（觀察者網(wǎng)訊）3月14日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑信息集中維護(hù)工作的通知》稱，擬于3月14日起開展新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作。

據(jù)媒體此前報(bào)道稱，根據(jù)慣例，藥品和醫(yī)用耗材（產(chǎn)品）及企業(yè)的信息維護(hù)工作是企業(yè)參與招標(biāo)、采購、掛網(wǎng)的前提，是加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的舉措。

通知截圖

《通知》表示，為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕21號(hào)）精神，進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，天津市醫(yī)藥采購中心擬于3月14日起開展新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作。

目前，檢測(cè)新冠病毒主要有三種方法來：核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)和抗原檢測(cè)，前二者都屬于直接檢測(cè)病毒的方法，相較而言，抗原檢測(cè)的速度更快，操作更便捷，但準(zhǔn)確度較低，一般用于感染早期。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委11日發(fā)布的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》強(qiáng)調(diào)，抗原檢測(cè)一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測(cè)。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)，陽性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

根據(jù)通知，此次信息維護(hù)的品種范圍為新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑；企業(yè)范圍是取得本次采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），作為維護(hù)企業(yè)，自愿參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定中國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。

產(chǎn)品信息集中維護(hù)時(shí)間：3月14日15時(shí)至3月18日17時(shí)。

目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有10款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品獲批。截至3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更，5款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市；批準(zhǔn)萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂普診斷，5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品 來源：中國(guó)醫(yī)療

官方信息顯示，天津市醫(yī)藥采購中心于2011年8月份成立，現(xiàn)為天津市醫(yī)療保障局下屬事業(yè)單位，是天津市實(shí)施醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械集中采購工作的非營(yíng)利公益性的專業(yè)機(jī)構(gòu)。主要職能為集中采購、數(shù)據(jù)管理、決策支持、監(jiān)管協(xié)助、業(yè)務(wù)咨詢、信息跟蹤、 投訴調(diào)查和科學(xué)研究等，承擔(dān)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室日常工作，并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

另外，此前已經(jīng)有過新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑集采。2021年5月21日，廣東省藥品交易中心公布的新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購中選信息顯示，萬孚生物新冠抗原檢測(cè)試劑盒中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格是16.8元/人份。