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黑龍江一藥廠葡萄糖注射液有可見異物，今年4月剛集采中標
7月15日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“關(guān)于對黑龍江省七臺河制藥廠生產(chǎn)的大容量注射劑立即采取緊急控制措施的通知”，通知顯示黑龍江省七臺河制藥廠生產(chǎn)的250毫升葡萄糖注射液產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)臨床使用時發(fā)現(xiàn)有可見異物。健康時報發(fā)現(xiàn)，今年4月，該廠的葡萄糖注射液剛中標地方輸液集中帶量采購。
經(jīng)監(jiān)管部門研判，決定立即啟動全省藥品突發(fā)事件四級應(yīng)急響應(yīng)，要求該企業(yè)停產(chǎn)，并下架已上市大輸液產(chǎn)品，全面啟動統(tǒng)計、溯源、召回工作，對同類產(chǎn)品生產(chǎn)過程開展隱患排查，全力控制質(zhì)量風險蔓延。
今年2月，黑龍江省政府采購中心發(fā)布《黑龍江省基礎(chǔ)輸液集中帶量采購公告》，采購主體為黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、部隊醫(yī)療機構(gòu)。
4月15日，黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)公布中選結(jié)果，黑龍江省七臺河制藥廠則有兩款產(chǎn)品中標：規(guī)格為250毫升（5%）非直立式軟袋葡萄糖注射液和規(guī)格為250毫升（0.9%）非直立式軟袋氯化鈉注射液。官方并未公布250毫升袋葡萄糖注射液的最終中標價格，但按照每袋1.21元最高有效申報價來看，七臺河制藥廠的中選價不超過1.21元。
中國藥科大學國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震教授在接受健康時報記者采訪時分析表示，“ 因為不知道工藝，異物怎么進去的不好判斷。目前官方尚未給出最終的調(diào)查結(jié)果，外界也無法得知產(chǎn)品出現(xiàn)可見異物的原因?！?
早在今年2月，對于如何加強集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，確保降價不降質(zhì)的問題。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司負責人李茂忠在國務(wù)院政策例行吹風會表示，國家藥監(jiān)局始終將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，多措并舉，加強質(zhì)量監(jiān)管，全面落實國務(wù)院關(guān)于集采工作常態(tài)化、制度化開展的工作部署，服務(wù)好“三醫(yī)聯(lián)動”改革。
康震教授建議，對中選產(chǎn)品進行嚴格全覆蓋抽驗，監(jiān)督中選企業(yè)嚴格按照核準的藥品標準和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，落實企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任。此外，臨床醫(yī)生和臨床藥師也需要關(guān)注產(chǎn)品的療效和安全性，為能夠廣泛應(yīng)用提供了最重要的安全保障。（健康時報記者 趙萌萌）
- 原標題：葡萄糖注射液有可見異物，今年4月剛中標
- 責任編輯: 王沫初
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