（觀察者網(wǎng)訊）3月24日，澳門特區(qū)和香港特區(qū)政府先后發(fā)布公告，稱由于德國(guó)BioNTech公司與復(fù)星實(shí)業(yè)聯(lián)合生產(chǎn)的“復(fù)必泰”新冠疫苗的封蓋包裝有瑕疵，將暫停接種這種新冠疫苗。同日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，就此進(jìn)行情況說明。

復(fù)星醫(yī)藥公告稱，截至本公告日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）有限公司向中國(guó)香港及澳門供應(yīng)的mRNA新冠疫苗BNT162b2（以下簡(jiǎn)稱“該疫苗”）共有“210102”、“210104”兩個(gè)批次。

2021年3月23日晚間接BioNTech SE（以下簡(jiǎn)稱“BioNTech”）書面通知，BioNTech注意到其生產(chǎn)供應(yīng)中國(guó)香港和澳門的批號(hào)為“210102”的該疫苗產(chǎn)品中存在少量西林瓶封蓋有關(guān)的瑕疵。本著對(duì)產(chǎn)品安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，為確保疫苗的接種安全，BioNTech 和復(fù)星醫(yī)藥已發(fā)起對(duì)該問題的原因調(diào)查，并已于2021年3月24日通知中國(guó)香港及澳門相關(guān)主管部門暫停接種批號(hào)為“210102”的該疫苗，直至調(diào)查結(jié)束。此外，出于謹(jǐn)慎性考慮，用于供應(yīng)中國(guó)香港的批號(hào)為“210104”的該疫苗產(chǎn)品也將進(jìn)行封存，不再發(fā)送至各接種點(diǎn)，直至另行通知。

該疫苗系復(fù)星醫(yī)藥獲BioNTech許可引進(jìn)區(qū)域內(nèi)（即中國(guó)大陸及港澳臺(tái)）、針對(duì)新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。2021年1月及2021年2月，分別獲認(rèn)可于中國(guó)香港緊急使用及中國(guó)澳門衛(wèi)生局特別許可進(jìn)口批準(zhǔn)。截至本公告日，該疫苗于中國(guó)大陸尚處于II期臨床階段。

公告稱，該疫苗本次暫停于中國(guó)香港、澳門使用并作封存，系出于對(duì)產(chǎn)品安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度謹(jǐn)慎做出。截至本公告日，未有證據(jù)表明相關(guān)批次產(chǎn)品安全可能存在風(fēng)險(xiǎn)，具體情況以最終調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。該疫苗本次暫停使用并作封存，對(duì)于相關(guān)批次疫苗在中國(guó)香港、澳門的后續(xù)接種安排可能存在影響，具體以調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。該疫苗本次暫停使用并作封存，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)復(fù)星醫(yī)藥的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大影響。

此前，據(jù)澳門特區(qū)政府網(wǎng)站于3月24日發(fā)布的公告稱，澳門衛(wèi)生局收到復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）公司的書面通知，由于近期注意到多個(gè)與批號(hào)為210102的德國(guó)BioNTech生產(chǎn)的mRNA新冠疫苗Comirnaty??（有效期至 2021年6月）西林瓶封蓋有關(guān)的包裝瑕疵，BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥已發(fā)起對(duì)該問題的原因調(diào)查，須立即暫停接種。

同日，香港特區(qū)政府網(wǎng)站也發(fā)布公告，同樣稱其收到復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）公司的書面通知，并宣布當(dāng)天起暫停接種復(fù)必泰新冠疫苗。