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先聲藥業(yè):新冠口服藥先諾欣首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒 采取“向下”定價(jià)策略
最后更新: 2023-01-31 18:36:49(文/韓宜珈 編輯/周遠(yuǎn)方)1月31日,先聲藥業(yè)開盤拉升逾7%,盤中最高漲至7.66%,截至發(fā)稿,報(bào)10.84港元,漲幅1.31%,成交額4.19億港元。
1月30日,北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布公告,先聲藥業(yè)于1月28日獲批上市的新冠口服藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒/療程,含稅出廠價(jià)(或進(jìn)口到岸價(jià)格)705元-720元/盒。
此外,上述公告披露,先諾欣原料藥成本為334.53元,直接研發(fā)費(fèi)用5.02億元。據(jù)公開數(shù)據(jù),這筆費(fèi)用相當(dāng)于先聲藥業(yè)2021年全年研發(fā)投入14.17億元的35%,2022年中期業(yè)績公布研發(fā)費(fèi)用6.52億元的77%。
1月6日,國家醫(yī)保局發(fā)布的《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》中提出,在堅(jiān)持市場決定價(jià)格、尊重企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上,更好發(fā)揮政府作用,引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)參與社會(huì)共治,引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價(jià)格。
此次先聲藥業(yè)先諾欣首發(fā)報(bào)價(jià)對(duì)照藥品是輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋膠囊以及真實(shí)生物的阿茲夫定片,從一個(gè)療程費(fèi)用看,后三者費(fèi)用分別為1890元、1500元、445元/療程(醫(yī)保前540元,醫(yī)保后350元)。先諾欣的首發(fā)報(bào)價(jià)不到輝瑞Paxlovid(1890元/療程)的40%,比默沙東莫諾拉韋膠囊(1500元/療程)低50%。根據(jù)目前相關(guān)政策,作為首款國產(chǎn)3CL新冠“1類創(chuàng)新藥”,先諾欣已自動(dòng)進(jìn)入“臨時(shí)醫(yī)?!保蟛糠值貐^(qū)個(gè)人支付不足百元。
截至目前,我國獲批上市的新冠口服藥已達(dá)到五款,從作用的靶點(diǎn)上看,可以分為兩大類,一類是3CL蛋白酶抑制劑,主要包括了先聲藥業(yè)的先諾欣以及輝瑞的Paxlovid,其中,先聲藥業(yè)的先諾欣是首款上市的國產(chǎn)3CL口服小分子藥物;另一類是RdRp抑制劑,主要包括真實(shí)生物的阿茲夫定片、默沙東的莫諾拉韋膠囊以及君實(shí)生物(37.4, -1.90, -4.83%)的民得維。
先諾欣?注冊臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心王辰和中日友好醫(yī)院教授曹彬牽頭,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長樊嘉、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰共同指導(dǎo)完成,是第一個(gè)針對(duì)中國人群感染奧密克戎毒株的大樣本臨床試驗(yàn),也是國內(nèi)外第一個(gè)針對(duì)奧密克戎毒株感染者達(dá)成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、發(fā)熱、頭痛、肌肉或全身痛等11個(gè)癥狀持續(xù)恢復(fù)”為主要終點(diǎn)的III期注冊臨床研究。
主導(dǎo)先諾欣研發(fā)的先聲藥業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人唐任宏介紹,新冠病毒屬于冠狀病毒家族的單鏈RNA病毒。針對(duì)病毒復(fù)制的藥物開發(fā)是抗病毒治療的核心手段,對(duì)新冠病毒也是如此。當(dāng)新冠病毒侵入細(xì)胞后,3CL蛋白酶像一把剪刀一樣切割新冠病毒前體蛋白,產(chǎn)生出具有活性的病毒蛋白以實(shí)現(xiàn)新冠病毒的復(fù)制。3CL蛋白酶抑制劑,可以抑制上述病毒的復(fù)制過程。同時(shí),3CL蛋白酶在新冠病毒中高度保守,不容易出現(xiàn)導(dǎo)致靶向3CL藥物降低療效的突變。
相關(guān)人士表示,先諾欣進(jìn)入流通環(huán)節(jié)后,將通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道服務(wù)患者所需。作為擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,先諾欣價(jià)格將大幅低于同靶點(diǎn)藥物輝瑞Paxlovid。
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