“我不想死，我想活，行嗎？”

上周《我不是藥神》開(kāi)始在全國(guó)影院點(diǎn)映，劇中身患白血病數(shù)年的一位老人握著刑警的手說(shuō)出了上面這句臺(tái)詞。片中老人吃了三年瑞士諾華制藥產(chǎn)的正版藥，“吃掉”一套房子，后來(lái)靠著價(jià)格更便宜的印度仿制藥續(xù)命。

圖源：《每日經(jīng)濟(jì)新聞》 下同

病人的求生意志、藥販子的道德選擇、警察的法情困境以及醫(yī)藥公司的商業(yè)追求，種種矛盾都在這部根據(jù)真人真事改編的電影中得到展現(xiàn)。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》7月2日?qǐng)?bào)道，這部電影使得處于法律灰色地帶的印度仿制藥進(jìn)入主流視線。記者注意到，印度仿制藥產(chǎn)業(yè)也面臨著專利保護(hù)、安全監(jiān)管、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)三重大山的挑戰(zhàn)。越來(lái)越多的藥物將在印度獲得專利保護(hù)，這些仿制藥未來(lái)又將何去何從，值得注意。

“藥俠”原型真有其人

《我不是藥神》中由徐崢扮演的主人公“程勇”是根據(jù)陸勇的真實(shí)故事改編的。

GQ雜志報(bào)道，34歲那年陸勇確診慢性粒細(xì)胞白血病，吃了兩年的瑞士抗癌藥格列衛(wèi)，花了56.4萬(wàn)元。不堪重負(fù)的他改用印度仿制藥，而這種藥的價(jià)格只要瑞士藥的二十分之一。

陸勇后來(lái)將印度仿制藥又推薦給了其他病友，還幫忙代購(gòu)。然而根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥需要經(jīng)過(guò)臨床監(jiān)測(cè)，還需拿到藥品進(jìn)口注冊(cè)證。因此，陸勇代購(gòu)的這些印度仿制藥，即使在印度是合法生產(chǎn)，療效也得到患者的認(rèn)可，但是在國(guó)內(nèi)它仍屬于假藥之列。后來(lái)陸勇也因“涉嫌妨礙信用卡管理罪和銷(xiāo)售假藥罪”被捕，在看守所里待了135天。

1002名深深感激陸勇的癌癥患者曾在聯(lián)名信上簽字為他聲援，一年后，檢方?jīng)Q定對(duì)陸勇不予起訴。

記者注意到，陸勇服用以及代購(gòu)的印度仿制藥一直受到專利和安全問(wèn)題的困擾。

十二年前，陸勇第一次去印度與制藥公司Natco的老板見(jiàn)面，希望對(duì)方能夠以更低的價(jià)格把藥賣(mài)到中國(guó)。數(shù)月之后，Natco公司代表來(lái)到中國(guó)考察中國(guó)市場(chǎng)，但是在那之后他們?cè)傥磁c陸勇聯(lián)系過(guò)。

“它的藥也不能通過(guò)正常渠道順利到中國(guó)來(lái)，因?yàn)橹袊?guó)是有專利的。特別是他跟衛(wèi)生部信息中心見(jiàn)過(guò)面以后，他們肯定拿到了這個(gè)信息，就不相信我們了。”

陸勇還提到Natco是上市公司，若枉顧專利直接賣(mài)藥到中國(guó)，會(huì)有大麻煩。

印度仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨三重大山

印度是世界最大的仿制藥出口國(guó)。

據(jù)彭博社報(bào)道，2016年共計(jì)164億美元的印度仿制藥遠(yuǎn)銷(xiāo)海外。《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》也在今年3月的一篇報(bào)道中提到，在過(guò)去十年里，印度仿制藥在美國(guó)的銷(xiāo)售額每年增長(zhǎng)30％。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）也已經(jīng)允許印度仿制藥在美使用，并且還為其提供了快速批準(zhǔn)。在印度，約有550個(gè)實(shí)驗(yàn)室為藥物市場(chǎng)利潤(rùn)豐厚的美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行供藥，還占領(lǐng)了90%的市場(chǎng)份額。

據(jù)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道，20世紀(jì)80年代寬松的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律允許制藥公司在其他國(guó)家為其龐大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制專利藥物，而后國(guó)際貿(mào)易逐漸打開(kāi)了國(guó)外市場(chǎng)。20年后，20世紀(jì)80年代的一批藥物專利到期，印度仿制藥的銷(xiāo)售額出現(xiàn)了激增。

記者注意到，在無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織2005年的一篇報(bào)告中提到，印度的仿制藥使艾滋病治療的花費(fèi)從原先的10,000美元下降到約200美元。報(bào)道還寫(xiě)道，“世界各地的病人都依賴印度生產(chǎn)者來(lái)生產(chǎn)價(jià)格合理的仿制藥“。

在2005年之前，印度沒(méi)有授予藥品專利，這種情況促進(jìn)了仿制藥制造業(yè)的快速發(fā)展，在全世界出口用于治療艾滋病，瘧疾和肺結(jié)核等疾病的仿制藥。在成為WTO簽約國(guó)后，印度開(kāi)始承認(rèn)包括藥品在內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。