醞釀許久的胰島素專項集采終于迎來關(guān)鍵一刻。

自從國家組織藥品集中帶量采購“常態(tài)化”以后，一年完成2～3批次的藥品的集中帶量采購（簡稱“國采”）已經(jīng)成為每年藥圈的固定節(jié)目。

據(jù)華爾街見聞統(tǒng)計，自2018年底迄今，國家醫(yī)保局已累計開展了五批國家藥品集中帶量采購（五批六輪，其中第一批25個品種分兩輪集采，先于“4+7”城市試點，后擴圍至全國），共覆蓋218個品種，涉及市場容量達2200億元。

而在最近一次的第五批藥品國采結(jié)束5個月后，第六批也在今日（26日）如約而至。 但與以往不同的是，這一次的國采是“胰島素專項集采”。這是胰島素首次進入國采，也是首個生物藥的國采（此前均是化藥），或打響生物藥集中采購的第一槍。

并且，這一次的胰島素專項集采還是今年的第3次國采，而在過去國采的頻率一般是一年2次，顯示隨著集采經(jīng)驗的日益豐富加上相關(guān)規(guī)則制度的日臻完善，國采也在穩(wěn)步加速推進。

中國是“糖尿病大國”，最新流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患者達到了1.29億，占中國總?cè)丝诘?0%左右。從全球來看，中國的糖尿病患者占全世界糖尿病患者的四分之一。

治療糖尿病的藥物主要分為胰島素及其類似物、化學口服降糖藥、GLP-1受體激動劑三類。其中胰島素是我國市場上最大的降糖藥品種，2020年公立醫(yī)院胰島素用藥市場已經(jīng)突破250億元。

據(jù)華爾街見聞統(tǒng)計，此次胰島素專項集采品種包括了主流的二代和三代胰島素，全年采購數(shù)量達2.1億支，約占國內(nèi)胰島素一年用量（3.5～3.8億支）的60%左右。

另據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，此次專項集采涉及采購金額在160億元左右，其中三代胰島素合計采購金額接近115億元，占比超過70%。

具體來看，基礎(chǔ)胰島素類似物（三代胰島素）達50億元，占比超過30%；預混胰島素類似物（三代胰島素）和預混人胰島素（二代胰島素）占比也均超20%，首年采購需求金額分別為45.69億元和40.39億元，占比分別為28.35%和25.06%。  

本次專項集采共涉及諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲、通化東寶、甘李藥業(yè)、宜昌東陽光、海正藥業(yè)、合肥天麥、江蘇萬邦（復星醫(yī)藥控股子公司）、聯(lián)邦制藥、合肥億帆生物（億帆醫(yī)藥全資子公司）等11家企業(yè)。

其中，諾和諾德獲得最大采購市場規(guī)模，總金額在75億元左右，其次是賽諾菲和甘李藥業(yè)，分別為21.10億元和20.06億元。通化東寶以17.33億元排名第四，另一家外企禮來報量金額達16.83億元，排名第五。

諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲三家外企總報量金額達113億元，占比70%。因此，本土企業(yè)能否借此次集采之機搶占市場實現(xiàn)國產(chǎn)替代，而外資品牌又將如何報價以保住既有市場，可以說是此次集采的最大看點之一。

二級市場中，甘李藥業(yè)是三代胰島素的國產(chǎn)龍頭。2020年公司實現(xiàn)營業(yè)收入33.62億元，來自胰島素類似物（三代胰島素）的產(chǎn)品銷售收入占比達到了98%。另據(jù)興業(yè)證券，從2019年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)看，甘精胰島素為甘李藥業(yè)貢獻了超過70%的營業(yè)收入。

在這一次的胰島素專項集采中，甘李藥業(yè)共有6個產(chǎn)品將參與競標，分別是：甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)、門冬胰島素30注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)。其中，前5個產(chǎn)品都是三代胰島素，而精蛋白人胰島素混合注射液(30R)屬于二代胰島素。

甘李藥業(yè)產(chǎn)品競價情況，表格中所列產(chǎn)品均為中標產(chǎn)品

通化東寶則是老牌的二代胰島素國產(chǎn)龍頭。2020年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入28.92億元，其中重組人胰島素注射劑產(chǎn)品系列（即二代胰島素產(chǎn)品系列）實現(xiàn)營收22.07億元，占比超過76%。通化東寶的甘精胰島素注射液在2019年12月獲批上市，2020年實現(xiàn)營業(yè)收入1.31億元，占比4.5%。

通化東寶同樣有6個產(chǎn)品將參與此次集采，包括5個二代胰島素產(chǎn)品，分別是：人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、精蛋白人胰島素混合注射液(40R) 、精蛋白人胰島素混合注射液(50R)；以及一個三代胰島素產(chǎn)品—甘精胰島素。

通化東寶產(chǎn)品競價情況，表格中所列產(chǎn)品均為中標產(chǎn)品

除了甘李藥業(yè)和通化東寶之外，聯(lián)邦制藥也是國內(nèi)胰島素市場的一支重要本土力量。并且，與傳統(tǒng)的原料藥中間體等業(yè)務相比，胰島素還是目前公司最有看點的一塊業(yè)務。

聯(lián)邦制藥產(chǎn)品競價情況，表格中所列產(chǎn)品均為中標產(chǎn)品

圖|聯(lián)邦制藥近3年胰島素營收數(shù)據(jù)（單位：千元人民幣）

2020年，聯(lián)邦制藥實現(xiàn)營業(yè)收入87.96億元，而胰島素系列收入12.35億元，占比14%。其中，重組人胰島素注射液8.33億，同比增長22%；甘精胰島素注射液4.02億，同比增加81.3%。

此次專項集采聯(lián)邦制藥共有7個產(chǎn)品將參與競標，包括4個二代胰島素產(chǎn)品，分別是：人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、精蛋白人胰島素混合注射液(50R)；以及3個三代胰島素產(chǎn)品：門冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液和門冬胰島素30注射液。

相較甘李藥業(yè)和通化東寶，聯(lián)邦制藥的二代胰島素和三代胰島素體量均相對較小，因此也被認為是胰島素集采的“光腳者”。從此前的經(jīng)驗來看，“市場份額低”的光腳者在集采中往往更有價格優(yōu)勢，也更容易借集采擴大市場份額。因此，聯(lián)邦制藥的表現(xiàn)稱得上備受期待。

分單品看，甘精胰島素、門冬胰島素和門冬胰島素30注射液等均屬于胰島素大品種，因此國內(nèi)企業(yè)對三代胰島素的布局亦主要集中在這些品種上。海正藥業(yè)的門冬胰島素在今年9月獲批上市，因此也獲得了參與此次專項集采的入場券。

胰島素專項國采：甘李藥業(yè)甘精胰島素報價48.71元

華爾街見聞從今日（26日）的胰島素專項國采現(xiàn)場了解到，在基礎(chǔ)胰島素類似物組的競價中，甘精胰島素注射液3ml:300 單位(筆芯) 規(guī)格報價：甘李藥業(yè)48.71元；賽諾菲69元；通化東寶77.98元；聯(lián)邦制藥66.97元。甘精胰島素本次集采限價132元/支。四家企業(yè)均中標。

胰島素專項國采：甘李藥業(yè)門冬胰島素報出最低價19.98元

華爾街見聞從今日（26日）的胰島素專項國采現(xiàn)場了解到，在餐時胰島素類似物組的競價中，門冬胰島素注射液3ml:300 單位(筆芯) 規(guī)格報價：甘李藥業(yè)19.98元；聯(lián)邦制藥41.27元；海正藥業(yè)23.46元；諾和諾德43.2元；門冬胰島素本次集采限價72元/支。四家企業(yè)均中標。

胰島素專項國采：甘李藥業(yè)6個競標產(chǎn)品全部中標

華爾街見聞從今日（26日）的胰島素專項國采現(xiàn)場了解到，在這一次的胰島素專項集采中，甘李藥業(yè)共有6個產(chǎn)品將參與競標，分別是：甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)、門冬胰島素30注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)。6個產(chǎn)品3ml:300 單位(筆芯) 規(guī)格對應的報價分別是：48.71元、23.98元、19.98元、28.88元、24.56元、17.89元。甘李藥業(yè)6個產(chǎn)品全部中標。

胰島素專項國采：通化東寶5個競標產(chǎn)品中標

華爾街見聞從今日（26日）的胰島素專項國采現(xiàn)場了解到，在這一次的胰島素專項集采中通化東寶人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、門冬胰島素、甘精胰島素5個產(chǎn)品3ml:300 單位(筆芯) 規(guī)格對應的報價分別是：28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。5個產(chǎn)品全部中標。

胰島素專項國采：聯(lián)邦制藥6個競標產(chǎn)品全部中標

華爾街見聞從今日（26日）的胰島素專項國采現(xiàn)場了解到，在這一次的胰島素專項集采中，聯(lián)邦制藥門冬胰島素30注射液、門冬胰島素、甘精胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、優(yōu)思靈N、優(yōu)思靈R 6個產(chǎn)品3ml:300 單位(筆芯) 規(guī)格對應的報價分別是：41.27元、41.27元、66.97元、27.37元、29.37元、28.77元。6個產(chǎn)品全部中標。

胰島素專項國采：諾和諾德7個競標產(chǎn)品全部中標

華爾街見聞從今日（26日）的胰島素專項國采現(xiàn)場了解到諾和諾德人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素(30R)、地特胰島素、德谷胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素7個產(chǎn)品3ml:300 單位(筆芯) 規(guī)格對應的報價分別是：30元、30元、30元、73.07元、79.2元、43.2元、43.2元。7個產(chǎn)品全部中標。（徐紅）