（文/張玉 編輯/馬友友）2月7日消息，“聯(lián)邦公布”網(wǎng)站信息顯示，美國商務部工業(yè)與安全局(BIS)發(fā)布了更新的“未經(jīng)核實名單(Unverified List，簡稱UVL)”，并將在2月8日掛網(wǎng)公開。在這份“未經(jīng)核實名單(UVL)”中，增加了33家中國單位，CXO公司藥明生物和藥明生物（上海）在列。

受此影響，藥明系股價全線暴跌。2月8日，藥明康德A股開盤跌停；港股藥明系全線下挫，截至2月8日下午15:42，港股藥明康德跌10.48%，藥明生物跌22.77%。

2月8日午間，藥明康德緊急發(fā)布澄清公告表示，公司及子公司均未被美國商務部列入“未經(jīng)證實名單（Unverified List）”。公司目前的各項生產經(jīng)營情況正常。公司留意到，藥明生物的兩家子公司被列入清單，“藥明生物為獨立上市公司，本公司不持有藥明生物任何股份”。

藥明生物兩子公司被納入

2月8日上午，藥明生物在官方網(wǎng)站緊急發(fā)布聲明表示，公司注意到，無錫藥明生物技術有限公司、上海藥明生物技術有限公司在2022年2月8日被列入美國商務部“未經(jīng)核實名單”（Unverified List），該名單主要是基于美國機構無法核實“接受美國出口產品的各方的合法性和可靠性”。該名單不是 “實體名單”（Entity List）或“黑名單”（Black List）。

藥明生物方面表示，在過去十年中，藥明生物一直獲得美國商務部批準進口部分一次性生物反應器控制器和中空纖維過濾器，公司嚴格遵守相關出口法規(guī)，從未再出口或轉售給任何其他法律實體。美國商務部針對這些產品合理使用（即自用，不得轉售）具有一套例行核實程序，但過去兩年由于新冠肺炎疫情影響無法及時完成。

藥明生物為全球客戶提供的服務不會因兩家公司被列入“未經(jīng)核實名單”而受到影響，各項業(yè)務均正在穩(wěn)步推進。無錫藥明生物技術有限公司和上海藥明生物技術有限公司所在設施建設完成后沒有進口相關儀器設備的需求，藥明生物其他法律實體公司也未被列入該清單。我們隨時準備應對美國商務部的核實檢查，同時也在積極采取臨時措施，以在檢查前將兩家公司從“未經(jīng)核實名單”上移除。

匯業(yè)律師事務所合伙人楊杰向觀察者網(wǎng)表示，企業(yè)被列入未經(jīng)核實名單原因有諸如無法證明物項的最終用途、核查對象與管控物項特性不一致、無法完成BIS主導的最終用途核查、不能對最終用途核查對象的存在與否或真實與否進行核實、缺少東道國主管機關的配合導致最終用途核查無法完成等。依照中國商務部的要求，任何中國企業(yè)在未經(jīng)中國商務部事先批準同意的情況下，不得擅自接受外國政府提出的最終用戶和最終用途核查。

對從事美國物項進口行為的中國企業(yè)而言，如被BIS懷疑物項的最終用戶或最終用途不明，一旦被列入未經(jīng)核實名單（unverified list），則意味著今后相關美國物項在出口、再出口、一國內轉移前，被列入名單的個人或企業(yè)需要向BIS提交申明，申明表示愿意服從美國出口管制要求并確保不會從事將進口物項出口、再出口或一國內轉移等違反美國出口管制禁止性規(guī)定的行為以及承諾會配合美國BIS進行最終用戶/最終用途核查，包括貨物裝運后的驗證檢查，檢查代表由BIS授權實施且可以追溯五年內的所有交易行為。

企業(yè)一旦被列入BIS未經(jīng)核實名單，可以隨時向BIS提出移除名單的請求，請求可以以書面形式向美國BIS出口執(zhí)法分析辦公室的主管提出，當BIS通過許可前核查（PLC）或裝運后驗證（PSV），證明被列入清單的實體確為出口、再出口或一國內轉移管控物項的最終用戶、收貨人或其他方的，BIS會將該實體從未經(jīng)核實清單中移除。

CXO企業(yè)或受波及

盡管極力撇清與藥明生物之間的關系，公開資料顯示，藥明康德和藥明生物同屬同一實際控制人，兩家都屬于藥明系，屬于“兄弟公司”，其背后的老板都是李革。

藥明康德此前曾在回應投資者時表示，公司主要提供小分子化學藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產及配套的檢測、臨床試驗服務、醫(yī)療器械檢測及精準醫(yī)療研發(fā)生產服務。藥明生物主要就大分子生物藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產提供相關服務。兩者分別運營、獨立發(fā)展。

事實上，資本市場之所以對于藥明生物子公司此次被納入未經(jīng)核實名單反應如此激烈，與藥明系近年來一直高速增長的業(yè)績表現(xiàn)不無關系。公開資料顯示，CXO是醫(yī)藥委托研發(fā)和生產組織的獨特的統(tǒng)一稱號，特指藥品從研發(fā)、臨床試驗、生產到上市過程中的一系列的外包活動。根據(jù)藥品生命周期的階段，CXO主要分為CRO、CMO、CDMO和CSO等。而以藥明康德、藥明生物為代表的的“藥明系”公司正是CXO行業(yè)的龍頭公司。

藥明康德日前發(fā)布的2021年度業(yè)績預告顯示，2021年藥明康德收入預計增長38%~38.5%，達228.8億元~229億元。公司歸母凈利潤也由2020年的29.6億元預計增長至49.7億元~50.3億元，增幅高達68%~70%。拉長時間線來看，除去2020年一季度受新冠疫情影響外，藥明康德持續(xù)保持季度環(huán)比增長。

藥明生物日前發(fā)布的盈利公告則顯示，預期2021年公司利潤及歸屬于公司權益股東的利潤相比去年同期分別增長105%及98%以上。

工信部信息通信經(jīng)濟專家委員會委員、中南財經(jīng)政法大學數(shù)字經(jīng)濟研究院執(zhí)行院長盤和林向觀察者網(wǎng)分析表示，未經(jīng)核實名單和之前的實體名單或者黑名單不同，未經(jīng)核實名單主要原因是疫情耽誤了例行檢查，按理走完例行程序即可，對于藥明生物等CXO企業(yè)的影響應該不大。

但現(xiàn)有時間點公布這個名單對投資人來說增加了焦慮，由于我國CXO企業(yè)在全球醫(yī)藥研發(fā)服務外包中優(yōu)勢日趨顯著，的確一直有聲音認為美國將對中國CXO企業(yè)進行打擊，美國監(jiān)管層任何一點風吹草動，都會挑動市場敏感神經(jīng)，和其他企業(yè)不同，藥明生物這樣的CXO企業(yè)屬于全球布局的跨國企業(yè)，海外市場對其業(yè)績影響較大。

“關鍵核心還是消除負面影響，爭取早日從名單中刪除，企業(yè)需要和美國監(jiān)管當局溝通，早日實施檢查，從現(xiàn)有信息看，這并非是有意識的打壓行為，而是檢查程序滯后導致的摩擦，疫情下溝通渠道不暢，如果這個判斷是正確的，那么現(xiàn)有資本市場對于藥明生物股價的反應過激，未來估值會在負面消除后回升?！北P和林稱。

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