據(jù)澎湃新聞7月16日報道，疫苗生產(chǎn)商長生生物科技股份有限公司（下稱長生生物，002680 ）爆出巨雷。

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于長生生物子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司（下稱長春長生）違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告。

國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生開展飛行檢查時，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

7月16日早間，長生生物發(fā)布公告稱，長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回?！伴L春長生對此次事件的發(fā)生深表歉意。長春長生將密切跟蹤事件進展，積極配合國家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開展后續(xù)工作，嚴格按照中國證監(jiān)會、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險?！?

“本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制?！眹宜幤繁O(jiān)督管理局在公告中稱。

國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局，收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。

國家藥品監(jiān)督管理局表示，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

根據(jù)中國證券報的報道，長生生物董秘趙春志表示，凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品，現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道，等待相關(guān)部門調(diào)查結(jié)果。

長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回

7月15日，市場傳出一份長春長生的緊急通知 ，該公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗被緊急召回。

該通知要求各省推廣團隊，立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機構(gòu)及接種單位，立即停止使用公司的狂犬疫苗；立即就地封存公司狂犬疫苗。

“我公司立即啟動召回程序，請各單位按召回規(guī)定給予配合。各推廣團隊采用傳真、電話、網(wǎng)絡(luò)等形式，通知到轄區(qū)各區(qū)縣及接種單位?！?

通知的簽發(fā)人顯示的是高俊芳，即長生生物的董事長、總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。

7月16日早間，長生生物發(fā)布公告證實了長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

該公告顯示，目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制?！盀榱吮ＷC用藥安全，長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細胞）全部實施召回。根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗（vero細胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)?！?

長生生物也表示，長春長生將嚴格落實監(jiān)管部門要求，積極配合監(jiān)管部門對生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查，及時采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患，認真強化質(zhì)量管控。

長生生物的99%的收入來自疫苗產(chǎn)品

長生生物是一家從事生物高技術(shù)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、銷售工作的企業(yè)，主營生物制品并提供生物技術(shù)咨詢服務(wù)，2015年7月通過借殼黃海機械上市，注冊地點在江蘇省連云港市。

長春長生是長生生物的全資子公司，成立于1992年，主營業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，辦公地址在吉林省長春市高新開發(fā)區(qū)。

2017年年報顯示，長春長生目前在售凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗 （Vero細胞）、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6種疫苗產(chǎn)品。

長春長生的疫苗產(chǎn)品。數(shù)據(jù)來源：2017年年報

作為長生生物的子公司，長春長生對母公司的凈利潤貢獻巨大。根據(jù)2017年年報，長春長生的營業(yè)收入為15.39億元，凈利潤為5.87億元。而長生生物在2017年營業(yè)收入為15.53億元，凈利潤為5.66億元。也就是說長生生物99%的收入來自于疫苗產(chǎn)品。

狂犬疫苗和水痘疫苗批簽發(fā)數(shù)量已經(jīng)位居國內(nèi)第二位

長生生物在2017年年報中表示，在售產(chǎn)品包括一類疫苗和二類疫苗，共有6個品種，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理，所擁有的疫苗種類和銷售數(shù)量、銷售額均穩(wěn)居國內(nèi)民營疫苗企業(yè)前列，繼續(xù)保持著實力領(lǐng)先、競爭力強勁、影響力顯著的行業(yè)優(yōu)勢地位。

長生生物還根據(jù)中檢院的數(shù)據(jù)做出進一步的介紹：“公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發(fā)量分別為577萬人份和1011萬人份，其中公司主要產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗（Vero細胞）、凍干水痘減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗的批簽發(fā)數(shù)量分別為355萬人份、360萬人份、257萬人份、272萬人份，從批簽發(fā)數(shù)量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已經(jīng)位居國內(nèi)第二位?！?

長生生物產(chǎn)品的市場份額。數(shù)據(jù)來源：方正證券

基于長生生物的疫苗研發(fā)進程和年報業(yè)績，多家證券曾發(fā)布相關(guān)研究報告，對長生生物做出“買入”的推薦。

方正證券在2018年4月7日的研報中對長生生物做出”強烈推薦“，認為其核心產(chǎn)品市場占有率靠前并呈逐步提升趨勢， 以 2017年批簽發(fā)數(shù)據(jù)為例，公司狂苗全國占比 19.70%躍居第二（2016 年排名第四），在河南、四川、江蘇、廣東等地公司市占率第一；水痘疫苗全國占比 27%排名第二，在河南、山東、廣東、四川等地銷量第一。

針對疫苗的安全性，長春長生曾在公告中做出自我肯定，其表示：“長春長生高度重視產(chǎn)品質(zhì)量，并建立了高效的《藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)管制度》、《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）分類診斷流程》等異常反應(yīng) 應(yīng)對機制，且在長達20多年的經(jīng)營歷史上沒有出現(xiàn)重大安全事故?！?

曾被國家食藥監(jiān)部門點名通報

但值得關(guān)注的是，這已經(jīng)不是長春長生第一次被點名通報了。

2017年11月3日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了百白破疫苗效價指標不合格產(chǎn)品處置情況介紹，稱在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。

針對此事，長生生物曾發(fā)布公告稱，該批次25.26萬支百白破疫苗共實現(xiàn)銷售收入約83.38萬元，鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小，因此上述事項對公司目前生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。

“該批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響?！皩τ谠撆蔚陌侔灼埔呙缧ЧL生生物如此解釋。

截至2018年7月13日收盤，長生生物的股價為24.55元/股，公司的總市值為239億元。

長生生物在7月16日的公告中表示，因暫時無法預(yù)計準確的復(fù)產(chǎn)時間，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細胞）停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性?！伴L春長生將利用多品種優(yōu)勢，將本次停產(chǎn)的經(jīng)營損失努力降低到最小程度?！?