)計,除表中列出的恒瑞醫(yī)藥、天士力、信立泰、貝達藥業(yè)、億帆醫(yī)藥外,還有康弘藥業(yè)、深圳微芯生物、成都諾迪康生物等中國藥企旗下產(chǎn)品已納入國家醫(yī)保藥品目錄。
一位不愿透露姓名的醫(yī)藥行業(yè)人士對觀察者網(wǎng)表示,隨著新政的出臺,中國藥企勢必將加大新藥研發(fā)力度,加速趕上海外藥企巨頭。
根據(jù)中信建投的測算,新政為企業(yè)減少了所得稅負擔,主流公司受益的凈利潤彈性大多在1-3%。
該券商激動地表示,“政策推動下,中國開始進入創(chuàng)新藥大時代中,創(chuàng)新藥的發(fā)展將推動醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包服務的快速發(fā)展,未來5-10年都是黃金發(fā)展期”。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權,不得轉載。
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- 責任編輯:尹哲
- 最后更新: 2018-09-27 09:20:29
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