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國家藥監(jiān)局對腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項
最后更新: 2025-02-25 23:10:03國家藥監(jiān)局網(wǎng)站2月25日消息,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項的通知。
通知顯示,為滿足監(jiān)管急需,助推采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,經(jīng)研究,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目立項。國家藥監(jiān)局綜合司要求,請按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求,采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂,做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作,保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。
附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目
- 責(zé)任編輯: 林鈴錦 
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