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《我不是藥神》刷屏,然而這些你未必都知道
分享到:關(guān)鍵字: 我不是藥神代購救命藥格列衛(wèi)據(jù)央視新聞7月7日報道,近幾天,《我不是藥神》在網(wǎng)絡(luò)上刷屏。這部口碑爆棚的國產(chǎn)電影,改編自一個真實的故事:代購“救命藥”。
△電影海報
格列衛(wèi)是一種“明星抗癌藥”,它成功地把致命的慢粒白血病變成了一種僅需規(guī)范服藥即可控制病情的慢性病,可說是不折不扣的“救命藥”。然而,這個藥物價格相當(dāng)昂貴:2013年以前在國內(nèi),格列衛(wèi)一個月藥量的售價是2萬多人民幣。
2002年,陸勇被查出患有慢粒白血病,由于必須服用格列衛(wèi)控制病情,他兩年就花了50多萬人民幣。后來,陸勇接觸到了印度藥企生產(chǎn)的一款仿制藥,并把自己作為實驗對象,測試藥物的有效性。幸運(yùn)的是,這款仿制藥的藥效不錯。之后,陸勇開始把藥物推薦給更多病友,并幫他們從印度代購仿制的格列衛(wèi)。
2014年,陸勇由于幫助白血病病友從印度規(guī)模性地購入格列衛(wèi)的便宜仿制藥,被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。得知陸勇被訴,上千名病友集體寫信請求對陸勇從輕處罰。經(jīng)調(diào)查,檢察院認(rèn)為,陸勇的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定和金融管理法規(guī),但尚不構(gòu)成犯罪。最后,公檢部門撤銷了起訴,陸勇被釋放。
△陸勇曾通過微博表示,自己始終敬畏法律,電影中主人公的故事與其個人經(jīng)歷并不完全相同
代購國內(nèi)未批準(zhǔn)的印度仿制藥確實違法,但其背后的緣由卻引發(fā)了熱議:為什么這種抗癌藥價格會如此之高?仿制藥是假冒偽劣藥品么?今后,國內(nèi)的抗癌藥會繼續(xù)降價嗎?
抗癌藥價格為何這么高?
1.研制費用高 專利價格貴
實際上,研究一款新藥,尤其是像格列衛(wèi)這種對控制白血病有顯著作用的藥,通常需要耗費相當(dāng)長的時間和巨額的資金↓↓
一款好藥的誕生,更像是“十年磨一劍”的過程。藥企投入巨額經(jīng)費,研究者夜以繼日地工作,如此往復(fù),人類才戰(zhàn)勝了一個個疑難雜癥,越來越多的絕癥有了“救命藥”。
以格列衛(wèi)為例,從發(fā)現(xiàn)靶點到獲批上市,這款藥耗費了約50年,制藥企業(yè)諾華投資超過50億美元,成就了數(shù)位美國科學(xué)院院士,還催生了不少醫(yī)學(xué)上的重大發(fā)現(xiàn)。
為了有動力和資金基礎(chǔ)去研發(fā)下一款藥品,藥企必須要在專利期內(nèi)把專利賣出高價,盡可能多地獲取利潤。根據(jù)相關(guān)法規(guī),專利藥存在保護(hù)期限,只要期限一過,仿制藥就可以合法生產(chǎn)。這樣一來,“正版藥”價格將遭遇“斷崖式跌落”,也就不再能為藥企賺大錢了。所以說,只要一種藥物在專利期內(nèi),大部分國家的患者都吃不到便宜藥。
2.經(jīng)手渠道多
一盒藥從生產(chǎn)出來到消費者手里,有層層的代理關(guān)系,如省代理給市代理,市代理給醫(yī)院等等。由于每一層都要有自己的利潤空間,藥價會被進(jìn)一步提高。
3.抗癌藥進(jìn)入“靶向藥時代”
近年來,在癌癥這樣的大病治療中,靶向藥越來越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準(zhǔn)特定的病變部位,并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時能抑制毒副作用,減少對正常組織、細(xì)胞的傷害。在2017年全球抗癌藥銷售額前10位中,靶向藥可以說是強(qiáng)勢“霸榜”↓↓
不過,在治療效果好的同時,靶向藥價格也相當(dāng)高↓↓
在這些因素的共同影響下,抗癌藥的藥費也就成了很多患者家庭的沉重負(fù)擔(dān)。
印度代購 怎么就這么便宜?
要弄清這個問題,首先要知道“仿制藥”的概念↓↓
如果一個國家嚴(yán)格執(zhí)行藥物專利保護(hù),在保護(hù)期內(nèi),相應(yīng)藥物的仿制藥是不能制造的,包括中國、美國在內(nèi)的世界上大多數(shù)國家都執(zhí)行專利保護(hù)。然而,印度是個例外。
印度適用于專利強(qiáng)制許可:當(dāng)專利危害到居民健康和國家安全的時候,國家有權(quán)不經(jīng)過專利所有者的同意,將它強(qiáng)制許可給本國生產(chǎn)廠家來進(jìn)行強(qiáng)制仿制,這能夠防止落后國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全。
雖然老撾、孟加拉國等不發(fā)達(dá)國家也都適用這種專利的強(qiáng)制許可權(quán)。不過,唯有印度在仿制藥生產(chǎn)上全球領(lǐng)先——即便是美國上市不久的新藥,也很快能出現(xiàn)在印度市場。
△印度的格列衛(wèi)仿制藥
不過,仿制藥會不會像山寨產(chǎn)品一樣,存在質(zhì)量隱患呢?
在多數(shù)國家,仿制藥上市標(biāo)準(zhǔn)是非常高的。美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)規(guī)定,仿制藥必須和它仿的專利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及針對的疾病上都完全相同”。
打個比方,“狗不理”是一個品牌專利包子,要做一個仿制包子“豬不理”,那么“豬不理”必須在包子大小、調(diào)料成分、肉菜混合比例、褶子數(shù)目等方面都和“狗不理”一致。印度正規(guī)的格列衛(wèi)仿制藥就和瑞士諾華的格列衛(wèi)專利藥效力基本相同,格列衛(wèi)仿制藥的效果也經(jīng)過了無數(shù)慢性粒細(xì)胞白血病患者的測試。
同樣的效果,極低的價格,這便是仿制藥的“功勞”。
未來,專利抗癌藥有望降價嗎?
通過正規(guī)渠道購買的專利藥,怎樣才能降到“親民價格”呢?
專利藥的降價一般有三種途徑:
1)隨著專利到期,仿制藥進(jìn)入市場,專利藥的價格一般會降到原來的20%;
2)跟印度一樣,實施對于藥品的強(qiáng)制許可。不過,中國目前沒有通過對任何一種專利藥物實施強(qiáng)制許可來降低藥價;
3)政府通過相關(guān)政策及醫(yī)保談判,降低藥品價格。
前兩個途徑,一個需要相當(dāng)長的時間,另外一個對于我國則不太現(xiàn)實。第三種途徑——政策和談判才是最為有效的辦法。
△資料圖
今年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,從促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導(dǎo)意見。
今年5月起,國家實行進(jìn)口藥品零關(guān)稅;同時,財政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》,對進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
抗癌藥的價格談判也為患者帶來了很多實惠。2016年和2017年,經(jīng)過兩輪國家醫(yī)保談判,大幅降低了十幾種抗癌靶點藥的藥價,并納入醫(yī)保目錄,其中不乏曲妥珠單抗等需求量較大的抗癌藥↓↓
雖然專利抗癌藥全面降價還任重道遠(yuǎn),但相關(guān)的民生政策和談判已在路上。正如陸勇在接受采訪時所說:
“現(xiàn)在找我?guī)兔I藥的人很少很少了,這是一個好事兒?!?/strong>
▌本文部分資料來源:丁香醫(yī)生、CCTV今日說法
- 原標(biāo)題:《我不是藥神》刷屏,然而這些你未必都知道
- 責(zé)任編輯:唐艷飛
- 最后更新: 2018-07-07 15:45:21
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