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長春一公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗被立案調(diào)查

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2018-07-15 16:40:59 字號(hào)：A- A A+ 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

關(guān)鍵字: 凍干人用狂犬病疫苗狂犬病疫苗長春違規(guī)狂犬病疫苗

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告

（2018年第60號(hào)）

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站7月15日消息，根據(jù)線索，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

圖自國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制?！　?

國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位，堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲?！　?

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月15日
標(biāo)簽長春疫苗
- 原標(biāo)題：長春一公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗被立案調(diào)查
- 責(zé)任編輯:唐艷飛
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