（文/王力 編輯/徐喆）1月17日，國(guó)家醫(yī)保局舉辦新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上2025年藥品與醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)計(jì)劃被正式公布。

2025年，國(guó)家醫(yī)保局將加速推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材的集中采購(gòu)，上半年將啟動(dòng)第11批藥品集采，下半年將進(jìn)行第6批高值醫(yī)用耗材集采，并計(jì)劃適時(shí)開展新的藥品集采批次。這些舉措旨在擴(kuò)大集采的覆蓋范圍，以期讓更多患者能夠使用到性價(jià)比更高的藥品和耗材。

在地方層面，預(yù)計(jì)也將有約20個(gè)全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)項(xiàng)目啟動(dòng)，這些項(xiàng)目將覆蓋中成藥、中藥飲片以及高值耗材等領(lǐng)域。通過(guò)聯(lián)盟采購(gòu)，地方能夠集中采購(gòu)力量，增強(qiáng)議價(jià)能力，從而有助于降低藥品和耗材的價(jià)格。

預(yù)計(jì)到2025年，國(guó)家和聯(lián)盟組織的藥品集采品種將達(dá)到700個(gè)，較以往有顯著增加。這一數(shù)字的提升意味著集采的范圍和深度都將得到顯著擴(kuò)展。

隨著更多藥品被納入集采，患者的用藥成本將得到進(jìn)一步降低，同時(shí)，醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局也將面臨重大調(diào)整。對(duì)于制藥企業(yè)而言，集采既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。那些在質(zhì)量、價(jià)格和供應(yīng)方面具有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)可能會(huì)在集采中獲得更大的市場(chǎng)份額，而那些無(wú)法適應(yīng)集采規(guī)則的企業(yè)則可能面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)保局發(fā)布會(huì)：丙類目錄帶來(lái)新變革

1月17日，國(guó)家醫(yī)保局在新聞發(fā)布會(huì)上介紹，2024年我國(guó)醫(yī)?；鹗罩胶?、略有結(jié)余，醫(yī)?；鸢踩沙掷m(xù)。醫(yī)保基金初步匯總數(shù)據(jù)顯示，2024年，全國(guó)基本醫(yī)?；鹂偸杖?.48萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)4.4%。全國(guó)基本醫(yī)?；鹂傊С?.97萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)5.5%。全國(guó)醫(yī)保統(tǒng)籌基金當(dāng)期結(jié)余0.47萬(wàn)億元，統(tǒng)籌基金累計(jì)結(jié)存3.87萬(wàn)億元。

同時(shí)，基金共濟(jì)效能進(jìn)一步增強(qiáng)，門診保障、生育醫(yī)療保障取得新進(jìn)展。全國(guó)基本醫(yī)保門診結(jié)算達(dá)到67億人次，同比增長(zhǎng)19%。生育保險(xiǎn)基金待遇支出1432億元，同比增長(zhǎng)33.9%。

尤為引人關(guān)注的是，國(guó)家醫(yī)保局在發(fā)布會(huì)上明確表示，將探索建立丙類藥品目錄。這一舉措被視為對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄的有效補(bǔ)充，旨在解決部分高價(jià)創(chuàng)新藥因價(jià)格因素?zé)o法納入基本醫(yī)保目錄的問題。丙類目錄的建立，將有望為這部分創(chuàng)新藥提供新的支付渠道，從而滿足更多患者的用藥需求。

丙類目錄主要聚焦于那些創(chuàng)新程度極高、臨床價(jià)值巨大且患者獲益顯著的藥品。但由于其超出了基本醫(yī)保 “?；尽?的功能定位，暫時(shí)無(wú)法被納入基本醫(yī)保藥品目錄。這一目錄的設(shè)立，旨在填補(bǔ)醫(yī)保支付體系的空白，為那些因價(jià)格因素被擋在基本醫(yī)保門外的高值創(chuàng)新藥，開辟一條新的支付路徑。

從行業(yè)角度來(lái)看，丙類目錄的推出意義深遠(yuǎn)。一直以來(lái)，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本高昂，導(dǎo)致其價(jià)格居高不下。這使得許多患者因經(jīng)濟(jì)原因無(wú)法享受到創(chuàng)新藥帶來(lái)的治療希望。而丙類目錄的出現(xiàn)，有望通過(guò)引導(dǎo)商業(yè)健康保險(xiǎn)參與支付，打破這一僵局。國(guó)家醫(yī)保局將采取多種措施，積極引導(dǎo)惠民型商業(yè)健康保險(xiǎn)將丙類目錄納入保障范圍，其他符合規(guī)定的商業(yè)健康保險(xiǎn)也可使用該目錄。

與丙類目錄建立相呼應(yīng)的是，近年來(lái)進(jìn)口藥在中國(guó)公立醫(yī)院的退出速度明顯加快。這一現(xiàn)象的背后，是多種因素共同作用的結(jié)果。

一方面，集采政策的推行是進(jìn)口藥退出公立醫(yī)院的重要原因之一。在集采中，國(guó)產(chǎn)藥憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)逐漸占據(jù)上風(fēng)，而進(jìn)口藥因價(jià)格等因素?zé)o一中選，從而逐漸退出公立醫(yī)院。以默沙東為例，在第十批中國(guó)藥品集中采購(gòu)中，其手握的5個(gè)具備報(bào)價(jià)資格的品種最終只對(duì)其中2個(gè)品種象征性報(bào)價(jià)，結(jié)果無(wú)一中標(biāo)。這一結(jié)果直接反映了集采政策對(duì)進(jìn)口藥企的巨大沖擊。

另一方面，醫(yī)?？刭M(fèi)政策的壓力也使得公立醫(yī)院在用藥選擇上更傾向于性價(jià)比高的藥品。進(jìn)口藥昂貴的價(jià)格使其在醫(yī)保費(fèi)用的限制下難以繼續(xù)在公立醫(yī)院大量使用。此外，國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)的提升也是進(jìn)口藥退出公立醫(yī)院的一個(gè)重要原因。

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)藥品的性能和品質(zhì)大幅提高，在療效和安全性上已能與進(jìn)口藥相媲美，甚至在一些領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了超越。

安徽牽頭引發(fā)市場(chǎng)震動(dòng)

此前 1 月 14 日，安徽省醫(yī)保工作會(huì)議明確提出，將牽頭全國(guó)生物藥品聯(lián)盟集采， 15日，安徽省醫(yī)療保障工作會(huì)議于合肥召開的消息顯示，會(huì)議從七個(gè)方面對(duì)2025年全省醫(yī)保工作作出部署，其中之一是實(shí)施藥品耗材集采擴(kuò)品擴(kuò)圍，牽頭全國(guó)生物藥品聯(lián)盟集采。

此消息一出，立即引發(fā)了市場(chǎng)的高度關(guān)注和廣泛猜測(cè)。 1月16日，信達(dá)生物（01801.HK）港股股價(jià)盤中出現(xiàn)“閃崩”，截至當(dāng)天下午收盤時(shí)，股價(jià)跌幅達(dá)到10.31%。對(duì)于信達(dá)生物股價(jià)的大跌，市場(chǎng)普遍猜測(cè)或跟生物藥要開展全國(guó)集采有關(guān)。

信達(dá)生物是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生物藥的龍頭企業(yè)，目前已有14個(gè)產(chǎn)品上市，其中生物類似藥有3個(gè)，分別為貝伐珠單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液、利妥昔單抗注射液。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這3款產(chǎn)品在2021年中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)合計(jì)銷售規(guī)模接近150億元。在廣東雙氯芬酸等藥品集采中，信達(dá)生物的利妥昔單抗曾以885.8元的價(jià)格獲得擬中選資格，較最高有效申報(bào)價(jià)降價(jià)約60%。

針對(duì)股價(jià)波動(dòng)，信達(dá)生物方面對(duì)外表示：“公司業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)一切正常，并未發(fā)生任何變化。目前公司在審批中的產(chǎn)品瑪仕度肽、替妥尤單抗、匹康奇拜單抗等進(jìn)展順利，均未發(fā)生變化。即使集采確認(rèn)執(zhí)行，對(duì)公司整體影響有限，同時(shí)，集采相應(yīng)會(huì)帶來(lái)銷售管理費(fèi)用的降低，所以對(duì)于利潤(rùn)的影響也有限。

與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)其他企業(yè)也受到了集采政策的影響。1月15日，熱景生物（688068.SH）發(fā)布的2024年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)虧損 2.00 億元至 1.75 億元，同比降幅高達(dá) 830.38% 至 739.09%，營(yíng)業(yè)收入也有 3.93% 至 9.47% 的減少。這主要?dú)w因于體外診斷行業(yè)歷經(jīng) 5 輪省聯(lián)盟集采，熱景生物業(yè)務(wù)深受其影響。

與之形成鮮明對(duì)比的是華北制藥，2025 年 1 月 16 日其發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)增公告，2024 年凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)達(dá) 1.25 億元左右，同比增長(zhǎng) 2456.08%。這得益于其積極參與集采，在第十批全國(guó)藥品集中采購(gòu)中，公司及下屬先泰公司四個(gè)藥品品種全部擬中選，包括注射用青霉素鈉等，集采帶來(lái)的規(guī)模效應(yīng)助力其業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)。

當(dāng)前來(lái)看在集采政策的推動(dòng)下，生物醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷著前所未有的變革。安徽省牽頭的全國(guó)生物藥品聯(lián)盟集采不僅將影響市場(chǎng)格局，也促使藥企重新審視自身的發(fā)展戰(zhàn)略。隨著集采政策的深入實(shí)施，生物醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)新的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)，企業(yè)需要在創(chuàng)新與適應(yīng)中尋找平衡，以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。