（文/張玉 編輯/馬友友）2月7日消息，“聯(lián)邦公布”網(wǎng)站信息顯示，美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局(BIS)發(fā)布了更新的“未經(jīng)核實(shí)名單(Unverified List，簡(jiǎn)稱UVL)”，并將在2月8日掛網(wǎng)公開。在這份“未經(jīng)核實(shí)名單(UVL)”中，增加了33家中國(guó)單位，CXO公司藥明生物和藥明生物（上海）在列。

受此影響，藥明系股價(jià)全線暴跌。2月8日，藥明康德A股開盤跌停；港股藥明系全線下挫，截至2月8日下午15:42，港股藥明康德跌10.48%，藥明生物跌22.77%。

2月8日午間，藥明康德緊急發(fā)布澄清公告表示，公司及子公司均未被美國(guó)商務(wù)部列入“未經(jīng)證實(shí)名單（Unverified List）”。公司目前的各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況正常。公司留意到，藥明生物的兩家子公司被列入清單，“藥明生物為獨(dú)立上市公司，本公司不持有藥明生物任何股份”。

藥明生物兩子公司被納入

2月8日上午，藥明生物在官方網(wǎng)站緊急發(fā)布聲明表示，公司注意到，無(wú)錫藥明生物技術(shù)有限公司、上海藥明生物技術(shù)有限公司在2022年2月8日被列入美國(guó)商務(wù)部“未經(jīng)核實(shí)名單”（Unverified List），該名單主要是基于美國(guó)機(jī)構(gòu)無(wú)法核實(shí)“接受美國(guó)出口產(chǎn)品的各方的合法性和可靠性”。該名單不是 “實(shí)體名單”（Entity List）或“黑名單”（Black List）。

藥明生物方面表示，在過(guò)去十年中，藥明生物一直獲得美國(guó)商務(wù)部批準(zhǔn)進(jìn)口部分一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過(guò)濾器，公司嚴(yán)格遵守相關(guān)出口法規(guī)，從未再出口或轉(zhuǎn)售給任何其他法律實(shí)體。美國(guó)商務(wù)部針對(duì)這些產(chǎn)品合理使用（即自用，不得轉(zhuǎn)售）具有一套例行核實(shí)程序，但過(guò)去兩年由于新冠肺炎疫情影響無(wú)法及時(shí)完成。

藥明生物為全球客戶提供的服務(wù)不會(huì)因兩家公司被列入“未經(jīng)核實(shí)名單”而受到影響，各項(xiàng)業(yè)務(wù)均正在穩(wěn)步推進(jìn)。無(wú)錫藥明生物技術(shù)有限公司和上海藥明生物技術(shù)有限公司所在設(shè)施建設(shè)完成后沒(méi)有進(jìn)口相關(guān)儀器設(shè)備的需求，藥明生物其他法律實(shí)體公司也未被列入該清單。我們隨時(shí)準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)美國(guó)商務(wù)部的核實(shí)檢查，同時(shí)也在積極采取臨時(shí)措施，以在檢查前將兩家公司從“未經(jīng)核實(shí)名單”上移除。

匯業(yè)律師事務(wù)所合伙人楊杰向觀察者網(wǎng)表示，企業(yè)被列入未經(jīng)核實(shí)名單原因有諸如無(wú)法證明物項(xiàng)的最終用途、核查對(duì)象與管控物項(xiàng)特性不一致、無(wú)法完成BIS主導(dǎo)的最終用途核查、不能對(duì)最終用途核查對(duì)象的存在與否或真實(shí)與否進(jìn)行核實(shí)、缺少東道國(guó)主管機(jī)關(guān)的配合導(dǎo)致最終用途核查無(wú)法完成等。依照中國(guó)商務(wù)部的要求，任何中國(guó)企業(yè)在未經(jīng)中國(guó)商務(wù)部事先批準(zhǔn)同意的情況下，不得擅自接受外國(guó)政府提出的最終用戶和最終用途核查。

對(duì)從事美國(guó)物項(xiàng)進(jìn)口行為的中國(guó)企業(yè)而言，如被BIS懷疑物項(xiàng)的最終用戶或最終用途不明，一旦被列入未經(jīng)核實(shí)名單（unverified list），則意味著今后相關(guān)美國(guó)物項(xiàng)在出口、再出口、一國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移前，被列入名單的個(gè)人或企業(yè)需要向BIS提交申明，申明表示愿意服從美國(guó)出口管制要求并確保不會(huì)從事將進(jìn)口物項(xiàng)出口、再出口或一國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移等違反美國(guó)出口管制禁止性規(guī)定的行為以及承諾會(huì)配合美國(guó)BIS進(jìn)行最終用戶/最終用途核查，包括貨物裝運(yùn)后的驗(yàn)證檢查，檢查代表由BIS授權(quán)實(shí)施且可以追溯五年內(nèi)的所有交易行為。

企業(yè)一旦被列入BIS未經(jīng)核實(shí)名單，可以隨時(shí)向BIS提出移除名單的請(qǐng)求，請(qǐng)求可以以書面形式向美國(guó)BIS出口執(zhí)法分析辦公室的主管提出，當(dāng)BIS通過(guò)許可前核查（PLC）或裝運(yùn)后驗(yàn)證（PSV），證明被列入清單的實(shí)體確為出口、再出口或一國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移管控物項(xiàng)的最終用戶、收貨人或其他方的，BIS會(huì)將該實(shí)體從未經(jīng)核實(shí)清單中移除。

CXO企業(yè)或受波及

盡管極力撇清與藥明生物之間的關(guān)系，公開資料顯示，藥明康德和藥明生物同屬同一實(shí)際控制人，兩家都屬于藥明系，屬于“兄弟公司”，其背后的老板都是李革。

藥明康德此前曾在回應(yīng)投資者時(shí)表示，公司主要提供小分子化學(xué)藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及配套的檢測(cè)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、醫(yī)療器械檢測(cè)及精準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。藥明生物主要就大分子生物藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)提供相關(guān)服務(wù)。兩者分別運(yùn)營(yíng)、獨(dú)立發(fā)展。

事實(shí)上，資本市場(chǎng)之所以對(duì)于藥明生物子公司此次被納入未經(jīng)核實(shí)名單反應(yīng)如此激烈，與藥明系近年來(lái)一直高速增長(zhǎng)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)不無(wú)關(guān)系。公開資料顯示，CXO是醫(yī)藥委托研發(fā)和生產(chǎn)組織的獨(dú)特的統(tǒng)一稱號(hào)，特指藥品從研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)到上市過(guò)程中的一系列的外包活動(dòng)。根據(jù)藥品生命周期的階段，CXO主要分為CRO、CMO、CDMO和CSO等。而以藥明康德、藥明生物為代表的的“藥明系”公司正是CXO行業(yè)的龍頭公司。

藥明康德日前發(fā)布的2021年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2021年藥明康德收入預(yù)計(jì)增長(zhǎng)38%~38.5%，達(dá)228.8億元~229億元。公司歸母凈利潤(rùn)也由2020年的29.6億元預(yù)計(jì)增長(zhǎng)至49.7億元~50.3億元，增幅高達(dá)68%~70%。拉長(zhǎng)時(shí)間線來(lái)看，除去2020年一季度受新冠疫情影響外，藥明康德持續(xù)保持季度環(huán)比增長(zhǎng)。

藥明生物日前發(fā)布的盈利公告則顯示，預(yù)期2021年公司利潤(rùn)及歸屬于公司權(quán)益股東的利潤(rùn)相比去年同期分別增長(zhǎng)105%及98%以上。

工信部信息通信經(jīng)濟(jì)專家委員會(huì)委員、中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)數(shù)字經(jīng)濟(jì)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)盤和林向觀察者網(wǎng)分析表示，未經(jīng)核實(shí)名單和之前的實(shí)體名單或者黑名單不同，未經(jīng)核實(shí)名單主要原因是疫情耽誤了例行檢查，按理走完例行程序即可，對(duì)于藥明生物等CXO企業(yè)的影響應(yīng)該不大。

但現(xiàn)有時(shí)間點(diǎn)公布這個(gè)名單對(duì)投資人來(lái)說(shuō)增加了焦慮，由于我國(guó)CXO企業(yè)在全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包中優(yōu)勢(shì)日趨顯著，的確一直有聲音認(rèn)為美國(guó)將對(duì)中國(guó)CXO企業(yè)進(jìn)行打擊，美國(guó)監(jiān)管層任何一點(diǎn)風(fēng)吹草動(dòng)，都會(huì)挑動(dòng)市場(chǎng)敏感神經(jīng)，和其他企業(yè)不同，藥明生物這樣的CXO企業(yè)屬于全球布局的跨國(guó)企業(yè)，海外市場(chǎng)對(duì)其業(yè)績(jī)影響較大。

“關(guān)鍵核心還是消除負(fù)面影響，爭(zhēng)取早日從名單中刪除，企業(yè)需要和美國(guó)監(jiān)管當(dāng)局溝通，早日實(shí)施檢查，從現(xiàn)有信息看，這并非是有意識(shí)的打壓行為，而是檢查程序滯后導(dǎo)致的摩擦，疫情下溝通渠道不暢，如果這個(gè)判斷是正確的，那么現(xiàn)有資本市場(chǎng)對(duì)于藥明生物股價(jià)的反應(yīng)過(guò)激，未來(lái)估值會(huì)在負(fù)面消除后回升。”盤和林稱。

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