近日，在社交平臺(tái)上，有多位網(wǎng)友反映稱，賽諾菲旗下巴斯德三價(jià)流感病毒裂解疫苗與四價(jià)流感病毒裂解疫苗暫停接種。

27日早間，中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份致電上海新江灣唯兒諾門診部，工作人員回應(yīng)稱，現(xiàn)在賽諾菲巴斯德流感疫苗已暫停接種，他們收到了上海市疾控中心的通知，廠家對(duì)該疫苗進(jìn)行了召回。

賽諾菲27日上午回應(yīng)中新經(jīng)緯稱，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中，觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈（三價(jià)流感病毒裂解疫苗）、凡爾佳（四價(jià)流感病毒裂解疫苗）的效價(jià)（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。

“我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。本著對(duì)合作伙伴和公眾負(fù)責(zé)任的態(tài)度及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視，作為預(yù)防性措施，我們主動(dòng)啟動(dòng)退貨流程?！辟愔Z菲稱。

賽諾菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。

中新經(jīng)緯注意到，多地社區(qū)醫(yī)院已在近期發(fā)文，稱上述疫苗出現(xiàn)缺貨。陜西省西安市碑林區(qū)太乙衛(wèi)生服務(wù)中心26日稱，賽諾菲巴斯德的四價(jià)流感病毒裂解疫苗與三價(jià)流感病毒裂解疫苗均處于缺貨，北京科興與華蘭生物的四價(jià)流感病毒裂解疫苗供應(yīng)正常。

廣州市荔灣區(qū)橋中街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心官方微信公眾號(hào)27日早間發(fā)文顯示，賽諾菲巴斯德流感疫苗（6月齡以上用）出現(xiàn)缺貨。而據(jù)其8月19日發(fā)文，彼時(shí)賽諾菲巴斯德流感疫苗（6月齡以上用）還供應(yīng)充足。

22日，陜西省西安市未央?yún)^(qū)大明宮先鋒社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站官方微信公眾號(hào)發(fā)文顯示，巴斯德四價(jià)流感疫苗（裂解6月齡及以上）到貨，但27日早間中新經(jīng)緯致電該服務(wù)站咨詢時(shí)，工作人員稱已經(jīng)不能打上述疫苗，對(duì)于原因暫未透露。

原上海市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科主管醫(yī)師陶黎納對(duì)中新經(jīng)緯分析稱，每一批流感疫苗在出廠前要通過(guò)自檢，還要通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的藥檢機(jī)構(gòu)的批簽發(fā)才能上市。如果是上市后再召回，肯定是最初的自檢和批簽發(fā)都已經(jīng)合格，但是后來(lái)在對(duì)上市的疫苗或者廠家留樣的疫苗進(jìn)行再檢測(cè)時(shí)，發(fā)現(xiàn)某些指標(biāo)又不合格了，出于謹(jǐn)慎起見而召回。

“這種情況下召回的疫苗，距離合格線應(yīng)該很近?？赡艿脑蚴牵?dāng)初合格也是指標(biāo)剛剛過(guò)，但并不穩(wěn)定，在存放一段時(shí)間后指標(biāo)下降就不合格了。流感疫苗檢測(cè)指標(biāo)里有個(gè)重要的有效性指標(biāo)是血凝滴度，按2020版藥典要求不低于1:160。如果某批流感疫苗上市前檢測(cè)合格只是剛過(guò)160，那么過(guò)幾個(gè)月不到160的可能性完全存在；如果當(dāng)時(shí)可以達(dá)到320，那么過(guò)幾個(gè)月仍然高于160的合格把握就很大?！碧绽杓{說(shuō)道。

此外，陶黎納提到，總體而言，各種流感疫苗的保護(hù)率都在50%—60%，低于其他常用疫苗。流感疫苗的有效性指標(biāo)與保護(hù)率之間，只能說(shuō)是正相關(guān)，但不嚴(yán)格。從另一方面講，如果是通過(guò)自檢發(fā)現(xiàn)留樣的疫苗指標(biāo)不合格而召回，這是一種負(fù)責(zé)任的態(tài)度。

（王玉玲）