據(jù)央視新聞7月7日?qǐng)?bào)道，近幾天，《我不是藥神》在網(wǎng)絡(luò)上刷屏。這部口碑爆棚的國產(chǎn)電影，改編自一個(gè)真實(shí)的故事：代購“救命藥”。

△電影海報(bào)

格列衛(wèi)是一種“明星抗癌藥”，它成功地把致命的慢粒白血病變成了一種僅需規(guī)范服藥即可控制病情的慢性病，可說是不折不扣的“救命藥”。然而，這個(gè)藥物價(jià)格相當(dāng)昂貴：2013年以前在國內(nèi)，格列衛(wèi)一個(gè)月藥量的售價(jià)是2萬多人民幣。

2002年，陸勇被查出患有慢粒白血病，由于必須服用格列衛(wèi)控制病情，他兩年就花了50多萬人民幣。后來，陸勇接觸到了印度藥企生產(chǎn)的一款仿制藥，并把自己作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，測(cè)試藥物的有效性。幸運(yùn)的是，這款仿制藥的藥效不錯(cuò)。之后，陸勇開始把藥物推薦給更多病友，并幫他們從印度代購仿制的格列衛(wèi)。

2014年，陸勇由于幫助白血病病友從印度規(guī)模性地購入格列衛(wèi)的便宜仿制藥，被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。得知陸勇被訴，上千名病友集體寫信請(qǐng)求對(duì)陸勇從輕處罰。經(jīng)調(diào)查，檢察院認(rèn)為，陸勇的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定和金融管理法規(guī)，但尚不構(gòu)成犯罪。最后，公檢部門撤銷了起訴，陸勇被釋放。

△陸勇曾通過微博表示，自己始終敬畏法律，電影中主人公的故事與其個(gè)人經(jīng)歷并不完全相同

代購國內(nèi)未批準(zhǔn)的印度仿制藥確實(shí)違法，但其背后的緣由卻引發(fā)了熱議：為什么這種抗癌藥價(jià)格會(huì)如此之高？仿制藥是假冒偽劣藥品么？今后，國內(nèi)的抗癌藥會(huì)繼續(xù)降價(jià)嗎？

抗癌藥價(jià)格為何這么高？

1.研制費(fèi)用高 專利價(jià)格貴

實(shí)際上，研究一款新藥，尤其是像格列衛(wèi)這種對(duì)控制白血病有顯著作用的藥，通常需要耗費(fèi)相當(dāng)長的時(shí)間和巨額的資金↓↓

一款好藥的誕生，更像是“十年磨一劍”的過程。藥企投入巨額經(jīng)費(fèi)，研究者夜以繼日地工作，如此往復(fù)，人類才戰(zhàn)勝了一個(gè)個(gè)疑難雜癥，越來越多的絕癥有了“救命藥”。

以格列衛(wèi)為例，從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到獲批上市，這款藥耗費(fèi)了約50年，制藥企業(yè)諾華投資超過50億美元，成就了數(shù)位美國科學(xué)院院士，還催生了不少醫(yī)學(xué)上的重大發(fā)現(xiàn)。

為了有動(dòng)力和資金基礎(chǔ)去研發(fā)下一款藥品，藥企必須要在專利期內(nèi)把專利賣出高價(jià)，盡可能多地獲取利潤。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，專利藥存在保護(hù)期限，只要期限一過，仿制藥就可以合法生產(chǎn)。這樣一來，“正版藥”價(jià)格將遭遇“斷崖式跌落”，也就不再能為藥企賺大錢了。所以說，只要一種藥物在專利期內(nèi)，大部分國家的患者都吃不到便宜藥。

2.經(jīng)手渠道多

一盒藥從生產(chǎn)出來到消費(fèi)者手里，有層層的代理關(guān)系，如省代理給市代理，市代理給醫(yī)院等等。由于每一層都要有自己的利潤空間，藥價(jià)會(huì)被進(jìn)一步提高。

3.抗癌藥進(jìn)入“靶向藥時(shí)代”

近年來，在癌癥這樣的大病治療中，靶向藥越來越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準(zhǔn)特定的病變部位，并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時(shí)能抑制毒副作用，減少對(duì)正常組織、細(xì)胞的傷害。在2017年全球抗癌藥銷售額前10位中，靶向藥可以說是強(qiáng)勢(shì)“霸榜”↓↓

不過，在治療效果好的同時(shí)，靶向藥價(jià)格也相當(dāng)高↓↓

在這些因素的共同影響下，抗癌藥的藥費(fèi)也就成了很多患者家庭的沉重負(fù)擔(dān)。

印度代購 怎么就這么便宜？

要弄清這個(gè)問題，首先要知道“仿制藥”的概念↓↓

如果一個(gè)國家嚴(yán)格執(zhí)行藥物專利保護(hù)，在保護(hù)期內(nèi)，相應(yīng)藥物的仿制藥是不能制造的，包括中國、美國在內(nèi)的世界上大多數(shù)國家都執(zhí)行專利保護(hù)。然而，印度是個(gè)例外。

印度適用于專利強(qiáng)制許可：當(dāng)專利危害到居民健康和國家安全的時(shí)候，國家有權(quán)不經(jīng)過專利所有者的同意，將它強(qiáng)制許可給本國生產(chǎn)廠家來進(jìn)行強(qiáng)制仿制，這能夠防止落后國家因?yàn)橘I不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全。

雖然老撾、孟加拉國等不發(fā)達(dá)國家也都適用這種專利的強(qiáng)制許可權(quán)。不過，唯有印度在仿制藥生產(chǎn)上全球領(lǐng)先——即便是美國上市不久的新藥，也很快能出現(xiàn)在印度市場(chǎng)。

△印度的格列衛(wèi)仿制藥

不過，仿制藥會(huì)不會(huì)像山寨產(chǎn)品一樣，存在質(zhì)量隱患呢？

在多數(shù)國家，仿制藥上市標(biāo)準(zhǔn)是非常高的。美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）規(guī)定，仿制藥必須和它仿的專利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及針對(duì)的疾病上都完全相同”。

打個(gè)比方，“狗不理”是一個(gè)品牌專利包子，要做一個(gè)仿制包子“豬不理”，那么“豬不理”必須在包子大小、調(diào)料成分、肉菜混合比例、褶子數(shù)目等方面都和“狗不理”一致。印度正規(guī)的格列衛(wèi)仿制藥就和瑞士諾華的格列衛(wèi)專利藥效力基本相同，格列衛(wèi)仿制藥的效果也經(jīng)過了無數(shù)慢性粒細(xì)胞白血病患者的測(cè)試。

同樣的效果，極低的價(jià)格，這便是仿制藥的“功勞”。

未來，專利抗癌藥有望降價(jià)嗎？

通過正規(guī)渠道購買的專利藥，怎樣才能降到“親民價(jià)格”呢？

專利藥的降價(jià)一般有三種途徑：

1）隨著專利到期，仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)，專利藥的價(jià)格一般會(huì)降到原來的20%；

2）跟印度一樣，實(shí)施對(duì)于藥品的強(qiáng)制許可。不過，中國目前沒有通過對(duì)任何一種專利藥物實(shí)施強(qiáng)制許可來降低藥價(jià)；

3）政府通過相關(guān)政策及醫(yī)保談判，降低藥品價(jià)格。

前兩個(gè)途徑，一個(gè)需要相當(dāng)長的時(shí)間，另外一個(gè)對(duì)于我國則不太現(xiàn)實(shí)。第三種途徑——政策和談判才是最為有效的辦法。

△資料圖

今年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，從促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導(dǎo)意見。

今年5月起，國家實(shí)行進(jìn)口藥品零關(guān)稅；同時(shí)，財(cái)政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

抗癌藥的價(jià)格談判也為患者帶來了很多實(shí)惠。2016年和2017年，經(jīng)過兩輪國家醫(yī)保談判，大幅降低了十幾種抗癌靶點(diǎn)藥的藥價(jià)，并納入醫(yī)保目錄，其中不乏曲妥珠單抗等需求量較大的抗癌藥↓↓

雖然專利抗癌藥全面降價(jià)還任重道遠(yuǎn)，但相關(guān)的民生政策和談判已在路上。正如陸勇在接受采訪時(shí)所說：

“現(xiàn)在找我?guī)兔I藥的人很少很少了，這是一個(gè)好事兒?！?/strong>