觀察員
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徐實：抗擊新冠疫情，各國合作開發(fā)藥物的可能性大嗎？
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徐實資深生物制藥專家
【文/觀察者網(wǎng)專欄作者 徐實】
作為資深生物制藥專家，我近8年來一直在生物醫(yī)藥產業(yè)接觸前沿性的項目，從2020年1月上旬就開始密切關注新冠肺炎的發(fā)展?，F(xiàn)階段找到可用治療藥物是當務之急，可能比開發(fā)疫苗更早實現(xiàn)。瑞德西韋的臨床試驗值得關注。
2月5日下午，中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的臨床研究。此次臨床試驗的入組患者共計761例，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例。研究將執(zhí)行隨機雙盲試驗，以評價藥物的有效性和安全性。
瑞德西韋進入公眾視線是因為醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》1月31日發(fā)表文章稱，美國首例新冠肺炎確診病例接受美國藥企吉利德（Gilead）開發(fā)的瑞德西韋作為“同情給藥”，進行試驗性治療后，病情出現(xiàn)迅速緩解。瑞德西韋是美國藥企吉利德一款處于研發(fā)階段的藥物，作用尚有待驗證，也未在任何國家上市。
在瑞德西韋之外還有其他選項：2月4日下午，中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟團隊在武漢宣布發(fā)現(xiàn)阿比多爾、達蘆那韋在體外實驗中對新冠病毒有抑制作用。
2月5日，瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫(yī)院副院長曹彬教授講解項目內容。新華社記者程敏 攝
這些藥物是基于什么原則被篩選出來的？藥物的篩選和驗證要有堅實的科學實驗數(shù)據(jù)作為基礎，最好還有作用機理的合理解釋。新型冠狀病毒是RNA病毒。這意味著，能夠抑制其他已知病毒RNA合成的藥物，可能對新型冠狀病毒也有效。瑞德西韋就是基于這個標準被選出來的。
此外，達蘆那韋能夠抑制HIV病毒蛋白酶的活性；阿比多爾能阻止流感病毒外殼與宿主細胞細胞膜的接觸、黏附和融合。所以將這些已知的抗病毒藥物作為選項加以嘗試，也算合理。
但是，雙黃連口服液能預防冠狀病毒感染的說法是非常不嚴肅的，完全沒有作用機理的合理解釋，由現(xiàn)有數(shù)據(jù)不能直接得出臨床上的推論。
上述基于科學機理的推測，都只能叫做“最合理的猜測”?？茖W家不是神仙，“最合理的猜測”不見得都是對的。藥物最終是否管用，只能通過臨床試驗的數(shù)據(jù)來說明問題。為了在應急情況下驗證候選藥物的有效性，當前最直觀的手段就是直接在已確診病人身上開展試驗。中國已經啟動對瑞德西韋的雙盲試驗，也就是說，在治療過程中參與臨床試驗的患者與醫(yī)生都不清楚具體使用了什么藥物，一定要等到揭盲后才能確信藥物效果。這樣做雖然有風險，但風險并非不可控。
瑞德西韋雖然還沒有正式上市，但是吉利德已經做了一些前期臨床試驗。該在研藥物的不良反應整體應在可接受的范圍內，否則吉利德早已放棄該在研藥物的開發(fā)。世界上沒有絕對意義上的“安全”；現(xiàn)實中的安全就是可以接受的風險。接受藥物治療的本質就是獲取一個合理的風險收益比。既然疫情來勢洶洶，預防和治療疾病的收益遠遠壓過了幾種藥物可能帶來的風險，適當放寬對藥物安全性的考量，是科學界和公眾都能接受的事情。好在抗病毒藥物的臨床實驗一般立竿見影，從被試病人血樣中的病毒數(shù)量變化、康復時間等指標，可以較快確認藥物的有效性。粗略估計，用一兩個月時間就能初步判斷候選藥物對抗新型冠狀病毒的有效性。
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本文僅代表作者個人觀點。
- 責任編輯: 吳立群
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