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陳薇團(tuán)隊(duì)新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)結(jié)果:單劑保護(hù)效果74.8%
2月8日晚,澎湃新聞從權(quán)威渠道獲悉,由中國工程院院士陳薇團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜與康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的我國重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析順利完成。巴基斯坦總理衛(wèi)生健康特別助理費(fèi)薩爾·蘇丹宣布,在巴基斯坦Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,單劑接種該疫苗后,預(yù)防新冠重癥病例保護(hù)效力達(dá)到100%,預(yù)防所有新冠病例的保護(hù)效果為74.8%。
重組新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2020年9月22日在巴基斯坦最先啟動(dòng),目前已在全球三大洲五個(gè)國家的78家臨床研究中心進(jìn)行了該疫苗的臨床試驗(yàn),共完成了近50000名受試者的接種。該分析從30000余名受試者中收集了101個(gè)病例,結(jié)果表明該疫苗安全性良好。項(xiàng)目獨(dú)立數(shù)據(jù)審查委員會(huì)未發(fā)現(xiàn)任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。
記者從權(quán)威渠道了解到,試驗(yàn)中研究團(tuán)隊(duì)采用了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照設(shè)計(jì),主要是為了評估該疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。受試者中包含60歲以上人群,且疫苗在這一人群中顯示出良好安全性。
澎湃新聞此前報(bào)道,2020年3月16日,該疫苗的一期臨床試驗(yàn)啟動(dòng),108名受試者參與;研究人員獲得了7天和14天的疫苗安全性數(shù)據(jù)。4月12日,二期臨床試驗(yàn)啟動(dòng),508名受試者參與。該疫苗是當(dāng)時(shí)全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。
2020年7月20日晚,國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗二期(II期)臨床試驗(yàn)結(jié)果的論文。
(澎湃新聞?dòng)浾?趙思維)
- 原標(biāo)題:陳薇團(tuán)隊(duì)新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)結(jié)果:單劑保護(hù)效果74.8%
- 責(zé)任編輯: 林鈴錦 
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